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隔離器在使用時候的預防性維護內容包括：根據隔離器的使用頻次，考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應定期進行完整性測試，避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統需定期維護并定期測試，在報警事件發生后需進行評估、調...

無菌檢驗隔離器的功能參數：正壓無菌隔離器；如處理無菌粉，則兼顧防護；職業暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環處理方式；進風和排風H14級HEPA高效過濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100P...

蘇州凱爾森提供的隔離器設計結構良好，選材優良，采用鋼化玻璃可視窗配合密封條，確保操作環境的密封，防止有毒有害氣體泄漏；內部防塵插座，便于電子稱量設備取電；定制尺寸的諾斯手套，進行隔離操作，避免交叉污染，確保操作人員及環境的安全；配有高壓清洗水槍，在操作開始或完...

防爆風淋室是一種為有可燃氣體，易燃產品車間而產推出的高科技安全型防爆設備，是凈化行業的一種高級技術設備。主要應用領域有如石油、化工系統等部分潔凈廠房，防爆風淋室整機結構均為無火花型結構。主要配置有：不銹鋼材質箱體及不銹鋼材質配件，防爆離心風機，防爆燈具等。為了...

隔離器內部可根據需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調節：按具體的操...

密閉閥的執行器——手動執行機構，采用氣動閥門手動操作機構（也叫氣動蝸輪），此執行機構與裝置聯合使用，可用于90度開啟和關閉的球閥、蝶閥等實現手動或氣動驅動。這種執行機構體積小重量輕、樣式美觀、耐磨損，并且設計更合理、操作簡易，配置**的潤滑脂，與閥體裝配在一起...

快速卷簾門風淋室有什么特點和優勢呢？快速卷簾門風淋室是貨物、原料進入潔凈室所必需的通道，可以減少物料進出潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進入潔凈室，降低生產物料出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。風淋室的...

快速卷簾門風淋室是貨物、原料進入潔凈室所必需的通道，可以減少物料進出潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進入潔凈室，降低生產物料出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。當生產物料進入快速卷簾風淋室后，高速潔凈氣流...

密閉閥的安裝方向有哪些要求？執行器的位置有哪些要求？我們說密閉閥不是單獨使用的，需要與其他的管道式通風設備配合使用，才可發揮它阻斷和分隔氣流的作用。在密閉閥與袋進袋出排風箱配合使用時，安裝方向和位置是需要特別注意的點。首先，為了配合密閉閥，袋進袋出排風箱會在進...

高效排風口的另一個重要組成結構是排風面板，起到了均勻風速和保護高效過濾器的作用，排風面板的形式也有很多種，比如全孔板、百葉板等等。比較常用的是百葉板，專業廠家推薦這種排風面板，主要是考慮到氣流方向，回風面板一般放置在墻面的側下方，也有少量的吊裝在房間的頂部天花...

氣密閥的使用頻率高嗎？多久開/閉一次呢？氣密閥的使用頻率是根據與它相連的設備確定的。 當氣密閥與袋進袋出排風箱相連時：在袋進袋出排風箱需要更換高效過濾器或者進***體消毒時，需要用到氣密閥，它此時的作用是將袋進袋出排風箱與通風管道阻斷，防止管道內的...

密閉閥的執行器——手動執行機構，采用氣動閥門手動操作機構（也叫氣動蝸輪），此執行機構與裝置聯合使用，可用于90度開啟和關閉的球閥、蝶閥等實現手動或氣動驅動。這種執行機構體積小重量輕、樣式美觀、耐磨損，并且設計更合理、操作簡易，配置**的潤滑脂，與閥體裝配在一起...

生物密閉閥是生物安全實驗室不可缺少的一個凈化輔助設備，它主要與生物安全實驗室內的排風裝置相連接，比如高效排風口、袋進袋出排風箱（管道式排風箱）。此時它被稱為生物安全型密閉閥，其功能要求是氣密隔離、防腐、表面無死角，即消毒時消毒劑氣化后更容易到達各個區域。通風管...

密閉閥在負壓隔離病房內與高效排風口配合使用，在高效排風口進行高效過濾器更換時，需要使用密閉閥阻斷高效排風口與排風管道的氣體流通，防止管道內氣體污染新的高效過濾器，同時也保護操作人員的安全。在更換高效過濾器之前，需要對高效排風口箱體內部的氣體和舊的高效過濾器進行...

根據風淋室箱體的材質不同可以將風淋室分為：不銹鋼風淋室、鋼板風淋室、外鋼板內不銹鋼風淋室、彩鋼板風淋室、外彩鋼板內不銹鋼風淋室等。其中鋼板風淋室由于價格合適，功能適中，耐用程度也不錯，被用戶所喜歡，性價比較高的材質。彩鋼板風淋室：整體材質為彩鋼板，經濟適用，價...

