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但由于該類臨床試驗評價中涉及各種原因脫落患者和觀察期結(jié)束時未達到設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)者截尾數(shù)據(jù)問題，并且觀察時間、相關(guān)臨床事件或預(yù)先擬定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)均需要有詳細的規(guī)定和要求，如 FDA 的抗藥物上市申請的臨床試驗終點指導(dǎo)原則中，如進展日期的定義、撤出日期的定義等均具有詳細...

傷口在愈合過程中會出現(xiàn)一系列的機體反應(yīng)，如形成新生、損傷部位出現(xiàn)黑色素募集現(xiàn)象、傷口部位會出現(xiàn)大量的白細胞以增強傷口對的抵抗能力，并有大量的壞死細胞以及凋亡細胞被等。利用斑馬魚幼魚通體透明，成年斑馬魚尾鰭結(jié)構(gòu)簡單、易于手術(shù)操作、損傷后不影響生存等特點，通過物理...

又比如生態(tài)毒理實驗室，因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動植物進行研究，因此，其建設(shè)重點又不一樣。再比如，食品毒理實驗室可能更偏重于食品，而對于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實驗室其建設(shè)重點和建設(shè)內(nèi)容也會有所不同。毒理實驗室的建...

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。從中我們可以得出：首先它是食品，其次有特定人群（非所有人），第三不以治病為目的，第四...

食品安全性評價是運用毒理學(xué)動物試驗結(jié)果，并結(jié)合人群流行病學(xué)調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害，對人體健康的影響性質(zhì)和強度，預(yù)測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進行科學(xué)測試，得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會或消費者所接受，據(jù)...

醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計是科研課題設(shè)計中的一種，有助于研究活動的展開。醫(yī)學(xué)工作者在進行醫(yī)學(xué)研究前，需要先完成課題設(shè)計。有些醫(yī)學(xué)工作者平時忙于工作，不知道課題設(shè)計是怎么回事，該怎么做？想要完成醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計，首先要一份完整的醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計需要包括哪些內(nèi)容?；旧?，課...

科研課題設(shè)計要達到的指標(biāo)：(1)技術(shù)指標(biāo)和措施。包括動物質(zhì)量及數(shù)量、病例數(shù)、研究手段、技術(shù)參數(shù)、操作程序和實施方案等。(2)效益指標(biāo)，包括社會效益、經(jīng)濟效益和生態(tài)效益。效益高低是衡量科研課題設(shè)計價值的客觀指標(biāo)之一，所以要認真計算投入與產(chǎn)出的經(jīng)濟效益帳。(3)科...

科學(xué)研究始于問題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學(xué)研究的起點，科學(xué)研究始于問題。所謂科學(xué)研究，就是對人類未知的問題作出解答?？茖W(xué)研究固然是為了解決問題，但往往是引出更深的問題。正是"問題"的深入導(dǎo)致研究的深入?？梢哉f，教育科學(xué)發(fā)展的歷史就是它所研究問題發(fā)展的歷史，...

什么是課題研究方案教育科研課題研究方案，也叫教育科研課題研究計劃，是如何開展課題研究的具體設(shè)想，它初步規(guī)定了課題研究各方面的具體內(nèi)容和步驟。研究方案對整個研究工作的順利開展起著關(guān)鍵的作用，尤其是對于科研經(jīng)驗較少的人來說，一個好的方案，可以使我們避免在課題立項后...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗心衰藥物組。其中正常對照組未攝入維拉帕米，模型對照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？剐乃ニ幬锝M在攝入維拉帕米的同時加入地高辛、美托洛爾類的...

斑馬魚基因突變技術(shù)服務(wù)：包括插入誘變和ENU化學(xué)誘變技術(shù)。斑馬魚轉(zhuǎn)基因資源庫和突變體資源庫服務(wù)：包括研制、收集和分發(fā)各種斑馬魚轉(zhuǎn)基因品系和突變體信息服務(wù)：包括建立斑馬魚資源信息網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫和提供斑馬魚基因組生物信息學(xué)分析服務(wù)。轉(zhuǎn)基因斑馬魚的制備主要采用兩種方法：...

傳統(tǒng)藥物臨床前研究模式主要包括兩個環(huán)節(jié)：體外實驗和體內(nèi)實驗。體外實驗（包括細胞實驗、生化實驗、微生物實驗等）具有快速高效的優(yōu)點，但是體外實驗的結(jié)果與人體實驗結(jié)果的可比性差。常規(guī)的哺乳類動物實驗——包括老鼠、兔、犬、豬及猴子等——可提供可比度較高的篩選評估結(jié)果，...

斑馬魚作為模式生物的優(yōu)勢 斑馬魚已廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究，也早已應(yīng)用于化學(xué)品安全和環(huán)境毒理學(xué)監(jiān)測領(lǐng)域。 二十世紀(jì)末以來，斑馬魚開始進入疾病研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域，并收到日益廣泛的關(guān)注。 2003年，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗血栓藥物組。其中正常對照組未攝入花生四烯酸，模型對照組與服用/注射抗血栓藥物組都攝入了等量的花生四烯酸（花生四烯酸通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？寡ㄋ幬锝M在攝入花生四烯酸的同時...

