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冷鏈藥品物流

來源: 發(fā)布時間:2022-08-31

    對于冷藏車藥品物流的需要主要倉庫溫濕度監(jiān)控的重要性。以西藥而言:溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效;而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。以中藥而言:中藥對溫度也有一定的適應(yīng)范圍,溫度過高或過低均會導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時,含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng),包裝不好,吸收了空氣中的水分,含水量即會增高,藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會霉?fàn)€。因此藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對藥品庫房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵,環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度終端測量的。外包公司需要有GSP資質(zhì),另外要么是冷藏車藥品物流,要么是冷藏箱藥品物流,但都會有溫控芯片或設(shè)備,驗(yàn)貨時收貨方會驗(yàn)收檢查在途的溫度和時間,超溫或延時會拒收的,一定要搞好關(guān)系,避免麻煩。疫苗需要空運(yùn)或2太冷藏車1臺作為預(yù)備之用,以防萬一因?yàn)閮r(jià)格非常的貴,備用比保險(xiǎn)費(fèi)用低多了,對利潤不會太大影響。藥品作為特殊商品,關(guān)系到人民的生命安全,國家對其有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)的規(guī)定。 藥品物流的特點(diǎn)是什么?冷鏈藥品物流

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    發(fā)貨應(yīng)指定符合、、復(fù)核包裝、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。體外診斷試劑的備貨、拆零、裝箱等發(fā)貨作業(yè)活動,應(yīng)在相應(yīng)產(chǎn)品貯存溫度區(qū)域,或經(jīng)驗(yàn)證符合要求的區(qū)域內(nèi)完成。初具規(guī)模的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)都會有相應(yīng)的緩沖間進(jìn)行貨物裝箱,中小型企業(yè)可能會在成品庫內(nèi)進(jìn)行打包。專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流公司現(xiàn)在隨著基建的提升,也有經(jīng)過驗(yàn)證合格的冷庫進(jìn)行貨物的打包場地了。裝載體外診斷試劑時,冷藏車或冷藏(保溫)箱應(yīng)先預(yù)冷、預(yù)熱至符合要求的運(yùn)輸溫度,并在規(guī)定時間內(nèi)完成裝運(yùn)。其實(shí)簡單理解就是所有與產(chǎn)品同處在同一個密閉空間內(nèi)的物體都需要經(jīng)過預(yù)冷、預(yù)熱。(廂/箱、蓄冷劑、隔離物、填充物、甚至是隨貨文件。)發(fā)貨時應(yīng)檢查運(yùn)輸工具和溫控方式,確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。發(fā)貨前的檢查,很有必要也是不可省略和忽略的一步。采用冷藏車運(yùn)輸時,應(yīng)根據(jù)冷藏車裝載容積和驗(yàn)證結(jié)果裝載體外診斷試劑,合理碼放。運(yùn)輸1體外診斷試劑運(yùn)輸方式應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)體外診斷試劑數(shù)量、路程遠(yuǎn)近、運(yùn)輸時間、運(yùn)輸條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具。多批量少批次盡可能的選擇整車運(yùn)輸,多批次小批量盡可能的選擇零擔(dān)運(yùn)輸。湖南急運(yùn)藥品物流價(jià)格在業(yè)界看來,集中監(jiān)管和配送是發(fā)展趨勢,倉儲+配送一體化的物流模式是比較節(jié)省成本、集約化的一種方式。

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    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展,國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運(yùn)輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》進(jìn)一步對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑,包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì),這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活;同時,部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)(比如液相蛋白),易在低溫狀態(tài)下失活而影響測定結(jié)果,因此,存儲及運(yùn)輸過程中如何保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械,但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械,它的儲存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。

    在政策與市場的雙輪驅(qū)動下,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來快速增長期,預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模將達(dá)到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關(guān)乎國計(jì)民生,在“猛走快跑”時如何有效的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控,是保障醫(yī)藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管控保駕護(hù)航針對近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對疫苗生產(chǎn)、流通到接種全過程從嚴(yán)從重監(jiān)管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對疫苗供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響如下:全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變,從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管,全流程監(jiān)督管理相關(guān)活動是否合規(guī)。從嚴(yán)從重國家對疫苗實(shí)行嚴(yán)格的管理制度,保障疫苗安全生產(chǎn)流通,企業(yè)一旦觸碰到紅線,即采取嚴(yán)格的處罰。雖然取消GSP認(rèn)證,但卻加大了動態(tài)監(jiān)管力度。社會共治任何單位和個人有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報(bào)疫苗違法行為,并設(shè)立舉報(bào)獎勵辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設(shè)追溯制度的原則是:監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn);實(shí)現(xiàn)多碼并存,即可兼容原電子監(jiān)管碼,也可兼容國際常用的GS1等編碼;充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系;加強(qiáng)部門協(xié)作。然而,冷鏈藥品因溫度高度敏感性,導(dǎo)致其終端配送的難度和技術(shù)要求非常大。

