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當前中國的法規和標準體系雖然還沒有摒棄動物實驗，大部分領域的安全性評價法規仍然要求動物實驗，但應當看到層逐漸顯現的積極態度。2014年6月，原國家食藥監局發布了“關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告”(第10號公告)，對于非特殊類化妝品，去除了強制性動物實驗的要求，接受風險評估資料。國家市場監管局自2016年起，不斷發布“化妝品安全技術規范”替代試驗標準，至今已發布6項，有2項皮膚反應試驗為優化的動物實驗，其余4項為完全替代試驗，但是全部是針對原料的測試。目前中國采取的是化妝品成品監管模式，這些標準的應用性存在問題，但是至少已經在釋放積極信號。可以預見部分領域替代試驗法規接受已在路上。毒理...

對照（contro1）是指在實驗時針對實驗組設立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應大小，消除和減少隨機化原則所不能控制的抽樣誤差及實驗者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學實驗中常用的對照形式有以下幾種。醫學教。育網搜集整理，未處理對照（空白對照）：即不施加任何處理措施，用于確定實驗對象生物學特征的本底值，進行質量控制。陰性對照：不給要研究的處理因素，但給以其他的實驗因素，以排除這些實驗因素的影響。常用的陰性對照是溶劑/賦形劑對照，以此作為與染毒組比較的基礎。陰性對照除了要研究的因素外，其他處理應和實驗組完全相同。毒理實驗的重要意義。吉林毒理實驗...

長期毒性試驗長期細胞毒性試驗一般是在急性毒性試驗結果的基礎上，觀察評價動物反復給予受試物后，機體產生毒性反應的特征及其毒性損害的嚴重程度，以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長期毒性試驗的目的是提供受試物的無毒性反應劑量和臨床主要檢測指標，為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長期毒性試驗的設計 比較好能包括神經病理學、生理學、生物化學及相關的形態學指標的監測，還應注意受試物再組織中可能的蓄積，以及通過其他機制產生的延緩毒性作用等。動物毒理實驗的操作流程。山東水產動物毒理實驗毒理工作專業性很強。因此，毒理實驗室要配備高素質的工作人員隊伍。所有工作人員應具備嚴謹的科學作風和良好的職業道德，具備相...

生態毒理試驗是農藥登記環境影響試驗中非常重要的一部分內容，試驗機構通過進行試驗以獲得可靠的數據并形成試驗報告，以便對農藥的安全性做出評價，為預防和控制農藥對人體、環境生物產生危害等提供科學依據。《農藥登記試驗質量管理規范》將生態毒理試驗分為四大類，同時增加了多項試驗周期長、工作量大的試驗項目，這對試驗機構在保證農藥登記試驗數據的完整性、可靠性和真實性上提出了更高要求。在新的《農藥管理條例》及其配套法規公布之后，農藥登記生態毒理試驗機構應對登記產品的屬性和特點做出的了解和分析，制定科學、合理的試驗方案后再開展試驗，確保農藥登記生態毒理試驗數據的完整性、可靠性和真實性，為農藥產品的順利登記提供重要...

2000年之后，國內一些部門和機構開始關注毒理檢測替代試驗，一些單位也在不斷研究和轉化替代試驗。但在早期，3R理論和動物福利的意識在國內的接受度尚弱，特別是生產企業極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進步和方法轉化的跟進， 2008年前后，由全國危險化學品管理標準化技術委員會提出了系列的化學品國家標準，這些標準等同采用OECD標準，其中包括不少替代方法的標準，如《GB/T21769—2008 化學品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》、《GB/T 27830—2011 化學品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗方法》等等。原出入境檢驗檢疫系統也發布了不少替代方法的行業標準，比如SN/T 4577-201...

毒理數據對臨床試驗設計的重要指導意義。毒理學研究是藥物非臨床安全性評價過程中重要環節，目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進行過程中，闡明靶的毒性反應、劑量相關性、毒性與藥物暴露的關系以及毒性反應的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗的安全起始劑量和劑量范圍、選擇監測臨床不良反應的指標，為確保臨床受試者的安全提供重要的科學依據。毒理數據是介于臨床前和臨床之間的橋梁，理理數據對臨床試驗設計具有重要意義。食品毒理實驗的評價。云南環境毒理實驗環境毒理學試驗：急性毒性試驗探明環境污染物和機體作在短時間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應的關系，并為進行各...

免疫毒性試驗免疫毒理學試驗是觀察藥物對試驗動物免疫系統產生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產生免疫缺陷；是否降低了機體抵抗力；是否產生反應；以及可能引起這些反應的原因。T淋巴細胞增殖反應：來源于外周血或脾臟的T細胞在對特異性抗原的反應中能夠產生母細胞激化增殖。混合淋巴細胞反應（MLR）實驗：混合淋巴細胞反應（MLR）實驗用來評價T細胞識別同源淋巴細胞上外來抗原的能力，因此是一種檢測細胞介導的識別移植或細胞是否為異物的能力的間接方法。細胞毒T淋巴細胞（CTL介導的試驗）：細胞毒T淋巴細胞（CTL介導的試驗）能夠確定細胞毒T細胞溶解致敏的同源性靶細胞或特異性靶細胞的...

毒理學動物實驗設計一,毒理學毒性評價試驗的原則毒理學實驗通常是毒性評價或安全性評價試驗,通常由機構規定評價程序.在描述毒理學的試驗中,有三個基本的原則:1.外來化學物在實驗動物產生的作用,可以外推于人基本假設為:①人是敏感的動物物種;②人和實驗動物的生物學過程包括化學物的代謝,與體重(或體表面積)相關.2.實驗動物必須暴露于高劑量是發現對人潛在危害的必需的和可靠的方法.一般要設3個或3個以上劑量組,以觀察劑量-反應(效應)關系,確定受試化學物引起毒效應及其毒性參數.(1)毒性試驗的設計并不是為了證明化學品的安全性,而是為了表征化學品可能產生的毒作用.(2)毒理學試驗中實驗模型所需的動物總是遠少...

在對人體進行毒理學實驗前往往經過了大量的動物實驗，以此保證將對人體的傷害程度降到比較低，有著較充分的科學依據，按照科學的實驗方法對人體傷害不會太大的，一般可以忽略不計。但也不排除出現特例的可能，畢竟個人體質存在差異，而且動物實驗的結果也不一定完全符合人體狀況，所以仍存在一定的風險。很多藥物能通過動物實驗，但用在人身上時也出過問題。人體，從思想上來說，是會受到社會環境，文化、傳統與及周圍氣氛的制約，并且會產生從想象得出來成果的生物實體（P.fargier）。這樣的說法，實際是指包括思想的個人。對一般生物學或醫學而言，是指生物的外科實質。毒理實驗的重要注意事項。安徽cr細胞毒理實驗毒理學試驗項目要...

如何設計毒理實驗。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進性毒理實驗，那么如何設計毒理試驗呢？我們一起來看看吧！所有毒理學實驗設計都必須符合隨機、對照、重復三個基本原則。隨機的原則隨機化（randomization）是指在抽樣時，使總體中每一個體都有同等的機會被抽取；在分配樣本時，確保樣本中的每一個體都有同等的機會被分入任何一個組中。隨機化的目的是使樣本具有極好的代表性，使一切干擾因素分配到各組時只受純機遇抽樣誤差的影響，而不受實驗者主觀因素或其他偏性誤差的影響。在進行毒理學動物實驗時，動物必須隨機分組，常用的方法是完全隨機或隨機區組的方法。完全隨機即將研究對象隨機地分配到各個處理組中，可通過隨機數...

中國未來采取原料監管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時間問題，因而盡早參與國際化學品毒性數據庫建立的框架工作中是十分有意義的，采取國際分工協作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段，共同建立完整和動態的毒性數據庫系統，可通過大數據關聯共享，節省資源，并十分有利于相關的監管工作。加入WTO以后，由于法規要求的迥異，我國仍然采用動物實驗測試，使得一些商品的進出口貿易特別是進口貿易出現了問題，為此中國也面臨著來自國際的強大壓力。2021年1月，中國已允許法國進口的普通化妝品，在生產商獲得質量管理體系資質認證并進行安全性評估后，出口到中國的產品可以免于進行動物實驗，彰顯了逐步開放的態度。...

和醫學相同，毒理學“既是一門科學，又是一門藝術”。通過對現象的發現和數據的采集，確認和描述了外源性化學物質對生物系統產生的有害作用，體現了毒理學的科學性；利用在科學過程中的積累與發現，建立一種理論設想或預測，在缺乏實驗數據的特定條件下，對外源性物質的有害作用進行危險評定，又體現了毒理學的藝術性。由于毒理學的科學搜集到的數據和事實，被用在毒理學資料缺乏或者不足時的外推和形成說明解釋化合物有害影響的假說，因而絕大多數情況下，兩個方面相互關聯。動物毒理實驗的工作原理。浙江轉基因 毒理實驗繁殖實驗：觀察受試物用不一樣劑量水平經過比較長時間的喂養后對動物的毒作用性質、靶，清楚知道受試物對動物繁殖及對子代...

