ISO50001認證范圍根據能源管理體系實施組織的能耗設備、設施和系統用能方式特點的共性,將能源管理體系認證按能源供給和能源需求兩個方面劃分為15個業務范圍。1.能源供給能源供給共5個業務范圍煤炭,油、氣,電力,熱力,其他(地熱、分布式能源、余熱)等。2.能源需求共10個業務范圍鋼鐵,有色金屬,化工,建筑材料,紡織,造紙,機械制造,交通運輸,公共機構及服其它。ISO50001適用于任何組織,不論組織的規模、所屬的產業部門或地理位置如何。標準適用于工業廠房、商業設施或整個組織的能源管理,尤其是鋼鐵、金屬、煤炭、電力、化學、建筑、造紙、紡織、水泥等高耗能行業。企業建立IT服務管理體系的目標是為了企業建立起一套行之有效的以客戶為中心的自我完善的體系。安徽IATF16949管理體系審核
標準適用范圍ISO27000信息安全管理認證標準族包括:A:ISO27000原理與術語Principlesandvocabulary。B:ISO27001信息安全管理體系—要求ISMSRequirements(以BS7799-2為基礎)。C:ISO27002信息技術—安全技術—信息安全管理實踐規范。D:ISO27003信息安全管理體系—實施指南ISMSImplementationguidelines。E:ISO27004信息安全管理體系—指標與測量F:ISO27005信息安全管理體系—風險管理ISMSRiskmanagement。G:ISO27006信息安全管理體系—認證機構的認可要求。H:ISO27007信息技術-安全技術-信息安全管理體系審核員指南。ISO/IEC27001是由國際標準化組織發布的國際標準,包括物理和環境安全、操作安全、通信安全等14個控制域、114項控制措施,覆蓋公司信息安全的各個領域,是當前信息安全管理領域****的國際通用標志,在金融、互聯網、人工智能、制造、航空運輸等各個行業有著較多的最佳實踐。信息安全對每個企業或組織來說都是需要的,所以信息安全管理體系認證具有普遍的適用性,不受地域、產業類別和公司規模限制。從獲得認證的企業情況看,較多的是涉及電信、保險、銀行、數據處理中心、IC制造和軟件外包等行業。安徽工程建設施工企業質量管理體系監督ISO20000維持服務總體目標和企業業務目標一致,合理的大力支持業務策略。
(15)通過認證后多長時間才能拿到證書?答:現場審核分為兩個階段,第一階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內,進行第二階段的正式審核。組織在3個月內對不符合項進行整改關閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現場進行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證證書。注意,這只是通常情況,不同認證中心可能不一樣。(16)監督審核多長時間進行一次?答:從第二階段現場審核后算起,第6個月進行次監督審核,以后每12個月進行一次監督審核,有兩次。(17)公司在IATF16949:2016正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認證?答:IATF16949:2016中“7.4.1.2供方質量管理體系的開發”中要求,除非顧客另有規定,否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的ISO9001:2015第三方認證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許,組織也應按ISO9001:2015對供方進行質量管理體系的開發。可能會在計劃實施的比較大年限內(證書有效期的3年內)要有達到以上要求的計劃,并對其進行監督檢查,確保能按計劃完成。
lassIIb中風險定義如下:a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如:血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監視器、骨釘、骨板、人工關節、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下:a.與心臟或循環、神經系統直接接觸用以診斷、監測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內產生生物效應,經過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規定醫療物質且該物質可能對人體產生作用以輔助醫療作用的所有裝置d.長期植入式醫療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如:可吸收式手術縫合線、關節注射液、腦部引流系統…等等。IATF16949是基于ISO9000為基礎,針對汽車供應鏈行業特點制定出來的國際標準.
1)哪些組織可以申請IATF16949認證?答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業(叉車)、農業(小貨車)、建筑業(工程車)、礦業、林業等用車生產廠家。(2)混合性生產的企業,只有少部分產品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認證?答:可以。公司的所有管理都應按IATF16949執行,包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來,可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執行。(3)某汽車廠生產模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認證?答:不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。(4)按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證?答:IATF規定,組織的運行業績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產品生產運行記錄只要3個月就可。ISO/TS 16949作為國際汽車零部件供應商行業的質量管理體系標準.安徽管理體系
ISO13485標準為解決產品的一致性評估過程提供了一個實用的工具和展示了公司對醫療器械質量和安全性的承諾。安徽IATF16949管理體系審核
IATF16949體系是一個很大的體系,如果你對IATF16949沒有足夠的了解,建立起來是有相當大的難度的,里邊會涉及到很多問題。以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單:a.質量手冊。b.程序文件。c.公司所識別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。d.所識別流程與條文的關系,請記錄于附件表格中;e.對應各流程所制定的目標的一覽表,及其過去12月的績效/趨勢圖。f.文件的清單或一覽表。g.客戶特別規定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。h.客戶所提供的績效信息或成績表,及客戶滿意度調查的結論報告。i.客戶抱怨的一覽表及相關資料。j.內部審核結果及報告。k.合格內部審核員的清單或一覽表。l.管理審查計劃、報告。m.事先確認公司每一個廠址的員工數、生產班次及其時間。n.FMEA(包括DFMEA,如有需要時)。。安徽IATF16949管理體系審核