一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內布點1.十五個監測點布點方法：大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層，每層中心點和四角各放置一個溫度檢測儀，將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。

參考資料：GB18278醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求(工業濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標準2.九個監測布點方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設定3個點，各層按對角線布點。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考：GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求

3.六個監測布點方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設定1個溫度檢測儀，滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀，壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個溫度檢測儀，再任選3個位置作為溫度參考點。 溫濕度記錄儀主要用于哪些設備？中山溫濕度記錄儀代理品牌

高壓蒸汽滅菌時，一般在壓力為100kPa時候，溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內100kPa蒸汽壓力，（指高于標準大氣壓）溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃，此時蒸汽溫度也是121℃，所以，高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時，鍋內壓力達到100KPa，也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預真空壓力蒸汽滅菌器是利用機械抽真空的方法，使滅菌柜室內形成負壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫用器械和物品的滅菌，如手術器械、布類等。廣州倉庫溫濕度記錄儀藥品儲存用什么監測合適？

高溫滅菌使用溫度記錄儀，壓力記錄儀布點完成后將記錄儀監測頻次設定為1次／秒并設定設置滅菌器程序，開始滅菌過程。

滅菌結束后導出并分析

１．單個溫度記錄儀的溫度波動１度

２．任意兩點溫差小于２度

３．任意點不得超過設定溫度的＋３度

４．所有點都達到設定溫度的時間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器）

５．任意點的滅菌維持時間不小于設定時間

需要關注的問題

1.不要混淆平臺期和維持時間平臺期是平衡時間+維持時間，滅菌包內的維持時間應不小于設定時間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內到達滅菌設定溫度，導致包內滅菌維持時間達不到設定要求。

2.平衡時間的快慢反應不凝氣體的排除效果，平衡時間越短不凝氣體排除越好。

3.過熱蒸汽可能會導致滅菌失敗，目前過熱蒸汽沒有第三方監測。（化學指示物、生物指示物無法檢測過熱蒸汽）

根據高活常溫庫不同季節的溫濕度設置模式（CAPA-NC2021047-02）和高活常溫庫（2號倉庫）增加貨架（變更CC2022032），對高活常溫庫（PWH301001C）夏季溫度分布進行驗證。PQ文件化證明基于批準的工藝方法和產品規格，系統和設備是持續有效的。例如，性能確認挑戰工藝裝載配置和設備循環以確保工藝和或裝載配置能夠生產出符合質量要求的產品（或類似物料）或設備參數能夠滿足預期要求對于設施，性能確認證明可以達到生產操作所需的環境條件。驗證偏差對已經批準的驗證方案執行時出現偏離，或針對方案測試結果不能符合測試或方案的可接受標準。生化培養箱驗證用什么記錄儀？

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。

1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。

2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數據采集頻率為1min。

3)在二氧化碳培養箱正常運行狀態下，切斷設備電源，記錄時間T1。

4)觀察箱內溫度數據，直至任何一個溫度探頭超出可接受標準，記錄超標時間T2，此時結束保溫測試。如果溫度一直未超出標準溫度范圍，保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。

5)記錄二氧化碳濃度超標時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標準范圍，斷電測試時間不超過60分鐘。

6)計算保溫時間Tb=T2-T1。7)二氧化碳濃度保持時間：TC=T3-T1。 316不銹鋼無線溫濕度記錄儀怎么選？桂林冷庫溫濕度記錄儀哪家好

滅菌鍋用什么記錄儀驗證？中山溫濕度記錄儀代理品牌

運行確認Operationalqualification設備基本功能確認***驗證設備基本功能已完成確認，日常使用功能正常，無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認，日常使用功能正常，無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態下溫度分布是否發生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認，結果為允許開門時間較短，故日常采取人員快速取物后立即關門的措施，無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認，日常使用中已安裝在線溫度監控系統，可保證斷電后及時發現異常。是否發生偏移剛開始不是在空載做的斷電測試這里直接改為，已完成保溫性能測試，中山溫濕度記錄儀代理品牌

深圳市佰時特科技有限公司正式組建于2013-10-29，將通過提供以無線溫濕度記錄儀，粉碎機，低溫冰箱，培養箱等服務于于一體的組合服務。佰時特經營業績遍布國內諸多地區地區，業務布局涵蓋無線溫濕度記錄儀，粉碎機，低溫冰箱，培養箱等板塊。同時，企業針對用戶，在無線溫濕度記錄儀，粉碎機，低溫冰箱，培養箱等幾大領域，提供更多、更豐富的機械及行業設備產品，進一步為全國更多單位和企業提供更具針對性的機械及行業設備服務。深圳市佰時特科技有限公司業務范圍涉及一般經營項目是：生物技術開發服務；生物技術推廣服務；機械技術開發服務，機械技術咨詢與交流服務；機械技術轉讓服務；工程和技術研究和試驗開發；化工品（危險化學品除外）的銷售；生物技術咨詢與技術交流服務；電子產品、通用機械設備、儀器儀表、機械配件、辦公設備的銷售；國內貿易；貨物及技術進出口；制藥設備，機械的銷售；經營進出口業務。等多個環節，在國內機械及行業設備行業擁有綜合優勢。在無線溫濕度記錄儀，粉碎機，低溫冰箱，培養箱等領域完成了眾多可靠項目。