當前中國的法規和標準體系雖然還沒有摒棄動物實驗，大部分領域的安全性評價法規仍然要求動物實驗，但應當看到層逐漸顯現的積極態度。2014年6月，原國家食藥監局發布了“關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告”(第10號公告)，對于非特殊類化妝品，去除了強制性動物實驗的要求，接受風險評估資料。國家市場監管局自2016年起，不斷發布“化妝品安全技術規范”替代試驗標準，至今已發布6項，有2項皮膚反應試驗為優化的動物實驗，其余4項為完全替代試驗，但是全部是針對原料的測試。目前中國采取的是化妝品成品監管模式，這些標準的應用性存在問題，但是至少已經在釋放積極信號。可以預見部分領域替代試驗法規接受已在路上。毒理...

毒理學的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學科，分別在相應的學科領域里建立了自己的研究方法，實驗研究包括體內試驗和體外試驗兩個方面。其中，體內試驗也稱整體動物實驗，即在實驗動物體內開展相關的毒理學安全性評價研究。而體外試驗則指的是利用游離、培養的細胞、細胞器以及利用微生物等進行毒性研究。目前，動物實驗的方法仍是毒理學實驗的重要方法之一，傳統的毒理學通過整體動物實驗已為人類提供了大量的以劑量-效應(反應)為主的數據庫，結合人群接觸水平對許多化學物質進行了安全性(危險度)評價。毒理實驗你知道多少？四川急性毒理實驗規范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實驗室建設的方方面面，以確保實驗室能按規定要...

當前中國的法規和標準體系雖然還沒有摒棄動物實驗，大部分領域的安全性評價法規仍然要求動物實驗，但應當看到層逐漸顯現的積極態度。2014年6月，原國家食藥監局發布了“關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告”(第10號公告)，對于非特殊類化妝品，去除了強制性動物實驗的要求，接受風險評估資料。國家市場監管局自2016年起，不斷發布“化妝品安全技術規范”替代試驗標準，至今已發布6項，有2項皮膚反應試驗為優化的動物實驗，其余4項為完全替代試驗，但是全部是針對原料的測試。目前中國采取的是化妝品成品監管模式，這些標準的應用性存在問題，但是至少已經在釋放積極信號。可以預見部分領域替代試驗法規接受已在路上。毒理...

和醫學相同，毒理學“既是一門科學，又是一門藝術”。通過對現象的發現和數據的采集，確認和描述了外源性化學物質對生物系統產生的有害作用，體現了毒理學的科學性；利用在科學過程中的積累與發現，建立一種理論設想或預測，在缺乏實驗數據的特定條件下，對外源性物質的有害作用進行危險評定，又體現了毒理學的藝術性。由于毒理學的科學搜集到的數據和事實，被用在毒理學資料缺乏或者不足時的外推和形成說明解釋化合物有害影響的假說，因而絕大多數情況下，兩個方面相互關聯。毒理實驗的作用是什么。遼寧毒理實驗實驗方案對照（contro1）是指在實驗時針對實驗組設立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異...

試驗設計：設計試驗在生物毒性試驗中是一項重要內容，在進行每一項毒性試驗時，都應該事先查閱相關文獻，然后根據試驗目和要求制定制定周密的試驗方案。對水生生物進行的毒性試驗設計大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設置毒物濃度；（3）試驗持續時間；（4）受試生物的數量及分布；（5）確定觀察指標及測定方法。試驗溶液的配制：配制方法主要有兩種，一是根據試驗毒物濃度和試驗溶液體積按需將要量直接將測試化合物加入水中，二是將被測試化合物先配制成濃度較高的配置液，然后按照設置的試驗毒物濃度和溶液體積稀釋而成。預備試驗：預備試驗的目的是為正式進行毒性試驗確定濃度范圍。動物毒理實驗的一般流程。河南毒理實驗包括生殖毒理...

毒理學與其他很多學科都具有一定的聯系，因此，毒理實驗室的建設自然也就涉及到各個相關學科。但事實上，就某一個毒理實驗室而言，很難做到面面俱全，其建設重點、建設內容上也就不可能與上述所有相關學科都發生聯系，通常是根據其實際研究過程中可能涉及的學科而定。一般情況下，毒理實驗室是要用實驗動物來開展相關研究的，建設動物房是其重中之重。但如果某個毒理實驗室只開展體外試驗而并不會用到實驗動物，則其建設重點可能會放在細胞培養室。動物毒理實驗的一般流程。山西阿司匹林毒理實驗繁殖實驗：觀察受試物用不一樣劑量水平經過比較長時間的喂養后對動物的毒作用性質、靶，清楚知道受試物對動物繁殖及對子代發育毒性，觀察對生長發育的...