假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號的假冒偽劣產(chǎn)品，實際上沒有通過國家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和管理要求。如果包裝上沒有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)文號和標(biāo)示，屬于非法廠家生產(chǎn)的，可以肯定是假冒保健食品，這類假保健食品危...

斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87％，斑馬魚血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點。大劑量腎上腺素（AH）能夠引起動物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強，造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒，導(dǎo)致氣機阻滯，氣滯血瘀。經(jīng)過特異性...

正確選題的意義 選題是指經(jīng)過選擇來確定所要研究的中心問題。從廣義上講，選題包括兩方面含義，一是確定科學(xué)研究的方向，二是選擇進行研究的問題。選擇和確定研究課題是進行教育研究的第一步，并且是關(guān)鍵性的一步，它不僅決定研究者現(xiàn)在和今后科研工作的主攻方向、目標(biāo)與內(nèi)容，而...

使用病情與時間的曲線下面積的比較評價藥物有效性有時反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時間波動，而臨床試驗又需要關(guān)注不同的觀察時點的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價的方法。如止痛藥物對慢性長期...

何謂有價值、有創(chuàng)見性的問題?這樣的問題從何而來呢?這需要研究者長期實踐、細心觀察和深思熟慮。當(dāng)課題或自己提出的問題贏得社會認可后，就要把自己的研究方案設(shè)計好，即撰寫科研課題開題報告?？蒲姓n題開題報告(研究設(shè)計)就是課題研究方案的設(shè)計、規(guī)劃和制定。換言之，就是當(dāng)...

對于流行性感冒痊愈(癥狀體征等消失)的標(biāo)準(zhǔn)(癥狀減輕到的程度和時間的計算等)也應(yīng)有詳細標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。因此，在臨床試驗設(shè)計時，需要在臨床試驗方案和統(tǒng)計分析計劃書中預(yù)先明確相關(guān)規(guī)定，必要時，也應(yīng)該設(shè)有終點判定委員會以判斷其終點指標(biāo)的準(zhǔn)確性。該類療效指標(biāo)一般以組間中位生...

毒理學(xué)的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學(xué)科，分別在相應(yīng)的學(xué)科領(lǐng)域里建立了自己的研究方法，實驗研究包括體內(nèi)試驗和體外試驗兩個方面。其中，體內(nèi)試驗也稱整體動物實驗，即在實驗動物體內(nèi)開展相關(guān)的毒理學(xué)安全性評價研究。而體外試驗則指的是利用游離、培養(yǎng)的細胞、細...

食品安全性評價的適用范圍包括：1、用于食品生產(chǎn)、加工和保藏的化學(xué)和生命物、食品添加劑、食品加工用微生物等。2、食品生產(chǎn)、加工、運輸、銷售和保藏等過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)和污染物，如農(nóng)藥、重金屬和生物以包裝材料的溶出物、放射性物質(zhì)和食品器具的洗滌消毒劑等。3、...

科研課題設(shè)計要達到的指標(biāo)：(1)技術(shù)指標(biāo)和措施。包括動物質(zhì)量及數(shù)量、病例數(shù)、研究手段、技術(shù)參數(shù)、操作程序和實施方案等。(2)效益指標(biāo)，包括社會效益、經(jīng)濟效益和生態(tài)效益。效益高低是衡量科研課題設(shè)計價值的客觀指標(biāo)之一，所以要認真計算投入與產(chǎn)出的經(jīng)濟效益帳。(3)科...

高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系，它以微板形式作為實驗工具載體，以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行實驗過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實驗數(shù)據(jù)，以計算機對數(shù)以千計的樣品數(shù)據(jù)進行分析處理，從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實驗結(jié)果和特色效用。英國...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護劑組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與服用心肌保護劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護劑組在攝入鹽酸異丙...

食品安全沒有。食物暴露在空氣會摻雜著土壤、微生物、灰塵等，肉眼可見或不可見的，主觀能動和偶發(fā)事件還有人力不可及的范圍及操作成本問題?！啊睉?yīng)為一種具有相對性的概念——種植、加工、生產(chǎn)、監(jiān)管、消費，這些工藝工序是經(jīng)過人力和機器來完成，會有不可控因素存在，承諾不了零...

有人說“買保健食品就是買健康”；也有人說“所有的保健食品都是騙人的”。那么保健食品到底是什么呢？在美國，保健食品一般被稱為“膳食補充劑”；在日本，保健食品被稱為“功能性食品”，主要是指“為特殊健康需要而設(shè)計的食品”；澳大利亞則直接將保健食品歸類為補充藥品。我國...

中國未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時間問題，因而盡早參與國際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義的，采取國際分工協(xié)作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段，共同建立完整和動態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，可通過大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享，節(jié)省資...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實驗，為藥品企業(yè)提供藥效評價、藥物功效與安全性評價、中藥評價與篩選、毒性檢測、臨床前實驗、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗...