生產溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。 醫藥行業:存放藥品車間,倉庫,冰箱,低溫冰箱,恒溫恒濕箱,低溫培養箱,CO2培養箱等環境溫濕度的觀測記錄。 食品行業:食品車間,倉庫等環境溫濕度的觀測記錄。 電子行業:電子車間,潔凈環境,機房等環境溫濕度的觀測記錄。 農業研究與種植:對植物生長過程環境的溫濕度做詳細記錄,以方便出現問題時找出問題所在并及時得到解決。 此外除了以上對環境溫濕度有觀察記錄需求的場合,在其它地方也有被應用。 干冰用什么哪個品牌的記錄儀?韶關德國溫濕度記錄儀測點終端安裝方案:保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數量及位置能夠準確反映環境溫濕度的實際情況。安...
溫濕度記錄儀企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統,對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。溫濕度監控系統的組成:系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監測數據進行手機、處理和記錄,并具備發生異常情況時的報警管理功能。溫濕度記錄儀屬于溫濕度監控系統里的測點終端,主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監測。測量設備允許的大誤...
溫濕度記錄儀是農業研究、食品、醫藥、化工、氣象、環保、電子、實驗室等領域對多項氣候參數,進行監測記錄的儀器。該記錄儀是汲取國外同類產品優點并結合我國特點自主設計,可對溫濕度及其它氣候參數進行記錄。采用高精度原裝進口一體式溫濕度數字式傳感器,將采樣數據保存在記錄儀存儲器內。并可將采集記錄的數據傳送給計算機進行處理。記錄儀采用高能量鋰電池供電,可選配外部電源,體積小巧便于攜帶,整機功耗非常小。溫濕度記錄儀的使用場合:適用于食品藥品安全、科研生產、化工醫藥、暖通空調、冷藏儲運、氣象水文、造紙、環保、檔案館、實驗(測試)室、博物館、電力、煙等領域。溫濕度記錄儀的功能特點:1、超大藍色背光液晶屏實時顯示...
POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證 1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求,并將基本信息在附錄2。1)在負載狀態下進行保溫性能測試,按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點:37℃,二氧化碳濃度為5%,數據采集頻率為1min。 3)在二氧化碳培養箱正常運行狀態下,切斷設備電源,記錄時間T1。 4)觀察箱內溫度數據,直至任何一個溫度探頭超出可接受標準,記錄超標時間T2,此時結束保溫測試。如果溫度一直未超出標準溫度范圍,保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。 5)記錄二氧化碳濃度超標時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標準范...
粒子和微生物監測 潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求,達到“靜態”和“動態”的標準,同時,該區還應當動態監測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等,但是,與潔凈室有關的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存,所以,它一般都附著在塵粒上,因此,可以通過空調的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子,同時,也能完成對細菌的阻隔。對無菌區來說,微生物檢測更重要,但是,直接檢測的周期長,所以,可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說,這兩方面的檢測可以為無菌生產過程環境的破壞度和衛生狀況作評估,為產品的放行提供數據支持。 原料...
溫度、濕度監測 在生產操作前,要檢查、控制好區域內的溫度、濕度和壓差;在生產過程中,要監測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關鍵操作完成后,要監測設施、設備的表面和人員衛生狀況。同時,在生產開始前后,都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不是相應標準的降低,而是相應標準的提高,需要每個企業從產品工藝、設備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環境下生長,繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時,溫度、濕度過高或過低,對人體的舒適度、人員的工作情...
無線溫度、濕度、壓力記錄儀 無線記錄儀廣泛應用于生物制藥、食品、計量、檢測等行業,可方便快捷的布置探頭,檢測點位置不受物理束縛。此無線記錄儀包括溫度、溫濕度、壓力及數據讀取器和應用軟件。滿足JJF (蘇)96-2010 蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規范、GB/T 30690小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求等技術要求。 性能特征: ?高準確度,低功耗 ?抗高壓防水設計 ?可設置采樣速率、開始、延遲及停止功能 ?維護簡便,用戶可自行更換電池和校準 溫濕度記錄儀主要用在哪些行業?珠海倉庫溫濕度記錄儀代理品牌 相對壓差監測 2010版GMP規定,...
運行確認Operationalqualification設備基本功能確認***驗證設備基本功能已完成確認,日常使用功能正常,無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認,日常使用功能正常,無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態下溫度分布是否發生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認,結果為允許開門時間較短,故日常采取人員快速取物后立即關門的措施,無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認...
