采用**捕水冷阱，并可實現快速化霜；采用**真空機組，并可實現油水分離；采用并聯集中制冷系統，多路按需供冷，工況穩定，有利節能；采用人工智能控制，控制精度高，操作方便。欣諭儀器網對凍干制品的質量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。一制品的凍結溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時（1℃/分），形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。*品在凍干機中預凍在兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫；另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入。前者相當于慢凍，后者則介于速凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上，而在升華初期。冷阱開口大采用耐腐蝕304不銹鋼材料，滿足GLP要求；具有前期樣品預凍功能。江蘇有機溶劑凍干機生產廠家

產品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩定。這個可以通過監測到板層和樣品的溫度曲線及數值進行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監測樣品的溫度，而樣品溫度的監測儀表可能會有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類型不一樣，可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間，也是大概判斷。3、干燥箱內的壓力和冷阱內的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因為隨著升華的結束，其中可升華出來的水蒸氣減少，因此干燥箱內的壓力基本很低，和冷阱內的壓力趨于平衡。這種適合凍干機的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機。湖北有機溶劑凍干機供貨商真空冷凍干燥，有效去除水分，防止細菌滋生。

    熱媒循環系統：采用多個循環泵、多個板框換熱器，換熱回路上帶有膨脹箱，以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。（4）制冷系統：載冷劑流過蒸發器，蒸發器內的制冷劑蒸發吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發器上部蒸汽）被壓縮機抽走，加壓升溫排入冷凝器，經過水或風進行冷卻冷凝，有節流裝置控制蒸發器制冷劑流量。（5）真空系統：由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成，配置壓力計用于真空控制，配置真空探頭監視壓力，普通壓力變送器測量粗真空和壓力。（6）通氣系統：向箱體摻氣火凍干后真空，還起到化霜后向冷阱通風的作用。（7）CIP系統：由CIP儲罐和增壓泵組成，可蒸汽**，通過泵供應CIP水壓力，對凍干機進行清洗。（8）SIP系統：通過121℃純蒸汽對腔體和冷阱進行**。（9）排水和水環泵干燥系統：配置水環泵，用于除霜之后的冷阱抽空干燥。（10）控制系統：通過PLC和HMI對系統進行監控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。（1）首先是對凍干制品進行半加塞，然后將制品放入凍干機。（2）依次進行制品的預凍，將冷凝器降溫，抽真空。（3）待真空度達到一定的數值后，可對凍干箱內制品進行加熱，步加溫不使制品的溫度超過共晶點的溫度。

    浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥，干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長期保存。多歧管型：在干燥室外部接裝燒瓶，對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥，這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠室溫加熱，通過多歧管開關裝置，可按需要隨時取下或裝上燒瓶，不需要停機。帶預凍功能型：物料預凍過程，冷阱作為預凍腔預凍物料，在干燥過程，冷阱為捕水器，捕獲物料溢出的水分。帶預凍功能的凍干機，冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成，凍干機使用效率高，節省了低溫冰箱的費用。真空冷凍干燥機選購參數編輯真空冷凍干燥機凍干面積凍干機型號中的數字該型號凍干機的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機的凍干面積為㎡。用戶應根據自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料，每盤裝載10㎜厚，則可計算得凍干板層的負荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=㎡即需選用板層負荷面積為㎡的凍干機。真空冷凍干燥機冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置，理論上講，冷阱溫度越低，冷阱的捕水能力越強，但冷阱溫度低，對制冷要求高，機器成本及運轉費用高。冷凍干燥技術，提升產品附加值，增加市場競爭力。

    在大量升華時擱板溫度保持較低，根據實際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高，此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩定時，用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高，系統的真空度也能保持良好，凝結器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的比較高溫度，直至凍干結束，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩定，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度，可將拉板溫度一次升高至制品允許的比較高溫度以上；待大量升華階段基本結束時，再將板溫降至允許的比較高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高，但其抗干擾的能力相應降低，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式，仍是目前較常用的方式。冷凍干燥設備，減少能源消耗，降低成本。湖北實驗室凍干機廠家

全不銹鋼放水充氣閥，安全，耐腐蝕，無泄漏。江蘇有機溶劑凍干機生產廠家

    **溫度121℃，**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養。(4)合格標準。依據**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據衛生部令第79號“*品生產質量管理規范（2010年修訂）”，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0≥15min，**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準，校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點。江蘇有機溶劑凍干機生產廠家