結(jié)合微載體培養(yǎng)技術(shù),WAVE生物反應(yīng)器可以提高單位體積的細(xì)胞貼附面積,從而提高細(xì)胞密度。同時(shí)也避免了使用多個(gè)T型瓶簡單并行擴(kuò)大培養(yǎng)的方式,減少了存儲空間占用,明顯降低了細(xì)胞擴(kuò)增的勞動強(qiáng)度,并減少了不同培養(yǎng)瓶之間的差異。這為貼壁細(xì)胞的規(guī)模化培養(yǎng)和培養(yǎng)工藝的自動控制和優(yōu)化提供了可能。在Cytodex1型微載體培養(yǎng)中,Vero細(xì)胞的密度可達(dá)到5x106細(xì)胞/毫升,比起T型瓶和細(xì)胞工廠提高了5-10倍。WAVE微載體球轉(zhuǎn)球放大工藝是一種較新開發(fā)出來的方法,它通過優(yōu)化酶量、消化條件、溫度和時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù),能夠?qū)崿F(xiàn)經(jīng)過多次反復(fù)胰酶消化轉(zhuǎn)移傳代后,細(xì)胞重新貼壁后生長速度仍然保持一致。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。品質(zhì)WAVE反應(yīng)袋
WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)500/1000是專門為靈活、快速的細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大和cGMP生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的,配備了集成的標(biāo)準(zhǔn)配置。使用溫度PID控制器、通氣泵和搖速控制器的智能PID反饋控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定可靠的細(xì)胞培養(yǎng)工藝。功能數(shù)據(jù)分析,提高實(shí)驗(yàn)效率。使用工作站進(jìn)行WAVE細(xì)胞培養(yǎng),可以充分利用實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集功能,確保所有數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確可靠。同時(shí),工作站還支持多種功能數(shù)據(jù)分析,以提高實(shí)驗(yàn)效率。重要的是,該工作站保證了數(shù)據(jù)安全,讓研究人員可以更加放心進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。長春符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。
新型WAVE波浪生物反應(yīng)器是細(xì)胞培養(yǎng)的理想設(shè)備,它采用無菌封閉的細(xì)胞培養(yǎng)袋Cellbag,放置在特殊設(shè)計(jì)的精密搖動平臺上。平臺的搖動在培養(yǎng)液中產(chǎn)生波浪,提供培養(yǎng)液低剪切力的充分混合和表面高效傳氧,創(chuàng)造了適于維持超過1x107cell/ml細(xì)胞密度的理想環(huán)境,改善細(xì)胞狀態(tài)和提高產(chǎn)量。WAVE波浪生物反應(yīng)器操作簡單,無需清洗和滅菌,可快速輪換不同細(xì)胞,避免交叉污染和清潔驗(yàn)證。培養(yǎng)袋采用無菌無熱原Cellbag材質(zhì),預(yù)先經(jīng)過輻照滅菌,包括除菌空氣濾器、預(yù)制管路和Clave無菌取樣口等預(yù)留接口,可根據(jù)實(shí)際需求選擇不同接口數(shù)量和種類的培養(yǎng)袋。
WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)在生產(chǎn)單克隆抗體方面使用較廣。在初始生長階段,可以采用小規(guī)模培養(yǎng),隨著細(xì)胞密度的增加,不斷添加新的培養(yǎng)基以實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)大。這避免了頻繁轉(zhuǎn)移到不同的容器,從而使得培養(yǎng)放大快速靈活,節(jié)省硬件投資。對細(xì)胞密度達(dá)到10×106cell/ml的大規(guī)模(500L)培養(yǎng)技術(shù)已成功建立,其抗體表達(dá)量和產(chǎn)品質(zhì)量與使用攪拌式生物反應(yīng)器相當(dāng),同時(shí)仍可保持高溶氧水平。應(yīng)用實(shí)例有:使用WAVE2/10生物反應(yīng)器系統(tǒng)用CHO-K1細(xì)胞表達(dá)抗體進(jìn)行連續(xù)20天的灌注培養(yǎng),密度超過1x107cell/ml,比使用搖瓶培養(yǎng)提高近5倍,抗體表達(dá)量達(dá)6g/L,比搖瓶培養(yǎng)提高20倍。使用WAVE20/50生物反應(yīng)器連續(xù)灌注培養(yǎng)CHO-S細(xì)胞,密度達(dá)到4x107cell/ml。)成功使用WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)建立了500L的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量。
搖動平臺可選稱重功能,結(jié)合預(yù)置細(xì)胞截留膜的灌注細(xì)胞培養(yǎng)袋,可設(shè)定灌注速率進(jìn)行自動連續(xù)灌注培養(yǎng),明顯提高細(xì)胞密度,使用方便靈活。連續(xù)灌注培養(yǎng)已經(jīng)在CHO細(xì)胞、雜交瘤細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、HEK293細(xì)胞和T細(xì)胞等中成功驗(yàn)證,并能夠獲得1-5x107cell/ml以上的細(xì)胞密度。其中S2昆蟲細(xì)胞的密度甚至超過了108cell/ml。使用較小的反應(yīng)器即可實(shí)現(xiàn)較大規(guī)模的樣品制備和生產(chǎn),這有助于減小前期投資。WAVE搖動平臺不只可以根據(jù)需要靈活選擇集成的稱重灌注功能和CO?或O?混合功能,還可以與自動反饋控制器、Unicorn數(shù)據(jù)采集軟件、無菌焊接機(jī)和封口機(jī)等組件配合使用。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。長春符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。品質(zhì)WAVE反應(yīng)袋
WAVE生物反應(yīng)器具有以下特點(diǎn)/優(yōu)點(diǎn):創(chuàng)新的WAVE波浪混合方式,WAVE生物反應(yīng)器采用波浪式的非介入式攪拌,剪切力低且溫和高效。這有利于保護(hù)細(xì)胞免受傳統(tǒng)攪拌槳葉端高剪切力的傷害,使細(xì)胞具有更好的活力和狀態(tài),提高細(xì)胞密度和產(chǎn)量。無菌密閉系統(tǒng),WAVE生物反應(yīng)器使用無菌無熱原細(xì)胞培養(yǎng)袋,即開即用,可快速更換用于不同細(xì)胞的培養(yǎng)。這避免了交叉污染,并且無需清洗滅菌,簡化了清潔驗(yàn)證的流程。優(yōu)良的材料,WAVE生物反應(yīng)器的細(xì)胞培養(yǎng)袋采用多層生物相容性醫(yī)藥級材料,具有高機(jī)械強(qiáng)度和良好的氣密性。品質(zhì)WAVE反應(yīng)袋