毒理學是研究毒物與機體的交互作用及其機制，并進行安全性評價和危險度管理的科學，是公共衛生與預防醫學的基礎學科。毒理學研究內容包括描述毒理學、機制毒理學和管理毒理學，涉及生理學、生物化學、細胞生物學、病理學、藥理學和預防醫學等多個學科。毒理檢測對保證食品、化妝品、醫療用品、藥品和化學產品等安全起到重要作用，為人類對化學物質的使用作出毒理安全性評價，為制訂預防措施特別及衛生標準提供理論依據。中科檢測動物毒理試驗中心，建立科學的毒理檢測質量保障體系，開展給藥毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學試驗等。毒理學檢驗檢測包括哪些？毒理實驗的重要注意事...

人們的衣食住行，包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產品;農業科學方面的化學肥科、農藥和農藥的殘毒;以及醫療器械、消毒劑和新化學物質等;都要求必須先經指定的機構采用實驗動物進行安全性試驗，以證明其對人體無急、慢性毒性，且無致、致病、致畸、致突變、致殘的作用。而在基礎性的科研課題中有百分六十以上需要應用動物實驗，有許多課題的研究離開了實驗動物就寸步難行。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學產品安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學物質的安全性作出評價，為制訂預防措施特別是衛生標準提供理論依據。毒理實驗需要怎么做。福...

免疫毒性試驗免疫毒理學試驗是觀察藥物對試驗動物免疫系統產生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產生免疫缺陷；是否降低了機體抵抗力；是否產生反應；以及可能引起這些反應的原因。T淋巴細胞增殖反應：來源于外周血或脾臟的T細胞在對特異性抗原的反應中能夠產生母細胞激化增殖。混合淋巴細胞反應（MLR）實驗：混合淋巴細胞反應（MLR）實驗用來評價T細胞識別同源淋巴細胞上外來抗原的能力，因此是一種檢測細胞介導的識別移植或細胞是否為異物的能力的間接方法。細胞毒T淋巴細胞（CTL介導的試驗）：細胞毒T淋巴細胞（CTL介導的試驗）能夠確定細胞毒T細胞溶解致敏的同源性靶細胞或特異性靶細胞的...

繁殖實驗：觀察受試物用不一樣劑量水平經過比較長時間的喂養后對動物的毒作用性質、靶，清楚知道受試物對動物繁殖及對子代發育毒性，觀察對生長發育的作用，并初步確定比較大未觀察到有害作用劑量，為慢性毒性和致實驗的劑量選擇提供依據。代謝實驗：清楚知道受試物在體內的吸收分布和排泄速度以及蓄積性，物色可能的靶；為選擇慢性毒性實驗的合適物種、系提供依據；清楚知道代謝產物的形成狀況。慢性毒性試驗和致實驗：清楚知道經長時間接觸受試物后出現的毒性作用和致作用；終確定比較大沒有觀察到有害作用劑量雨與致的可能性，為受試物能不能應用于保健食品的終評價提供依據。中科檢測作為的第三方檢測機構，60年技術積累與管理經驗（已通過...

毒理學試驗設計應包含哪幾個部分如果是急性毒性實驗，一般包括：1、實驗動物的選擇。2、實驗動物的喂養環境。3、實驗動物的染毒途徑。4、劑量選擇及分組。5、實驗期限及觀察指標。6、LD50的計算。外源化學物質在一定的劑量、一定的接觸時間和一定的接觸方式下對試驗動物產生綜合毒效應的能力稱為化學毒物的一般毒性,或一般毒性作用.根據接觸化學毒物的時間長短所產生的毒性效應,可劃分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性.1．急性毒性是指機體一次接觸或24小時內多次接觸化學物后在短期（長到14天）內所發生的毒性效應,包括一般行為、外觀改變、大體形態變化以及死亡效應.其試驗目的是求出化學物對試驗動物的致死劑量（一般以...

毒理學是研究毒物與機體的交互作用及其機制，并進行安全性評價和危險度管理的科學，是公共衛生與預防醫學的基礎學科。毒理學研究內容包括描述毒理學、機制毒理學和管理毒理學，涉及生理學、生物化學、細胞生物學、病理學、藥理學和預防醫學等多個學科。毒理檢測對保證食品、化妝品、醫療用品、藥品和化學產品等安全起到重要作用，為人類對化學物質的使用作出毒理安全性評價，為制訂預防措施特別及衛生標準提供理論依據。中科檢測動物毒理試驗中心，建立科學的毒理檢測質量保障體系，開展給藥毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學試驗等。毒理學檢驗檢測包括哪些？毒理實驗的重要指導意...

