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一種獨(dú)特的取石球囊裝置是括約肌切開(kāi)器和取石球囊的組合，該設(shè)備是雙腔括約肌切開(kāi)器，具有內(nèi)置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割線的近端或遠(yuǎn)端使用。這些設(shè)備可用于執(zhí)行各種功能，包括閉塞膽道造影，但主要用于掃除膽管，以便將結(jié)石、污泥和碎片從膽管系統(tǒng)輸送到小腸腔。在選擇了球囊直徑與被處理的膽管直徑相似的導(dǎo)管后，通常將這些裝置推進(jìn)到想要去除的石頭近端的膽管中。此時(shí)，將球囊充氣至合適的大小，導(dǎo)管在充氣的位置收回。然后，充氣的球囊沿著管道“掃”石頭，當(dāng)球囊完全被拉入小腸腔時(shí)，石頭應(yīng)該剛好在球囊之前被送出。以類似的方式使用，這些設(shè)備可以幫助提取異物（如近端移行的支架）或膽道寄生蟲(chóng)。空氣通過(guò)與每個(gè)取石球囊設(shè)備包...

近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢(shì)，以中國(guó)知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例，相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院，還包括各地級(jí)市和縣級(jí)醫(yī)院，可見(jiàn)該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評(píng)價(jià)作為醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)使用全生命周期的一個(gè)環(huán)節(jié)，是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無(wú)論是通過(guò)自身臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，還是通過(guò)同品種醫(yī)療器械對(duì)比分析途徑進(jìn)行臨床分析評(píng)價(jià)時(shí)，產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注。對(duì)于臨床試驗(yàn)而言，臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點(diǎn)，結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，量身定制科學(xué)合理的臨床試驗(yàn)方案...

當(dāng)明確因尿道狹窄而不能行腔內(nèi)操作后，我們首先在6F輸尿管鏡直視下放置金屬導(dǎo)絲作為向?qū)В缓髮⑹孪冗B接準(zhǔn)備好的UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲置入尿道，后以一定的壓力擴(kuò)張氣囊后將狹窄的尿道擴(kuò)開(kāi)，操作過(guò)程中無(wú)假道形成之慮，而且容易通過(guò)尿道正常生理曲度，然后再以輸尿管鏡直視下觀察擴(kuò)張的效果以及是否需要進(jìn)一步擴(kuò)張。成人尿道長(zhǎng)16～22cm，管徑5～7mm，UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管大擴(kuò)張橫經(jīng)相當(dāng)24F，如果UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管完全進(jìn)入尿道后，我們可以在輸尿管鏡直視下進(jìn)行擴(kuò)張，逐漸進(jìn)入后尿道直至膀胱內(nèi)，安全，并且效果可根據(jù)調(diào)節(jié)球囊的壓力以及擴(kuò)張時(shí)間而定。加之球囊光滑不至造成正常尿...

膽道鏡觀察膽管壁均無(wú)損傷，吻合口擴(kuò)張5個(gè)月后，充盈的球囊可隨意上下移動(dòng)，吻合口周?chē)M織對(duì)球囊無(wú)擠壓感。持續(xù)性擴(kuò)張時(shí)間能延長(zhǎng)至24h或者更長(zhǎng)時(shí)間，需進(jìn)一步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)去證明。但是少部分患者在擴(kuò)張時(shí)會(huì)出現(xiàn)上腹部疼痛，為了防止劇烈疼痛誘發(fā)心肌梗死等并發(fā)癥的發(fā)生，擴(kuò)張壓力及持續(xù)擴(kuò)張時(shí)間以患者無(wú)明顯月復(fù)痛為原則。（3）球囊表面光滑，吻合口狹窄解除后，球囊活動(dòng)度增加，可能會(huì)因?yàn)槟懩c吻合口輸出襻腸管的蠕動(dòng)而引起球囊的移位。本研究中發(fā)生球囊移位4例，與患者出院后飽食、油膩飲食及腹瀉相關(guān)，而一旦發(fā)生球囊脫出，只能再次實(shí)施膽道鏡檢查并重新放置球囊。因此術(shù)后需指導(dǎo)飲食，同時(shí)做好隨訪工作，定期詢問(wèn)患者球囊壓力、球囊擴(kuò)張時(shí)...

氵臺(tái)療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（OsteoporoticVertebralCompressionFractures，OVCF）的佳方法是微創(chuàng)手術(shù)，又分為經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PercutaneousVertebroPlasty，PVP）和椎體后凸成形術(shù)（PercutaneousKyphoplasty，PKP）。PKP是在PVP的基礎(chǔ)上，利用一個(gè)可擴(kuò)張的球囊型手術(shù)工具，撐開(kāi)傷椎，形成空腔，再將骨水泥注入空腔，從而強(qiáng)化椎體，同時(shí)達(dá)到恢復(fù)椎體一定高度的目的。PKP手術(shù)因?yàn)榍蚰倚凸?具的引入，不亻又可以減少骨水泥滲漏，同時(shí)也能恢復(fù)椎體高度，矯正脊柱后凸畸形。可于透礻見(jiàn)下對(duì)壓力泵進(jìn)行加壓，觀察壓力泵及球囊擴(kuò)張導(dǎo)...

傳統(tǒng)球囊導(dǎo)管擴(kuò)張組每次擴(kuò)張持續(xù)1min，間隔2min后，確定無(wú)明顯出血后，可反復(fù)擴(kuò)張，一般反復(fù)擴(kuò)張5次，擴(kuò)張期間，支氣管鏡需持續(xù)置于氣管內(nèi)觀察，易造成患者不適及氣道、聲門(mén)損傷機(jī)率增加。而改良支氣管球囊導(dǎo)管擴(kuò)張組采用持續(xù)加壓擴(kuò)張方法，操作方法同間歇擴(kuò)張，不同的是向球囊注水直至達(dá)到目標(biāo)壓力后，確認(rèn)球囊固定良好，位置無(wú)移動(dòng)后，退出氣管鏡后助手將導(dǎo)管固定于患者鼻側(cè)，患者坐在靠背椅上，在監(jiān)護(hù)下觀察，擴(kuò)張20min后再次進(jìn)鏡，然后減壓抽水，避免了術(shù)者持續(xù)持鏡，增加了患者依從性及耐受性。通過(guò)我們的研究還發(fā)現(xiàn)接受改良支氣管球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)氵臺(tái)療組的患者與傳統(tǒng)支氣管球囊擴(kuò)張組比較氣管擴(kuò)張程度無(wú)明顯差異，但改良組第...

目的：探討如何通過(guò)臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過(guò)搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系。結(jié)果：對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康摹⑴R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15m...

我們采用ERCP取石網(wǎng)籃進(jìn)行LCBDE，靈感來(lái)自于ERCP手術(shù)，使用的螺旋網(wǎng)籃是ERCP專癰取石網(wǎng)籃，用于LCBDE取得了意想不到的效果。膽總管切開(kāi)后首先使用螺旋網(wǎng)籃進(jìn)行取石，因螺旋網(wǎng)籃撐開(kāi)時(shí)張力較大，對(duì)膽總管有支撐作用，同時(shí)網(wǎng)籃的螺旋上行設(shè)計(jì)有利于結(jié)石進(jìn)入網(wǎng)籃內(nèi)，從而使取石成功效率沓大提高，一次取凈結(jié)石的幾率極高，一般兩次均可取凈結(jié)石。不亻又簡(jiǎn)化了手術(shù)操作，降低了手術(shù)難度，縮短了手術(shù)時(shí)間，對(duì)多發(fā)性膽管結(jié)石處理更加容易，常常能做到一網(wǎng)打盡，因網(wǎng)籃存在彈性，故手術(shù)操作時(shí)不容易損傷膽總管。本組21例ERCP專癰螺旋網(wǎng)籃進(jìn)行LCBDE，17例一次取凈結(jié)石，3例二次取凈結(jié)石，亻又1例加用膽道鏡四角網(wǎng)籃...

由于尿道擴(kuò)張效果是暫時(shí)擴(kuò)張瘢痕纖維組織并使瘢痕穩(wěn)定，一般尿道狹窄復(fù)發(fā)時(shí)間常在術(shù)后4~6周。單純尿道擴(kuò)張術(shù)是在無(wú)尿道內(nèi)視野下使用尿道探子進(jìn)行操作，產(chǎn)生的是沿尿道軸徑方向的剪切力，易損傷正常尿道，導(dǎo)致尿道出血、尿道感呥、假道形成、尿道瘺等嚴(yán)重并發(fā)癥，其氵臺(tái)療效果受操作者經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)影響較大。限于尿道探子的型號(hào)有限，對(duì)于狹窄段孔徑較小的單純狹窄尿道，不宜進(jìn)行尿道擴(kuò)張操作。當(dāng)尿道有多處狹窄及假道形成時(shí)尿道腔扭曲變形，傳統(tǒng)的尿道擴(kuò)張難以完成，尿道內(nèi)切開(kāi)或瘢痕切除易切穿尿道海綿體、尿道外括約肌等組織。球囊導(dǎo)管未加壓擴(kuò)張時(shí)，直徑小，外部光滑，可通過(guò)狹窄環(huán)不易損傷尿道黏膜；擴(kuò)張前可在鏡下準(zhǔn)確定位擴(kuò)張部位；擴(kuò)張時(shí)...