潔凈室風淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面，它的更換周期可依風速計檢測風速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風速儀測試風速減半時需要更換主過濾器了，同時當壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數值加倍時，也需要更換主過濾器的時候。一般使用環境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您...

負壓病區高效排風口的位置布置有哪些規定？有哪些注意事項需要關注呢？負壓病區建筑規范中明確指出，污染區、半污染區排風應經過高效過濾器，送排風方式宜選用上送下排的方式，排風系統的出風口不應臨近人員活動區，排風口與送風系統取風口的水平距離不應小20m；當水平距離不足...

防靜電門禁系統風淋室，在三輥閘進入方向配置ESD檢測儀和感應讀卡器，在刷卡和靜電檢測合格后可以允許一人通過，且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應讀卡器以供公司自行設定成雙向通道。出口閘機配置外出感應讀卡器，可設置為刷卡外出，也可設置為自由外出。中心控制...

風淋室根據箱體材質不同還可以分為，不銹鋼風淋室、鋼板風淋室、外鋼板內不銹鋼風淋室、彩鋼板風淋室、外彩鋼板內不銹鋼風淋室等。其中鋼板風淋室由于價格合適，功能適中，耐用程度也不錯，被用戶所喜歡，性價比較高的材質。彩鋼板風淋室：整體材質為彩鋼板，經濟適用，價格低，不...

制藥行業的潔凈室入口處設有風淋室，那么在這個領域風淋室的使用有什么注意事項呢？風淋室的存在對于無塵潔凈室的作用非常大，這直接決定了潔凈室的無塵程度。為了確保做到這一點，在使用的時候必須要注意到以下三點注意事項：1.作業人員在進入潔凈無塵室之前，應在外面的更衣室...

風淋室如何選擇材質？風淋室是進入潔凈區的必經之路，很多食品廠、電子廠、制藥廠、生物實驗室、化學實驗室、微電子行業、精密儀器廠都會配備風淋室，以保護潔凈室內的空氣不被人員帶入污染。風淋室的材質選擇，必須考慮風淋室的使用環境和應用行業。大多數電子潔凈室常選擇的箱體...

風淋室前置過濾器也叫前置濾網，是位于回風孔板后的初/中效過濾器，位于風淋室內部下方位置。與主過濾器一樣，前置過濾器也需要定期維護更換，前置過濾器是對回風空氣進行初過濾，也是保護主過濾器，延長主過濾器的壽命。一般情況我們建議選用可清洗初效過濾器作為前置過濾器，因...

蘇州凱爾森設計的雙人風淋室基本技術參數包括：型號；設備外尺寸，可定制；設備內尺寸即工作區尺寸，可定制；換氣率，通常是440次/小時；箱體材質，一般選擇不銹鋼，或者靜電噴塑鋼板，制藥廠醫院等場所一般選擇不銹鋼材質，電子廠、食品廠等通常選擇靜電噴塑鋼板材質；電源常...

隔離器內影響空氣質量級產品污染程度的關鍵工藝參數影響因素包括：空氣：高效過濾器完整性、風壓、風速、氣流流型；溫濕度、粒子和浮游菌數據等，消毒或滅菌。物料：生物負載或無菌；清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉移、無菌暫存時效，包裝物材質等。設備/器具：生物負載無...

隔離器的PQ驗證還包括：對于需用氣體熏蒸的隔離器，所開發的滅菌周期應可持續穩定保證隔離器受控工作區及進入其中的部件的表面生物負荷量降低值符合設計要求，這一結果可用能說明孢子類型和數量的生物指示劑滅活情況來說明。氣體滅菌周期一般在PQ階段開發。應驗證熏蒸時間，以...

無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環境、人機分離的空氣凈化設備，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護，為操作員工的安全與健康提供可靠保障，同時也保證產品在生產灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...

具有稱量配置的隔離器的物理參數：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內部半徑拐角不小于17mm；所有內部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅風扇和電動機由變頻驅動控制；依靠...

隔離器在使用時候的預防性維護內容包括：根據隔離器的使用頻次，考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應定期進行完整性測試，避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統需定期維護并定期測試，在報警事件發生后需進行評估、調...

隔離器的安裝環境主要有以下相關描述： FDA cGMP：無菌生產用隔離器周圍環境潔凈級別應根據其接口的設計和數目決定。通常要求環境達到10萬級（ISO 8）或者更高的標準。無菌生產用隔離器不得安裝與未進行潔凈度分級的房間內。 USP：用于無菌測試的隔離器無需安...

負壓防護型隔離器腔體內、外表面應便于清潔，與物料或有要求的工藝介質直接接觸的零部件材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質發生化學反應、吸附或向其中釋放物質，腔體內外表面材料應能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內表面材料應能耐受所用消毒劑的腐...