新型WAVE波浪生物反應(yīng)器是細(xì)胞培養(yǎng)的理想設(shè)備,它采用無(wú)菌封閉的細(xì)胞培養(yǎng)袋Cellbag,放置在特殊設(shè)計(jì)的精密搖動(dòng)平臺(tái)上。平臺(tái)的搖動(dòng)在培養(yǎng)液中產(chǎn)生波浪,提供培養(yǎng)液低剪切力的充分混合和表面高效傳氧,創(chuàng)造了適于維持超過(guò)1x107cell/ml細(xì)胞密度的理想環(huán)境,改善細(xì)胞狀態(tài)和提高產(chǎn)量。WAVE波浪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)單,無(wú)需清洗和滅菌,可快速輪換不同細(xì)胞,避免交叉污染和清潔驗(yàn)證。培養(yǎng)袋采用無(wú)菌無(wú)熱原Cellbag材質(zhì),預(yù)先經(jīng)過(guò)輻照滅菌,包括除菌空氣濾器、預(yù)制管路和Clave無(wú)菌取樣口等預(yù)留接口,可根據(jù)實(shí)際需求選擇不同接口數(shù)量和種類的培養(yǎng)袋。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶的好評(píng),值得信賴。天津符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋
補(bǔ)料分批工藝中,在生產(chǎn)流程的后期補(bǔ)加原料以改善細(xì)胞活力,提高總產(chǎn)量。灌流方式中,原料溶液持續(xù)加入生物反應(yīng)器,用過(guò)的培養(yǎng)基也不斷排出。使用灌流方式運(yùn)行工藝可以增加培養(yǎng)的持久性和細(xì)胞密度,從而提高整體生產(chǎn)率。細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白水平較低,而且很脆弱,特別是在37oC下。采用灌流生產(chǎn)可以增加生產(chǎn)容量,并縮短不穩(wěn)定蛋白在反應(yīng)器中的停留時(shí)間,從而有助于實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)量。每個(gè)生物反應(yīng)器的運(yùn)行都測(cè)定了以下參數(shù):細(xì)胞數(shù)量和活力、產(chǎn)生的蛋白數(shù)量、葡萄糖和乳酸水平。沈陽(yáng)專業(yè)WAVE生物反應(yīng)袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司地理位置優(yōu)越,擁有完善的服務(wù)體系。
監(jiān)測(cè)和控制溫度是確保哺乳動(dòng)物細(xì)胞持續(xù)增長(zhǎng)和繁殖的重要參數(shù)。通常來(lái)說(shuō),細(xì)胞培養(yǎng)需要±0.5℃的精確度,雖然偶爾的溫度波動(dòng)可能會(huì)超出范圍,但不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和細(xì)胞生長(zhǎng)狀態(tài)。阻溫測(cè)定裝置(RTDs)是經(jīng)典的生物反應(yīng)器測(cè)量設(shè)備,具有高度的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,但價(jià)格較貴,響應(yīng)時(shí)間只有幾秒鐘。在生物反應(yīng)器的溫度控制傳感器中,信號(hào)經(jīng)過(guò)放大、線性化后傳送到控制器進(jìn)行與設(shè)定點(diǎn)的比較,比較結(jié)果用于調(diào)節(jié)反應(yīng)器周圍夾套的溫度,以控制反應(yīng)器溫度。若記錄到溫差,則可通過(guò)熱交換器調(diào)節(jié)夾套溫度。
WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)在生產(chǎn)單克隆抗體方面使用較廣。在初始生長(zhǎng)階段,可以采用小規(guī)模培養(yǎng),隨著細(xì)胞密度的增加,不斷添加新的培養(yǎng)基以實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)大。這避免了頻繁轉(zhuǎn)移到不同的容器,從而使得培養(yǎng)放大快速靈活,節(jié)省硬件投資。對(duì)細(xì)胞密度達(dá)到10×106cell/ml的大規(guī)模(500L)培養(yǎng)技術(shù)已成功建立,其抗體表達(dá)量和產(chǎn)品質(zhì)量與使用攪拌式生物反應(yīng)器相當(dāng),同時(shí)仍可保持高溶氧水平。應(yīng)用實(shí)例有:使用WAVE2/10生物反應(yīng)器系統(tǒng)用CHO-K1細(xì)胞表達(dá)抗體進(jìn)行連續(xù)20天的灌注培養(yǎng),密度超過(guò)1x107cell/ml,比使用搖瓶培養(yǎng)提高近5倍,抗體表達(dá)量達(dá)6g/L,比搖瓶培養(yǎng)提高20倍。使用WAVE20/50生物反應(yīng)器連續(xù)灌注培養(yǎng)CHO-S細(xì)胞,密度達(dá)到4x107cell/ml。)成功使用WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)建立了500L的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量。
WAVE反應(yīng)器可以結(jié)合軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控和儲(chǔ)存,保證數(shù)據(jù)安全的同時(shí),具有多級(jí)用戶密碼管理、外部數(shù)據(jù)導(dǎo)入、結(jié)果譜圖比較和報(bào)告打印等功能,符合各項(xiàng)法規(guī)要求。WAVE生物反應(yīng)器是一種一次性細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng),由三個(gè)功能組件組成:搖動(dòng)平臺(tái)、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋和通氣系統(tǒng)。搖動(dòng)平臺(tái)通過(guò)在預(yù)先滅菌的Cellbag中產(chǎn)生波浪狀運(yùn)動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)液的充分混合和氧氣傳遞。為了選擇適合自己需求的WAVE生物反應(yīng)器,先需要根據(jù)培養(yǎng)液的體積確定Cellbag的型號(hào),然后再選擇合適的WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋多少錢
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設(shè)備和檢測(cè)儀器齊備,檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)手段完善。天津符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋
自1996年起至今,WAVE生物反應(yīng)器因其高溶氧、低剪切力和操作簡(jiǎn)單靈活等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),已經(jīng)在生物工程領(lǐng)域得到大量應(yīng)用。被大量應(yīng)用于全球各大研究機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域。培養(yǎng)瓶以及提供適當(dāng)?shù)乃芰系撞拷档图?xì)胞懸浮物的創(chuàng)新方法。這樣,細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程更加方便、高效和可靠。同時(shí),WAVE的技術(shù)也在藥物研究和生產(chǎn)等領(lǐng)域得到了相應(yīng)應(yīng)用。培養(yǎng)袋,同時(shí)也可以進(jìn)行超過(guò)500升的大規(guī)模培養(yǎng);技術(shù)的延續(xù)還包括提供非侵入式無(wú)菌混合和加熱融化應(yīng)用。天津符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