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廣東溫濕度記錄儀選型

來源: 發布時間:2022-10-21

溫度、濕度監測在生產操作前,要檢查、控制好區域內的溫度、濕度和壓差;在生產過程中,要監測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關鍵操作完成后,要監測設施、設備的表面和人員衛生狀況。同時,在生產開始前后,都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不是相應標準的降低,而是相應標準的提高,需要每個企業從產品工藝、設備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環境下生長,繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時,溫度、濕度過高或過低,對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進而還會嚴重影響A/B級區人員的操作行為,無法有效保證產品的安全性,一般情況下,無菌制劑生存環境的溫度應控制在18~24℃濕度應控制在45%~65%。藥品儲存用什么監測合適?廣東溫濕度記錄儀選型

醫藥倉庫溫濕度監控系統該系統是根據《藥品經營質量管理規范》(GSP法規),針對的醫藥商品流通環節中環境溫濕度監控管理系統。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠程監測報警。系統提供對倉儲環境溫濕度的嚴格監測和管理,以多種形式的報警通知相應人員,使倉儲環境監控達到無人或少人值守,為倉儲的管理、使用和安全運營提供有力的保證。?相關法規要求第四條系統溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求:(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。第五條系統應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據,儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據,運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫濕度超出規定范圍時,系統應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數據。第六條當監測的溫濕度數據達到設定的臨界值或者超出規定范圍,以及系統發生供電中斷等情況,系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警,同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。湖南倉庫溫濕度記錄儀隧道烘箱驗證用什么記錄儀?

相對壓差監測2010版GMP規定,不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa,應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間,應保持適當的壓差梯度。目前,常用的壓差表量程在0~60Pa之間,負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間,所以,在日常生產過程中,應對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理,因為壓差可以增加異常報警的情況。但是,為了避免正常操作(比如開門)造成的報警,可以適當增加報警延時裝置,具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間通過驗證得出。

隨著生產技術和生產環境的不斷完善,藥品在生產、管理等環節中都離不開溫濕度記錄儀的監控。下面就讓小編來給大家詳細講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲存商品完好無損那么就得給商品創造一個適合儲存的環境,當倉庫內的溫濕度不再適合商品繼續存放時就應當馬上采取有效的措施對庫內溫濕度進行調節。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會直接影響到藥品質量,當溫濕度不滿足標準的時候那么其藥效將揮發。藥監局曾經發出聲明儲存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀,這間接說明了藥監局對存放藥品倉庫的溫濕度十分關注。H2O2滅菌用什么記錄儀驗證?

一、食品生產車間溫濕度國家標準是什么

1、食品生產車間溫濕度國家標準:

(1)干藏。溫度,10度左右,濕度50%-60%;

(2)肉類及乳制品冷藏。溫度,0度-2度,濕度,75%-85%;

(3)水果和蔬菜冷藏。溫度,2度-4度,濕度,85%-95%;

(4)魚的冷藏。溫度,0度左右,濕度,75%-85%;

(5)冷凍。溫度一般須保持在-18度-24度,濕度,85%-95%。

二、什么樣的食品是符合安全標準的食品

1、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規定;

2、食品添加劑的品種、使用范圍、用量;

3、嬰幼兒的主輔食品的營養成分要求;

4、對與食品安全、營養有關的標簽、標識、說明書的要求;

5、與食品安全有關的質量要求;

6、食品檢驗方法與規程;

7、其他需要制定為食品安全標準的內容;

8、食品中所有的添加劑必須詳細列出;

9、食品生產經營過程的衛生要求。 原料藥倉庫用什么監測?東莞滅菌柜溫濕度記錄儀型號

陰涼庫用什么設備監測?廣東溫濕度記錄儀選型

對滅菌器進行測試,滿負載溫度試驗應符合以下要求:對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時間應不超過15 s;對于容積更大的滅菌器,平衡時間應不超過30 s。平衡時間結束時,在滅菌室參考測量點測得的溫度,標準測試包的幾何中心及包內頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應在滅菌溫度的范圍之內。在維持時間,滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度,以及根據滅菌室壓力計算所得的對應飽和蒸汽溫度應符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應不低于滅菌溫度,上限應不超過滅菌溫度+3 ℃;——同一時刻各點之間的差值應不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時間應分別不小于 15 min,10min 和 3 min。廣東溫濕度記錄儀選型

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