認證實施效益·得以獲得業界普遍認同的國際證書ISO20000認證;iso20000認證·就服務質量和服務承諾與業務及供貨商達成一致，建立和業務及供貨商統一的溝通平臺;達到相關利益方均滿意的IT服務管理目標;·提高IT服務的可用性、可靠性和安全性，為業務用戶提供高質量的服務;·持續優化服務流程，提升服務水平，提高業務滿意度;·提高項目的可提供性并確保如期交付;·從總體上提高組織/企業IT投資的報酬率，提升組織/企業的綜合競爭力;·建立IT部門一整套行之有效的持續改善機制和內控機制;·明晰IT管理成本和組織/企業業務戰略和IT戰略目標的結合點，完善現有IT服務結構和資源配置，使各項IT資源的運用符合公司業務戰略和IT戰略目標;·通過建立優化、透明的管理流程和權責的定義，監控管理流程、進行績效評價;降低IT運營的管理成本和風險;·易于整合服務管理流程和其它管理系統，如:信息安全管理體系ISMS、質量管理體系ISO9000等;·將現有管理體系和業務流程整合，規范IT部門服務水平，規范工作流程，降低由人員變動導致的風險;·提高IT部門相關員工的專業素質，提高員工的服務能力和工作效率;·提升IT部門整體運作及部門間溝通的能力。ISO14000.提升公司管理能力、提高企業競爭力。江蘇27701管理體系

lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監視器、骨釘、骨板、人工關節、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環、神經系統直接接觸用以診斷、監測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內產生生物效應，經過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規定醫療物質且該物質可能對人體產生作用以輔助醫療作用的所有裝置d.長期植入式醫療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術縫合線、關節注射液、腦部引流系統…等等。浙江ISO27001管理體系培訓ISO 13485是國際性的質量管理標準，適用于醫療器械行業。

SO14000系列標準是國際標準化組織很對環境管理推出的第二個管理體系標準，其內容涉及管理管理體系、環境審核、生命周期評價等國家環境領域內的諸多焦點問題。在ISO14000系列標準中，以ISO14001標準為重要，它融合世界上許多發達國家在環境管理方面的經驗于一身，而形成的一套完整的、科學的、操作性強的體系標準。標準要求企業對生產全過程進行有效控制，從初的設計到終的產品及服務交付，都需要考慮減少污染的產生、排放和對環境的影響。通過設定建立目標、指標、管理方案對重要環境因素進行控制，達到減少或完全避免污染物超標排放，從而節省支出，降低成本，獲得的經濟效益。

認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業法人營業執照、事業單位法人代碼證書、社團法人登記證等）。2.有效的資質證明（如：醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證等涉及法律法規規定的行政許可的須提交相應的行政許可證件復印件）。3.組織簡介（內容包括企業介紹、產品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構（包括多場所或臨時場所）情況登記表。6.質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明（產品檢驗規范）。7.國家、行業產品/服務監督抽查報告（如發生）。8.產品說明書（適用時，如：終產品需提供）。9.適用的法律法規清單,包括產品標準清單(適用時,如:終產品需提供)。誠信管理體系認證有助于增加合作機會。

第7步確立ISO9001質量管理體系各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。第8步開始編寫ISO9001質量管理體系程序文件程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。第9步編寫質量手冊質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。第10步編寫三級文件三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。T50430會加強工程建設施工企業的質量管理工作。安徽ISO27001管理體系培訓

ISO 14001是國際標準化組織（ISO）制定的環境管理體系標準，為組織建立環境管理體系提供了框架和指南。江蘇27701管理體系

四大體系認證對企業好處1、強化品質管理，提高企業效益，增強客戶信心，擴大市場份額。通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高企業在顧客心中的地位，增強顧客的信心。2、明確要求公司比較高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，比較高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，及時對于體系不足之處采取措施。3、明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作。4、明確控制可能產生不合格產品的各個環節，尋找產生不合格產品的根本原因，防止再次發生，降低公司發生的不良質量成本，并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率。5、節省了第二方審核的精力和費用，第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題。6、獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，獲得國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；同時也是企業開展供應鏈管理很重要的依據。江蘇27701管理體系