ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過實施一套完整的標準、規(guī)范，在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優(yōu)化，通過厲行節(jié)能監(jiān)測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統(tǒng)計、管理評審、自我評價、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進的有效性，實現(xiàn)能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。質量體系認證在國內市場也可以有取得顧客信任的“通行證”，這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。ISO9001管理體系輔導

（21）本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小，如何進行供方的質量管理體系開發(fā)？答：要提要求，或通過中間商提要求。（22）供方以技術保密為由，不提交P***怎么辦？答：對供方進行P***培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。（23）公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎？答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定。如果沒有確定，就看組織在生產(chǎn)過程中是否發(fā)生過產(chǎn)品質量問題或顧客投訴。這些問題如果是制造過程中的問題，表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。（24）什么是顧客的特殊要求？答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發(fā)證書，符合IATF16949：2016質量管理體系要求的證書，二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，如顧客的產(chǎn)品規(guī)格要求、運輸要求、采購要求、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準要求（Ppap）、過程能力指數(shù)要求、量具的重復性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。能源管理體系證書ISO 13485標準適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構。

ISO45001可以通過如下方式來加以應用：制定和實施職業(yè)健康安全方針和目標通過理解組織所處的環(huán)境、需要應對的風險和機遇，來建立系統(tǒng)的管理過程進行危險源辨識、風險評價，并確定必要的控制措施提升人員的職業(yè)健康安全意識和能力評價職業(yè)健康安全績效，尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業(yè)健康安全事務中發(fā)揮積極作用ISO45001將在何時正式發(fā)布？ISO45001已經(jīng)于2017年11月底進入終草案版投票階段（FinalDraftInternationalStandard，F(xiàn)DIS)，如果投票順利，預計早將于2018年3月正式發(fā)布。ISO45001和其他標準的關系？ISO45001和其他ISO管理體系標準，如ISO9001:2015（質量管理體系）和ISO14001:2015（環(huán)境管理體系）一樣采用了高階結構。在制定標準的時候，對其他國際標準的內容給予了考慮，如OHSAS18001、國際勞工組織的職業(yè)安全健康指南、國家標準、國際勞工標準和公約。正是因為提前考慮了和其他標準的融合，等到ISO45001發(fā)布之后，我們可以發(fā)現(xiàn)它和那些標準、指南和公約和要求是一致的。如果您現(xiàn)在已經(jīng)建立了職業(yè)健康安全管理體系，那么今后切換到ISO45001就相對比較容易，同時，也便于組織將職業(yè)健康安全管理要求融入和整合到總體的管理過程中去。

11步編寫、修改四級文件（表單）對于與其它部門有關聯(lián)的表單比較好相互討論后再定稿。第12步ISO9001質量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。IATF16949質量管理體系是專門針對汽車供應鏈企業(yè)的質量管理體系.

（5）生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應維修市場，能否申請IATF16949認證？答：不能。汽車供應鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認證的。（6）產(chǎn)品由本公司設計出來，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設計責任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設計責任？答：公司是有產(chǎn)品設計功能的，但無產(chǎn)品設計責任。（7）本公司的產(chǎn)品設計是外包給汽車設計院設計出來的，那本公司是否有產(chǎn)品設計責任？答：有。正式審核時包括設計院在內。產(chǎn)品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。（8）對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來的，請問本公司是否有產(chǎn)品設計責任？答：無產(chǎn)品設計責任。產(chǎn)品設計責任是針對終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過程圖，是制造過程設計。ISO5001能源管理體系強化能源績效改進。安徽能源管理體系輔導

ISO27701可以規(guī)范組織內部個人隱私信息安全管理，滿足各國相關隱私保護法律法規(guī)的要求。ISO9001管理體系輔導

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。ISO9001管理體系輔導

安徽企拓科技服務有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術團隊，各種專業(yè)設備齊全。專業(yè)的團隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗，熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能，致力于發(fā)展安徽企拓科技的品牌。我公司擁有強大的技術實力，多年來一直專注于主要包括申請、復審和無效、專利權轉讓、訴訟、文獻翻譯、 信息檢索及分析、預警、企業(yè)知識產(chǎn)權制度建設及貫標、知識產(chǎn)權顧問 及人才培訓等服務，專業(yè)領域涵蓋電子、電力、通信、半導體、圖像處理、 計算機軟硬件、網(wǎng)絡技術、云計算、新材料、環(huán)境工程、機械、機電、精密儀器、 冶金、化學、生物、醫(yī)藥等多個技術領域。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標產(chǎn)品和服務。企拓科技始終以質量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力，致力于為顧客帶來***的服務認證，體系認證，專項技術服務認證。