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江蘇生物制品袋接管機器廠家

來源: 發布時間:2024-11-01

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統,配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫療器械級設備生產車間\C+A級細胞與基因療未能工藝研發驗證實驗室和設備研發實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司位于成都和上海的研發中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試.無菌接管機可用于完成成分混合,去除白細胞、病原體滅活、成分分裝,質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。江蘇生物制品袋接管機器廠家

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從2016年開始,全球CGT市場規模呈現高速增長的態勢,五年的時間市場規模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業化服務的團隊。研發生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產品,通過一站式解決方案來服務客戶。


遼寧PVC管路熔接機器怎么買中博瑞康無菌接管機,優化接管過程,降低無菌操作風險。

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中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產環境為C級(萬級),采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計,設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。







中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產環境為C級(萬級),采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計,設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。


中博瑞康生產制造的無菌接管機,有了解的嗎?

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中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業的發展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現封閉式和自動化,同時滿足GMP新規和新藥申請數據追溯要求,并可實現對設備運行數據及狀態的實時監控和記錄,從而保證未來工業化生產的穩定性、一致性和可重復性,避免傳統手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數據追溯性差等問題!中博瑞康無菌接管機,創新技術帶領無菌接管新趨勢。天津生物制品袋接管機器多少錢

高效穩定,無菌接管機助力科研實驗。江蘇生物制品袋接管機器廠家

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(上海)有限公司”作為自有生產基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞療法研發實驗室和設備研發實驗室,達到年產細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。中博瑞康生產大樓各倉儲、生產及檢驗等功能區域都是按照ISO13485:2016標準和醫療器械生產質量管理規范要求建設的,嚴格實行標準化、程序化的生產管理模式,保證每一件產品的質量.江蘇生物制品袋接管機器廠家