生殖毒理試驗，現在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗的試驗例數不超過150例，且長毒試驗中生殖沒有出現毒性。重復給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強、獲得信息多、對臨床指導意義比較大的一項毒理學試驗，其試驗結果可判斷受試物的毒性靶，預測受試物可能引起的臨床不良反應，確定未觀察到毒性反應劑量水平（NOAEL），從而根據NOAEL推算推測次臨床試驗（FIH)的起始劑量。藥理毒理實驗是什么。湖南肥料毒理實驗毒理工作專業性很強。因此，毒理實驗室要配備高素質的工作人員隊伍。所有工作人員應具備嚴謹的科學作風和良好的職業道德，具備相應的學歷，...

陰道粘膜刺激試驗陰道粘膜刺激試驗目的是檢測藥物、女性護理產品、避孕器具和殺菌劑對實驗動物陰道粘膜的刺激作用和強度。基因突變試驗基因突變試驗目的是檢測產品對體外培養的哺乳動物細胞可否引起基因突變，以對產品的致突變性做出評價。染色體畸變試驗體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗目的是用細胞遺傳學方法檢測體外培養的哺乳動物細胞染色體畸變，評價消毒劑的致突變性。微核試驗小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗目的是檢測產品對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核形成的影響，評價消毒劑的染色體損傷毒性。毒理實驗你不知道的事。云南劑量毒理實驗毒理學試驗設計應包含哪幾個部分如果是急性毒性實驗，一般包括：1、實驗動物的選擇。2、實驗動物的喂養...

生態毒理試驗是農藥登記環境影響試驗中非常重要的一部分內容，試驗機構通過進行試驗以獲得可靠的數據并形成試驗報告，以便對農藥的安全性做出評價，為預防和控制農藥對人體、環境生物產生危害等提供科學依據。《農藥登記試驗質量管理規范》將生態毒理試驗分為四大類，同時增加了多項試驗周期長、工作量大的試驗項目，這對試驗機構在保證農藥登記試驗數據的完整性、可靠性和真實性上提出了更高要求。在新的《農藥管理條例》及其配套法規公布之后，農藥登記生態毒理試驗機構應對登記產品的屬性和特點做出的了解和分析，制定科學、合理的試驗方案后再開展試驗，確保農藥登記生態毒理試驗數據的完整性、可靠性和真實性，為農藥產品的順利登記提供重要...

又比如生態毒理實驗室，因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動植物進行研究，因此，其建設重點又不一樣。再比如，食品毒理實驗室可能更偏重于食品，而對于化學品、消毒產品、醫療器械等領域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實驗室其建設重點和建設內容也會有所不同。毒理實驗室的建設涉及到功能布局、環境設施、裝修裝飾、儀器設備、人員隊伍、技術能力、規范文件、體系運行等各個方面。概括地說，主要為硬件建設和軟件建設兩個方面。毒理實驗的基本操作。遼寧毒理實驗步驟試驗設計：設計試驗在生物毒性試驗中是一項重要內容，在進行每一項毒性試驗時，都應該事先查閱相關文獻，然后根據試驗目和要求制定制定周密的試驗方案。對水生生物進行的毒性...

人們的衣食住行，包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產品;農業科學方面的化學肥科、農藥和農藥的殘毒;以及醫療器械、消毒劑和新化學物質等;都要求必須先經指定的機構采用實驗動物進行安全性試驗，以證明其對人體無急、慢性毒性，且無致、致病、致畸、致突變、致殘的作用。而在基礎性的科研課題中有百分六十以上需要應用動物實驗，有許多課題的研究離開了實驗動物就寸步難行。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學產品安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學物質的安全性作出評價，為制訂預防措施特別是衛生標準提供理論依據。如何解讀毒理實驗呢？山...

毒理學的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學科，分別在相應的學科領域里建立了自己的研究方法，實驗研究包括體內試驗和體外試驗兩個方面。其中，體內試驗也稱整體動物實驗，即在實驗動物體內開展相關的毒理學安全性評價研究。而體外試驗則指的是利用游離、培養的細胞、細胞器以及利用微生物等進行毒性研究。目前，動物實驗的方法仍是毒理學實驗的重要方法之一，傳統的毒理學通過整體動物實驗已為人類提供了大量的以劑量-效應(反應)為主的數據庫，結合人群接觸水平對許多化學物質進行了安全性(危險度)評價。食品毒理實驗的影響。陜西劑量毒理實驗生態毒理試驗是農藥登記環境影響試驗中非常重要的一部分內容，試驗機構通過進行試驗以...