倉庫安裝智能溫濕度監控系統的重要性人們常說兵馬未動糧草先行,不管任何行業和企業,都需要儲存自己的“糧草”,這時候存儲的倉庫環境就特別重要了,特別是企業產品生產和保管,倉庫環境監控是不可或缺的一環。在一些特殊領域,比如電子元器件生產,光伏生產,油氣生產等企業更是將其納入了公司發展的重點規劃。 目前還有很多企業倉庫采用人工查看,手寫登記的方式來監測倉庫環境溫濕度。這種方式不僅效率低,耗時耗力,且存在測試不準的情況。隨著物聯網技術的飛速發展和普及,現在企業有了越來越多的選擇,實現智能化倉庫溫濕度監控管理,解放人力,降低誤差。 智能倉庫溫濕度監控系統采用高精度數字傳感器,數據通過手機網...
EN285-2006:8.性能要求1.在滅菌維持期,腔體和負載溫度應在滅菌溫度0/+3度范圍內。2.滅菌溫度分別為121度、126度和134度的滅菌器,維持時間應分別不小于15min,10min和3min3.在滅菌維持期,腔內溫度參考點,包內任意點溫度或根據腔內壓力計算的飽和蒸汽溫度,應滿足:在滅菌溫度范圍內、任意兩點間溫差不超過2度. 為什么要驗證:主要目的就是確認溫度和維持時間的準確。 1、清洗消毒機及滅菌器自帶的溫度傳感器長期使用的偏差; 2、設備安裝、維修后需要確認溫度、壓力、時間準確; 3、消毒、滅菌的裝載方式是否有利于蒸汽的穿透; 4、硬質容器初次...
運行確認Operationalqualification設備基本功能確認***驗證設備基本功能已完成確認,日常使用功能正常,無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認,日常使用功能正常,無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態下溫度分布是否發生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認,結果為允許開門時間較短,故日常采取人員快速取物后立即關門的措施,無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認...
《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定,具體如下: 第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械,應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。 第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械,應當配備以下設施設備: (一)與其經營規模和品種相適應的單獨冷庫或冷柜; (二)用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備; (三)能確保制冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙回路供電系統; (四)需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設備; (五)對有特殊低溫要求的醫療器械,應當配備...
《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定,具體如下: 第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械,應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。 第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械,應當配備以下設施設備: (一)與其經營規模和品種相適應的單獨冷庫或冷柜; (二)用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備; (三)能確保制冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙回路供電系統; (四)需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設備; (五)對有特殊低溫要求的醫療器械,應當配備...
BD測試是對多孔負載滅菌的滅菌器是否能成功排除空氣的測試。成功的BD測試說明蒸汽能快速而均勻地滲透試驗包。試驗包內尚有空氣存在的原因如下:空氣排除不完全;在排除空氣的階段出現了真空泄漏的情況;在供蒸汽過程中出現了非冷凝氣體。以上情況均可導致測試的失敗。測試的結果有可能會受到其他限制蒸汽滲透的因素影響。因此測試的失敗并不能立即判斷是否是由于空氣殘留、真空泄漏或非冷凝氣體的原因,故應盡可能減少其他可能因素的影響。BD測試是小負載溫度試驗的補充。這兩種試驗都應滿足其驗收標準,才確定的空氣排除和蒸汽滲透有效。在工藝條件不充分的情況下,織物包中會有空氣和其他非冷凝氣體殘留,而化學指示物可對這些氣體殘留做...
醫藥倉庫溫濕度監控系統該系統是根據《藥品經營質量管理規范》(GSP法規),針對的醫藥商品流通環節中環境溫濕度監控管理系統。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠程監測報警。系統提供對倉儲環境溫濕度的嚴格監測和管理,以多種形式的報警通知相應人員,使倉儲環境監控達到無人或少人值守,為倉儲的管理、使用和安全運營提供有力的保證。?相關法規要求第四條系統溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求:(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。第五條系統應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行...
溫濕度記錄儀企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統,對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。溫濕度監控系統的組成:系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監測數據進行手機、處理和記錄,并具備發生異常情況時的報警管理功能。溫濕度記錄儀屬于溫濕度監控系統里的測點終端,主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監測。測量設備允許的大誤...
