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全國細胞制備系統國產品牌

來源: 發布時間:2022-06-15

中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續的高速發展階段,率先在上海臨港園區建設GMP級自有生產中心,達到了設備年產3000臺,耗材年產20萬套,液體年產60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創新藥企和CDMO企業的訂單,并已開始批量交付。公司的專業管理團隊,行業經驗豐富,執行力強,非常符合國內生命科學行業的發展現狀。相信中博瑞康會隨著細胞和基因治療行業一起騰飛,成長為國內細胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領導者。中博瑞康全自動細胞處理系統設備及耗材均自主研發生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制。全國細胞制備系統國產品牌

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理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。天津細胞洗滌分裝系統怎么樣中博瑞康生產制造的全自動細胞分離系統詳解,可以了解一下。

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中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境,單獨的新風空調系統,所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。全自動細胞分離系統故障解決方法,有人知道嗎?

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全自動細胞洗滌分裝系統的優勢有全自動性,即將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產品制備的安全性;一次性耗材,即預先完成滅菌,無需反復滅菌,增加不確定性,保障生產工藝穩定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,文字描述清晰,全程指引;工藝兼容性強,即多種設備監控元件,高準確度流量控制,靈活性強的模塊化設置界面,多種類型的耗材,可定制的轉接接頭,能滿足更多的工藝可能性。全自動細胞處理系統耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。上海外周血單個核細胞分離系統銷售廠家

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中博瑞康專注細胞與基因治療領域,致力于開發國產全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產品牌產品。公司擁有標準化集成方案+大數據平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主研發產品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養與擴增, 全自動各體系細胞液濃縮,置換, 全自動細胞產品與基因藥產品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產品涵蓋設備,配套耗材,試劑液體產品。全國細胞制備系統國產品牌

中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司位于經濟技術開發區經海三路109號53號樓406室,交通便利,環境優美,是一家貿易型企業。是一家有限責任公司企業,隨著市場的發展和生產的需求,與多家企業合作研究,在原有產品的基礎上經過不斷改進,追求新型,在強化內部管理,完善結構調整的同時,良好的質量、合理的價格、完善的服務,在業界受到寬泛好評。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠滿意為標準;以保持行業優先為目標,提供***的大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材。中博瑞康將以真誠的服務、創新的理念、***的產品,為彼此贏得全新的未來!