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    航空藥品物流嚴(yán)格落實(shí)中省關(guān)于**防控的部署和要求,結(jié)合運(yùn)行實(shí)際,制定差異化**防控措施,抓安全促生產(chǎn),嚴(yán)守**防控防線。一架全貨機(jī)航班落地,貨物卸下飛機(jī)后,按照對國際貨物的防控指令和具體要求開始嚴(yán)格進(jìn)行消殺。在嚴(yán)格貨物消殺管控的同時,物流公司還在國際國內(nèi)出港庫區(qū)設(shè)立通道、**收運(yùn)區(qū)域、**貨物存儲區(qū)、貨物轉(zhuǎn)運(yùn)待貨區(qū),每天定時消殺。對所有集控設(shè)備使用前后、存儲進(jìn)行三次內(nèi)外壁消殺,避免交叉***。還確定環(huán)境和人員監(jiān)測重點(diǎn)范圍和頻次,對貨物**通道、**儲存區(qū)、冷凍冷藏庫等區(qū)域定期進(jìn)行抽樣核酸檢測。我們積極與客戶溝通聯(lián)系,及時告知***的**防控政策。另一方面,我們優(yōu)化現(xiàn)場作業(yè)流程減短作業(yè)時間,盡量快速將貨物交付到貨主手中。值得關(guān)注的六大全球制藥行業(yè)趨勢:1.生物制劑的增長,導(dǎo)致對冷鏈物流服務(wù)的需求增加;2.市場上越來越多的冷鏈物流解決方案加劇了競爭;3.冷鏈海運(yùn)使得競爭加劇;為了維持并比較好增加在冷鏈運(yùn)輸中的份額,航空公司必須展現(xiàn)其在安全空運(yùn)方面的諸多優(yōu)勢。4.更為嚴(yán)格的冷鏈管理規(guī)定;5.制藥公司要求掌握運(yùn)輸數(shù)據(jù);對于航空藥品物流和其他物流供應(yīng)商而言,一個日益重要的趨勢是制藥公司對于掌握運(yùn)輸數(shù)據(jù)的需求不斷增加。 上海豐鳥冷鏈物流有限公司有著豐富的冷鏈包裝方案,高效的醫(yī)藥物流管理系統(tǒng)和服務(wù)。廣東冷藏車藥品物流專業(yè)

航空藥品物流價(jià)格貴嗎?冷鏈藥品物流

    近年來,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,對藥品存儲和運(yùn)輸?shù)囊笤絹碓礁撸t(yī)藥冷鏈物流作為醫(yī)藥物流行業(yè)的細(xì)分市場之一,也得以迅速發(fā)展。據(jù)《2020中國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展報(bào)告》顯示,2019年我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲣N售額達(dá),與2018年同比增長,預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模約為4000億元。從整個醫(yī)藥冷鏈物流的產(chǎn)業(yè)鏈來看,醫(yī)藥冷鏈物流的上游包括冷藏車制造、冷庫建設(shè)和冷機(jī)等設(shè)備制造環(huán)節(jié),醫(yī)藥冷鏈物流的中游包括運(yùn)輸環(huán)節(jié)、倉儲環(huán)節(jié)以及其他包裝、分揀等增值服務(wù),下游應(yīng)用包括醫(yī)院、終端消費(fèi)者等。在**會議提出實(shí)施城鄉(xiāng)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施補(bǔ)短板工程的要求后,我國冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加快推進(jìn),冷庫總量和冷藏車總量逐年遞增,產(chǎn)業(yè)鏈上游冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善;據(jù)中冷聯(lián)盟發(fā)布的《全國冷鏈物流企業(yè)分布圖》顯示我國冷鏈物流企業(yè)數(shù)量也在逐年遞增。總的來說,我國冷鏈運(yùn)輸?shù)氖袌霭l(fā)展空間巨大。 冷鏈藥品物流

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