建材實驗在建材特別是混凝土的干燥過程中,應注意其干燥趨勢,這是評價產品的指標之一、也為施工方提供可靠的數據。溫濕度記錄儀的應用可以記錄這些數據,并提供給建材科研單位,為施工提供有益的幫助。尤其是在建筑中,時間就是生命。準確掌握混凝土的干燥時間是攻敵的妙招,為有效地向戰場供給主力提供了保障。這個功能可以通過記錄儀來完成。 農牧業應用在農牧業生產中,特別是一些經濟作物的生產中,應在苗期詳細記錄溫濕度值。在農業應用中,由于化肥、糞肥等惡劣環境造成的酸堿環境,濕積漂移超出其他環境,因此要求濕敏電容漂移為體積小,整機校準方便。目前,浙江大學、山東農業大學、西北農林大學等高校已將其用于農業科研,...
本設備是由POL-EKO公司生產的KKS型恒溫培養箱,主要用于儲存條件在5℃~ 65℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。 證實在負載情況下,恒溫培養箱設定溫度為22.5°C/32.5°C時,溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內。 1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求,并將測試儀器的基本信息在附錄3。 2)將恒溫培養箱腔體內裝至滿載,裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀。 3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min,待...
食品儲運使用溫濕度記錄儀 由于食品儲運過程時間并不是一個短期問題,但食品保存中的相對平衡濕度又是保證食品安全的一項重要指標,相對平衡濕度直接影響菌落的生長。例如:在平衡相對濕度為95%RH至91%RH范圍內,易于滋生的菌落為沙門氏菌、波林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。而食物保存周期也與溫度、平衡相對濕度有關,平衡相對濕度值為81%RH的蛋糕,其保質期為27℃時14天、21℃時24天,如果平衡相對濕度提高到85%RH,這些指標將降低為27℃時8天、21℃時12天。吸濕物質的平衡相對濕度起到了決定性作用。平衡相對濕度定義為物質與空氣中水不進行交換情況下,由周圍空氣獲取的濕度值。這個定義很清...
倉庫安裝智能溫濕度監控系統的重要性人們常說兵馬未動糧草先行,不管任何行業和企業,都需要儲存自己的“糧草”,這時候存儲的倉庫環境就特別重要了,特別是企業產品生產和保管,倉庫環境監控是不可或缺的一環。在一些特殊領域,比如電子元器件生產,光伏生產,油氣生產等企業更是將其納入了公司發展的重點規劃。 目前還有很多企業倉庫采用人工查看,手寫登記的方式來監測倉庫環境溫濕度。這種方式不僅效率低,耗時耗力,且存在測試不準的情況。隨著物聯網技術的飛速發展和普及,現在企業有了越來越多的選擇,實現智能化倉庫溫濕度監控管理,解放人力,降低誤差。 智能倉庫溫濕度監控系統采用高精度數字傳感器,數據通過手機網...
溫濕度記錄儀企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統,對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。溫濕度監控系統的組成:系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監測數據進行手機、處理和記錄,并具備發生異常情況時的報警管理功能。溫濕度記錄儀屬于溫濕度監控系統里的測點終端,主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監測。測量設備允許的大誤...
無線溫度、濕度、壓力記錄儀 無線記錄儀廣泛應用于生物制藥、食品、計量、檢測等行業,可方便快捷的布置探頭,檢測點位置不受物理束縛。此無線記錄儀包括溫度、溫濕度、壓力及數據讀取器和應用軟件。滿足JJF (蘇)96-2010 蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規范、GB/T 30690小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求等技術要求。 性能特征: ?高準確度,低功耗 ?抗高壓防水設計 ?可設置采樣速率、開始、延遲及停止功能 ?維護簡便,用戶可自行更換電池和校準 生化培養箱驗證用什么記錄儀?深圳ebro溫濕度記錄儀專賣店 生產溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。 ...
對滅菌器進行測試,滿負載溫度試驗應符合以下要求:對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時間應不超過15 s;對于容積更大的滅菌器,平衡時間應不超過30 s。平衡時間結束時,在滅菌室參考測量點測得的溫度,標準測試包的幾何中心及包內頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應在滅菌溫度的范圍之內。在維持時間,滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度,以及根據滅菌室壓力計算所得的對應飽和蒸汽溫度應符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應不低于滅菌溫度,上限應不超過滅菌溫度+3 ℃;——同一時刻各點之間的差值應不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時...
