隨著生產技術和生產環境的不斷完善，藥品在生產、管理等環節中都離不開溫濕度記錄儀的監控。下面就讓小編來給大家詳細講解溫濕度記錄儀的一些重要性。要想保證倉庫儲存商品完好無損那么就得給商品創造一個適合儲存的環境，當倉庫內的溫濕度不再適合商品繼續存放時就應當馬上采取有效的措施對庫內溫濕度進行調節。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會直接影響到藥品質量，當溫濕度不滿足標準的時候那么其藥效將揮發。藥監局曾經發出聲明儲存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀，這間接說明了藥監局對存放藥品倉庫的溫濕度十分關注。恒溫恒濕箱驗證用什么記錄儀？一次性溫濕度記錄儀招標

廠房設施的驗證藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或將這種可能性降至更低，必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛生設施、安全設施等。也就是指藥品生產所需的環境條件。

1、溫濕度環境驗證

2.空氣凈化系統驗證

3、氣體系統驗證

4、水系統驗證 廣西wife溫濕度記錄儀廠家環境溫濕度在線監測系統。

對該高活常溫庫滿載狀態下的溫濕度分布進行確認，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術參數和使用要求。

?測試方法

1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產品或空紙箱等代替。

2.確定監測點分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應對周邊部位的重點監測。.考慮形狀、大小，均勻分布監測點。各監測點需按上中下三部分均勻取點。上：需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角不通風的位置；

3.將經過校準的37個溫濕度記錄儀的采樣頻率設置為5分鐘，其中1個探頭置于高活常溫庫外，用于監測高活常溫庫外的溫濕度情況。滿載測試時使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；

4.探頭布點位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫的機組設定值，高活常溫庫運行至少7天，記錄采樣結束時間；

6.取出所有探頭并讀取數據，填寫滿載溫濕度分布測試表，打印測試數據作為附件;

如何選擇合適的溫度記錄儀?首先要確定您使用的工作環境，不同的環境用不同的溫度，建議客戶不要為省錢，想在任何環境下都能用上這臺溫濕度記錄儀，這樣做可能會導致數據不準確或者不能正常運轉項目，下面簡要說幾個例子：

1、農業行業，農業環境選溫度記錄儀**關鍵是耐用，選**簡單，較為合適，**重要考慮防水，防潮，使用者在野外對儀器的安裝，保護同樣重要，比如配上防水袋啊，百葉箱啊等等。選溫度記錄儀，首先考慮您自己的使用環境，不同的環境選不同的儀器，當然好的記錄儀生產廠家也是要考慮的，比如精度啊，公司售后啊，產品的可靠性啊，這個就需要您自己去了解和判斷。

2、食品行業，食品行業用溫度記錄儀較多，溫濕度就比較少了，所以如果在您這個行業里選溫濕度記錄儀，考慮的是儀器的使用環境溫度是多少，不是所有的溫度環境都可以用的。

3、醫藥行業，一般用于倉庫，車間，潔凈室，冷庫，冰箱，在這些環境都是比較好的環境，這些環境要求25度以內，濕度在45%rH-75%rH左右，可以選擇**常規的溫濕度記錄儀，冷庫等場合，則需要選擇傳感器外置式的記錄儀，因為儀器主機得放在常溫的地方，把傳感器放進需要檢測的環境。 低溫冰箱驗證用什么記錄儀？

運行確認Operationalqualification設備基本功能確認***驗證設備基本功能已完成確認，日常使用功能正常，無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認，日常使用功能正常，無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態下溫度分布是否發生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認，結果為允許開門時間較短，故日常采取人員快速取物后立即關門的措施，無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認，日常使用中已安裝在線溫度監控系統，可保證斷電后及時發現異常。是否發生偏移剛開始不是在空載做的斷電測試這里直接改為，已完成保溫性能測試，無線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣？廣西便攜式溫濕度記錄儀設置

帶TUV認證的驗證系統軟件有什么優點？一次性溫濕度記錄儀招標

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。

1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。

2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數據采集頻率為1min。

3)在二氧化碳培養箱正常運行狀態下，切斷設備電源，記錄時間T1。

4)觀察箱內溫度數據，直至任何一個溫度探頭超出可接受標準，記錄超標時間T2，此時結束保溫測試。如果溫度一直未超出標準溫度范圍，保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。

5)記錄二氧化碳濃度超標時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標準范圍，斷電測試時間不超過60分鐘。

6)計算保溫時間Tb=T2-T1。7)二氧化碳濃度保持時間：TC=T3-T1。 一次性溫濕度記錄儀招標

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