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一個防火分區內的綜合性廠房，其潔凈生產與一般生產區域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。技術豎井井壁應為不燃燒體，其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h；豎井內在各層或間隔一層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔；穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應采用防火或耐火材料緊密填堵。如何考慮到未來的擴展和改造需求？重慶提取凈化廠房設計亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負（-）電荷等量的均勻的電中性狀態，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態，由于這些電荷平時是不流動的，故稱靜電。在潔凈室內靜電導致的事故有以下幾方面；①靜電電引起的靜電電擊，引起人的不安全和恐懼感，并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒，由摔倒又致傷)；②靜電放電引起的放電電流，可導致諸如半導體元件等破壞和誤動作，例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內，搖晃數次后，與非門柵極嚴重擊穿者計39塊，失效率競達78%，這是因為半導體器件對靜電放電十分靈敏；...

潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室，可根據需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計，應符合下列要求：人員凈化用室的入口處，應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。細胞潔凈車間歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。中藥飲片凈化廠...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過濾）；藥液的灌裝及封口；藥液的滅菌（終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法）。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌，即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌，所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作；而無菌生產工藝需要在灌裝間完成滅菌工作，所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區下完成。在進行廠房設計時，需要考慮哪些因素？云南凈化車間設計價格潔凈室內的新鮮...

應該設立專門的物料入口，物料傳遞路線應該盡量縮短，物料在進入潔凈區之前必須進行清潔處理。潔凈區、人員凈化區、物料凈化區和其他輔助用房應該進行分區布置。同時，還應該考慮到生產操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術設施的綜合協調。潔凈廠房內應該盡量減少隔間的設置，但在以下情況下需要進行分隔：根據生產的火災危險性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產區段之間，或者有防火分隔要求的情況下。生產聯系較少且經常不同時使用的兩個生產區段之間也需要進行分隔。在滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求的前提下，潔凈廠房內各種固定技術設施（如送風口、照明器、回風口、各種管線等）的布置應優先...

空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應符合下列要求：1.空氣凈化處理應根據空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風量應小于或等于額定風量。3.中效（高中效）空氣過濾器宜集中設置在空調系統的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時宜設置在凈化空調系統的末端；超高效過濾器必須設置在凈化空調系統的末端。5.設置在同一潔凈區內的高效（亞高效、超高效）空氣過濾器的阻力、效率宜相近。6.高效（亞高效、超高效）空氣過濾器安裝前應進行檢漏，安裝應嚴密，安裝方式應簡便、可靠，易于檢漏和更換。7.對較大型的潔凈廠房的凈化空調系統的新風宜集中進行空氣凈化處理。8.凈化空調系統設計應合理利用回風。廠...

氣流流型的設計應滿足以下要求：1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1～4級時，應采用垂直單向流；當空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流；當空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。2.潔凈室工作區的氣流分布應均勻。3.潔凈室工作區的氣流流速應滿足生產工藝要求。4.潔凈室的送風量應取以下三項中的最大值：a.為保證空氣潔凈度等級的送風量；b.根據熱、濕負荷計算確定的送風量；c.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級，送風量應按照下表中的相關數據進行計算，或根據室內發塵量進行計算。定制廠房設計口碑商家歡迎聯系成都博一醫藥設計有限公司。凈化工程設計...

在進行廠房設計時，需要考慮以下因素：功能需求：首先要明確廠房的功能需求，包括生產線布局、設備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結構和內部空間劃分。生產工藝：根據生產工藝的特點，確定廠房的布局和設備配置。例如，需要考慮原材料的進出、生產線的流程、產品的存儲和包裝等。安全要求：廠房設計必須符合相關的安全標準和規范，包括消防安全、電氣安全、防爆安全等。需要考慮適當的防火設施、緊急疏散通道、安全出口等。環境要求：考慮廠房對周圍環境的影響，包括噪音、振動、廢氣排放等。需要采取相應的措施，如隔音設備、減震措施、廢氣處理系統等。廠房設計廠家推薦成都博一醫藥設計有限公司。北京凈化車間設計的特點潔凈室內的新鮮...

筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進行布置，可有效減少物料周轉距離，進而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯動線生產模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側進入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產線內，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風險。同時，能有效減少無菌區域的面積，減少風管、工藝管道長度，從...

工藝平面布置應合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區內，只布置必要的工藝設備和需要滿足空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，應將空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區靠近空氣調節機房，同時將空氣潔凈度等級相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內，要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口的位置。在考慮大型設備安裝和維修的運輸路線時，應預留設備安裝口和檢修口。當不同空氣潔凈度等級的房間之間需要頻繁聯系時，應設立防止污染的措施，例如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。廠房設計中的安全要求有哪些？如何確保工人和設備的安全？重慶化妝品凈化廠房設計小容量注射劑（除無...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。潔凈廠房圍護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區。回風管和其它管線暗敷時，應設置技術夾層、技術夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井，其形式、尺寸和構造應滿足風道、管線的安裝、檢修和防火要求。對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房，其平面布局和構造處理，應避免人流、物流運輸及防火方面對潔凈生產帶來不利的影響。細胞設計認準成都博一醫藥設...

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凈室（區）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求：5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構造和施工縫隙，均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時，夾層內宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內墻面齊平，不宜設窗臺。8.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數:頂棚和墻面宜為0.6～0.8，地面宜為0.15～0.35。中成藥凈化工程廠房設計廠家如何選擇？四川中成藥設計...

凈室（區）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求：5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構造和施工縫隙，均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時，夾層內宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內墻面齊平，不宜設窗臺。8.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數:頂棚和墻面宜為0.6～0.8，地面宜為0.15～0.35。基因凈化工程認準成都博一醫藥設計有限公司。重慶植入...

在固體制劑車間的布置中，整個車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區分，各工序集中設置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置，人流從一側進出車間，物流由另一側進入車間。車間內物料為單向運輸，有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式，可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起，形成整體車間，與其他布局模式相比，可有效節約凈化區面積，減少風管、工藝管道長度，達到節能的目的。廠房設計歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。西藏凈化車間設計是干什么的潔凈室（區）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區）和人員凈...

潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內，需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內的每個人都能得到足夠的新鮮空氣供應，以維持室內空氣的質量和清潔度。此外，潔凈室內的吸塵系統也需要注意。一般情況下，潔凈區的清掃宜采用移動式高效真空吸塵器，而對于1級到5級的單向流潔凈室，則宜設置集中式真空吸塵系統。吸塵系統的管道應暗敷，吸塵口應加蓋封堵，以確保潔凈室內的空氣質量。此外，潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差，并根據生產工藝要求決...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過濾）；藥液的灌裝及封口；藥液的滅菌（終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法）。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌，即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌，所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作；如何選擇合適的材料和結構來建造廠房？四川基因治療車間設計氣流流型的設計應符合下列要求：1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1...

在容易發生事故的場所，應設置隔爆設施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出口。有危險的甲、乙類生產部位不得設在建筑物的地下室或半地下室，以免發生事故影響上層，同時也不利于疏散和撲救。這些部位應設在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處；如有可能，盡量設在敞開或半敞開式建筑物內，以利通風和防爆泄壓，減少事故損失。有危險的甲、乙類生產廠房總控制室應設置；其分控制室可毗鄰外墻設置，并應用防火墻與其他部分隔開。有危險...

筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進行布置，可有效減少物料周轉距離，進而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯動線生產模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側進入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產線內，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風險。同時，能有效減少無菌區域的面積，減少風管、工藝管道長度，從...

潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠。控制設備的功能和顯示必須符合現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)和《火災自動報警系統設計規范》(GB50116)的規定。在潔凈區內，必須核實火災報警，并進行以下消防聯動控制：1.啟動室內消防水泵，并接收其反饋信號。除了自動控制外，還必須在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關閉相關區域的電動防火閥，停止相應的空調循環風機、排風機和新風機，并接收其反饋信號。3.關閉相關區域的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。廠房設計公司如何選擇？基因治療工廠設計根據《建筑設計防火規范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級根據...