粒子和微生物監測 潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求,達到“靜態”和“動態”的標準,同時,該區還應當動態監測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等,但是,與潔凈室有關的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存,所以,它一般都附著在塵粒上,因此,可以通過空調的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子,同時,也能完成對細菌的阻隔。對無菌區來說,微生物檢測更重要,但是,直接檢測的周期長,所以,可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說,這兩方面的檢測可以為無菌生產過程環境的破壞度和衛生狀況作評估,為產品的放行提供數據支持。 液氮...
《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDe...
目前,溫濕度記錄儀市場產品種類繁多,不同的產品擁有不同的特點,適用于不同的場景。對此,企業如何選擇適合自己的產品,建議考慮以下幾點因素:1.大品牌。近年來,溫濕度記錄儀市場雖發展快速,但尚處于不成熟階段,市場魚龍混雜,產品品質不一,選擇溫濕度記錄儀時建議認準大品牌產品,可靠有保障。2.硬技術。溫濕度記錄儀品類眾多,使用技術參差不齊,其中保證探頭的精細度至關重要,選擇產品時要認準技術先進有保證的商家,選購質量上乘、實用性強的產品。3.好服務。作為技術產品,溫濕度記錄儀在選購時還需考慮服務保障,商家應具備根據不同用戶需求及不同使用要求而做出相應解決方案的能力,并做好后續的服務工作。4.低價格。溫濕...
高溫滅菌使用溫度記錄儀,壓力記錄儀 布點完成后將記錄儀監測頻次設定為1次/秒并設定設置滅菌器程序,開始滅菌過程。三、滅菌結束后導出并分析1.單個溫度記錄儀的溫度波動1度2.任意兩點溫差小于2度3.任意點不得超過設定溫度的+3度4.所有點都達到設定溫度的時間小于30秒(800L以上滅菌器)5.任意點的滅菌維持時間不小于設定時間四、需要關注的問題1.不要混淆平臺期和維持時間平臺期是平衡時間+維持時間,滅菌包內的維持時間應不小于設定時間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內到達滅菌設定溫度,導致包內滅菌維持時間達不到設定要求。2.平衡時間的快慢反應不凝氣體的排除效果,平衡時間越短不凝氣體排除...
一般情況下,恒溫倉庫的溫度規定為22℃±5℃,濕度規定為30%-70%,但細分可分為如下: (1)高溫庫(恒溫庫)溫度標準:5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等; (2)中溫庫(冷藏庫)溫度標準:-5~5℃,適合存放凍結后食品的冷藏; (3)低溫庫(冷凍庫)溫度標準:-25~-18℃,適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉; (4)chao低溫庫(深冷庫)溫度標準:-60~-45℃,適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍; (5)速凍庫(急凍庫)溫度標準:-40~-35℃,適合存放金槍魚、三文魚; (6)氣調庫溫度標準:-2~5℃,適合存放水果、蔬菜等。 實驗室...
溫濕度記錄儀在農業和食品工業中的應用在人工氣候和塑料大棚環境中,溫濕度的變化直接影響農作物的生長,尤其是經濟作物在苗期的生長。使用電子溫濕度記錄儀,自動記錄溫濕度值,并通過PC智能分析軟件以圖文表格形式輸出記錄值,方便管理員分析管理.它也有自己的報警功能。當溫濕度超過設定的上下限時,報警器會自動響應,提醒工作人員及時調整溫室或育苗室的溫濕度。使用電子溫濕度記錄儀來簡化您的工作也將節省成本。不受太多人為因素干擾,客觀、真實地反映錄制過程。無線溫濕度記錄儀信號好不好被其他信號干擾?南寧進口溫濕度記錄儀選型 食品儲運使用溫濕度記錄儀 由于食品儲運過程時間并不是一個短期問題,但食品保存中的相對...
溫濕度記錄儀在運輸行業的應用在長途或遠洋運輸過程中,倉庫內的溫濕度過高或過低都會直接或間接影響運輸貨物的質量,尤其是運輸在運送冷凍和冷藏食品時尤為重要。承運人與托運人經常因運輸貨物質量的變化而對承運人的責任產生爭議。為防止此類糾紛,只要在運輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉庫并開啟記錄,貨物到達目的地后,在運輸過程中讀取倉庫的溫濕度值,而上位機軟件會自動生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式,結果一目了然,當然責任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡化了您的工作,不受太多人為因素的干擾,客觀真實地反映了記錄過程。在一定程度上,這也是化解這一爭議的有力證據。干冰用什么哪個品牌的記錄儀?韶關冷庫溫濕度記錄儀專...