lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監視器、骨釘、骨板、人工關節、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環、神經系統直接接觸用以診斷、監測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內產生生物效應，經過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規定醫療物質且該物質可能對人體產生作用以輔助醫療作用的所有裝置d.長期植入式醫療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術縫合線、關節注射液、腦部引流系統…等等。ISO27701可以明確隱私保護管理合規目標，減輕組織合規負擔的同時降低組織合規風險。江蘇27701管理體系

確定要編制的文件清單3.1整理現有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導性文件。就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規定：a.編寫、討論、審核、批準的人員b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進行跨部門評審4.3完成文件的批準。江蘇工程建設施工企業質量管理體系證書T50430會加強工程建設施工企業的質量管理工作。

ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發，遵循系統管理原理，通過實施一套完整的標準、規范，在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優化，通過厲行節能監測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統計、管理評審、自我評價、節能技改、節能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續改進的有效性，實現能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。

什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領導、控制等環節來協調人力、物力、財力等資源，以期有效達到組織信息安全目標的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標準學會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細則》、BS7799-2《信息安全管理體系規范》。在2005年10月，該規范通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準ISO/IEC27001，被接受。這套標準是建立信息安全管理體系的一套需求規范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構應該遵循的風險評估標準。IATF16949質量管理體系是專門針對汽車供應鏈企業的質量管理體系.

ISO9001質量管理體系文件審查、發布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質量管理體系文件審查、發布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。質量管理體系認證樹立企業形象，提高企業名氣，取得宣傳效益。江蘇工程建設施工企業質量管理體系證書

誠信管理體系認證有助于增加資金支持。江蘇27701管理體系

誠信管理體系認證對企業有哪些作用和好處呢？有助于提升企業形象：企業可在公司產品外包裝、產品說明書、企業宣傳冊、企業宣傳片、企業官網、媒體廣告、個人名片等宣傳載體中展示認證結果，會提高企業的社會形象，企業有信用，消費者自然會認同你的產品，銷量就會增加，久而久之形成了產品形象，相當于企業做了一個宣傳。有助于提高企業誠信水平：企業符合國家標準，通過認證，頒發認證證書。證書在國家認監委網站可查，可信，有助于督促企業發展自律自檢。企業誠信管理體系著重以企業的誠信水平提升為關注焦點，可以幫助企業建立運行有效的誠信管理體系，幫助企業平衡和協調處理社會關系，擔當社會責任，進而實現持續提高企業誠信水平和信用風險防范能力的目標。江蘇27701管理體系