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上，可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優點：A.彈性擴充容易；B.維修設備時可在維修區輕易執行。②潔凈管道(CleanTube)：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節省能源，不需人工的自動化生...

潔凈廠房備用照明的設置應符合下列要求：1.潔凈廠房內應設置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現行國家標準設置疏散標志。在消防口處應設置紅色應急照明燈。——通信潔凈廠房內應設置與廠房內外聯系的通信裝置。潔凈廠房內生產區與其它工段的聯系，宜設生產對講電話。潔凈廠房根據生產管理和生產工藝特殊需要，宜設置閉路電視監視系統。潔凈廠房的生產區（包括技術夾層）、機房、站房等均應設置火災探測器。廠房設計中的人性化設計和工作流程優化有哪些策略？四川化學原料藥潔凈...

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經污物走廊退出屏障環境。多個動物繁育模塊集中設置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區的壓差關系為：污物走廊＜潔凈飼養室＜潔凈走廊。盡管這種布局會導致一些空間浪費和增加部分能耗，但它方便了物流管理和生產管理，降低了交叉污染的風險。模塊化設計是醫藥產業不斷發展的結果。隨著競爭的加劇，企業必須具備以下能力來應對挑戰：持續提高創新能力，使產品的科技含量不斷提高，以更好地滿足客戶需求；縮短產品上市時間，獲得競爭優勢；強化成本控制能力，通過優化產品全生命周期內的...

醫藥產業被稱為衰落的朝陽產業，是我國乃至全球發展快的產業之一。有統計表明，在過去5年，我國醫藥工業總產值年均增長率達23%，遠遠超過GDP的增速。隨著經濟的快速發展，人民收入水平的提高以及健康意識的增強，醫藥產業仍有著廣闊的發展空間，特別是自我國建立醫療保險制度以來，由于政策的推動，整個醫藥市場的發展速度也越來越快。我國雖然是世界制藥大國，但生產技術仍然相對落后，醫藥工業廠房的設計水平參差不齊。目前，我國醫藥生產廠房普遍是根據不同規模、不同產量的藥品生產要求量身定制。然而，一些國外工程設計公司已經初步形成模塊化、標準化的設計理念，采用從整體到細節的設計模式，先從宏觀方向把握整個園區到每個單體的...

潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統。潔凈室內的吸塵系統管道應暗敷，吸塵口應加蓋封堵。——壓差控制潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外的壓差，應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，根據潔凈室特點，宜采用縫隙法或換氣次數法確定。送風、回...

車間潔凈區設計：合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產車間時，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產生交叉，同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制，必須在相同方向對人流與物流如何進行設置，一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足，確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規劃人流。設計口服固體制劑生產車間時，人流的合理規劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低，確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規劃過程中，應該關注管理人員、生產操作人員、設備維...

潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室，可根據需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計，應符合下列要求：人員凈化用室的入口處，應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。廠房設計廠家歡迎聯系成都博一醫藥設計有限公司。四川IVD凈化...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。潔凈廠房圍護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區。回風管和其它管線暗敷時，應設置技術夾層、技術夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井，其形式、尺寸和構造應滿足風道、管線的安裝、檢修和防火要求。對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房，其平面布局和構造處理，應避免人流、物流運輸及防火方面對潔凈生產帶來不利的影響。廠房設計中的人性化設計和工...

從生產地點到安全出口的人員凈化路線不應有曲折。地下室和半地下室的安全出口數量不應少于兩個。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個防火分區，每個分區必須有一個通向室外的安全出口，并且可以使用通向相鄰分區的防火門作為第二個安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應該采用封閉樓梯間。高度超過32米且每層人數超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠房同一層的外墻應該設有通向潔凈區的門窗或消防口，以方便消防人員進入。廠房設計廠家推薦成都博一醫藥設計有限公司。醫用氣體工廠設計潔凈室控制：對氣壓規定對于大部分潔凈空間，是為了防止外界污染侵入，需要保持內部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓...