IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：a.質量手冊。b.程序文件。c.公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。d.所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中;e.對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。f.文件的清單或一覽表。g.客戶特別規定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。h.客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調查的結論報告。i.客戶抱怨的一覽表及相關資料。j.內部審核結果及報告。k.合格內部審核員的清單或一覽表。l.管理審查計劃、報告。m.事先確認公司每一個廠址的員工數、生產班次及其時間。n.FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。。ISO27701可以明確隱私保護管理合規目標，減輕組織合規負擔的同時降低組織合規風險。江蘇ISO13485管理體系

準備階段1.1領導決策，統一思想公司比較高領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者，授權其按IATF16949推行小組。1.2設立IATF16949推行小組小組成員須懂專業技術、質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。1.4學習培訓a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。c.普通員工學習IATF16949基礎知識。安徽27701管理體系辦理ISO 45001特別明確比較高管理層在組織內負責“建立、引導和提升安全文化”。

ISO45001可以通過如下方式來加以應用：制定和實施職業健康安全方針和目標通過理解組織所處的環境、需要應對的風險和機遇，來建立系統的管理過程進行危險源辨識、風險評價，并確定必要的控制措施提升人員的職業健康安全意識和能力評價職業健康安全績效，尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業健康安全事務中發揮積極作用ISO45001將在何時正式發布？ISO45001已經于2017年11月底進入終草案版投票階段（FinalDraftInternationalStandard，FDIS)，如果投票順利，預計早將于2018年3月正式發布。ISO45001和其他標準的關系？ISO45001和其他ISO管理體系標準，如ISO9001:2015（質量管理體系）和ISO14001:2015（環境管理體系）一樣采用了高階結構。在制定標準的時候，對其他國際標準的內容給予了考慮，如OHSAS18001、國際勞工組織的職業安全健康指南、國家標準、國際勞工標準和公約。正是因為提前考慮了和其他標準的融合，等到ISO45001發布之后，我們可以發現它和那些標準、指南和公約和要求是一致的。如果您現在已經建立了職業健康安全管理體系，那么今后切換到ISO45001就相對比較容易，同時，也便于組織將職業健康安全管理要求融入和整合到總體的管理過程中去。

02安全風險評估企業技術類的評估和主要包括企業安全管理類的評估。安全管理評估的內容包括與ISO27001信息安全管理體系相關的11個方面，包括信息安全政策、安全組織、資產分類與控制、人員安全、物理與環境安全、通信與運行管理、訪問控制等，系統開發和維護、安全事件管理、業務連續性管理和合規性。安全技術評估是基于資產安全等級的分類。通過對信息設備的安全掃描和安全設備的配置，對現有網絡設備、服務器系統、終端和網絡安全架構的安全狀況和薄弱環節進行檢查和分析，為安全加固提供依據。03規劃系統建設方案規劃系統建設方案在風險評估的基礎上，針對企業存在的安全風險提出安全建議，提高系統的安全性和抗攻擊能力。04信息安全體系建設與運行系統建設以信息安全模式和企業信息化為基礎，兼顧內外部安全功能。規劃信息安全技術可以從安全基礎設施、網絡、系統和應用四個方面進行規劃。05改進ISO27001認證標準信息安全管理體系文件編制完成后，按文件控制的要求進行評審和批準，有效的體系文件下發到各部門，保持體系運行過程中的記錄，定期進行內部審核和管理評審，對不符合或潛在不符合項采取糾正和預防措施，不斷完善信息安全管理體系。IEC 27001、減少由于合同違規行為以及直接觸犯法律法規要求所造成的責任。

認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業法人營業執照、事業單位法人代碼證書、社團法人登記證等）。2.有效的資質證明（如：醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證等涉及法律法規規定的行政許可的須提交相應的行政許可證件復印件）。3.組織簡介（內容包括企業介紹、產品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構（包括多場所或臨時場所）情況登記表。6.質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明（產品檢驗規范）。7.國家、行業產品/服務監督抽查報告（如發生）。8.產品說明書（適用時，如：終產品需提供）。9.適用的法律法規清單,包括產品標準清單(適用時,如:終產品需提供)。ISO 13485是國際性的質量管理標準，適用于醫療器械行業。上海誠信管理體系培訓

ISO 45001強調建立職業健康安全管理體系的目的是保證員工的職業健康和安全。江蘇ISO13485管理體系

ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發，遵循系統管理原理，通過實施一套完整的標準、規范，在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優化，通過厲行節能監測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統計、管理評審、自我評價、節能技改、節能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續改進的有效性，實現能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。江蘇ISO13485管理體系