近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發資金聚集,企業眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業有400多家, 截止2021年8月,中國藥監局批注上市藥物兩款,臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領域的快速發展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。有人知道中博瑞康全自動細胞處理系統嗎?全國全自動細胞制備系統怎么樣
全自動細胞分離系統采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產物體積20-300ml,細胞活率損失<5%,紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現更高的處理效率。旋壓閥設計,可以減少漏液風險,降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。四川細胞分裝系統銷售價格有人知道中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統嗎?
中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因治療、科研用病毒生產、單抗生產等行業的細胞制備環節。現有自研產品與國外優異的細胞制備設備擁有可媲美的性能和質量,不僅滿足客戶定制化需求,同時也降低了用戶的使用成本與時間成本,支撐高質量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發和申報上市。
中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨的新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。全自動細胞洗滌分裝系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝。
隨著國內外細胞和基因治療行業的飛速發展,可以預見,未來會有更多細胞治療產品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域較具潛力的市場。在此情況下,上游國產細胞制備工具的重要性和戰略地位也會越發凸顯。以前,很多細胞和基因治療企業更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的重要性。未來,行業對于上游細胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產基地的建成,只是中博瑞康商業化的起點。在細胞和基因治療行業快速發展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產品附加值和服務附加值,更好地服務中國細胞和基因治療企業。誰了解全自動細胞分離系統,中博瑞康生產制造的全自動細胞分離系統怎么樣啊?重慶細胞處理系統銷售價格
中博瑞康全自動細胞處理系統耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風險。全國全自動細胞制備系統怎么樣
旋風系列全自動細胞處理系統,通過配套使用的不同類型的耗材可實現外周血單個核細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產品制劑分裝、磁珠孵育等功能,為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測,生產過程嚴格遵從無菌醫療器械GMP要求。全國全自動細胞制備系統怎么樣
中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司是一家技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;貿易咨詢;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;電子產品、機械設備、化工產品(不含許可類化工產品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;以及依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)的公司,是一家集研發、設計、生產和銷售為一體的專業化公司。中博瑞康深耕行業多年,始終以客戶的需求為向導,為客戶提供***的大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材。中博瑞康繼續堅定不移地走高質量發展道路,既要實現基本面穩定增長,又要聚焦關鍵領域,實現轉型再突破。中博瑞康始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使中博瑞康在行業的從容而自信。