口罩CE認證標識的要求：CE認證證書拿到后制造商方可在產品上加CE標志。CE標志必須由制造商或其授權施加在產品上。CE標志必須按照其標準圖樣，清楚且長久的貼在產品或其銘牌上。如果公告機構參與了產品的認證，則CE標志必須帶有公告機構的公告號。

護目鏡為什么要做CE認證以及CE認證的流程：護目鏡歸屬于CE認證下的PPE個人防護指令管控范圍，所以護目鏡出口歐洲都是必須要做CE認證的。

2:護目鏡CE認證的流程

第1步：認證申請；第2步：根據歐盟EN標準進行樣品測試；第3步：起草技術文件，發證；第4步：制造商在產品上施加CE認證標志。 任何國家的產品要進入歐盟必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。廣東專業口罩眼罩面罩防護服CE認證制度

防護眼罩CE認證的檢測要求：防護眼罩歸屬于PPE個人防護用品指令管控，測試標準為：EN 166-2002《個人眼睛防護設備一般說明》。

防護眼罩的測試項目一般包括：鏡片檢測、眼護具檢測、耐熱性能檢測、耐腐蝕性能檢測、有機目鏡表面耐磨性能檢測、高速粒子防護性能檢測、熔融金屬和熾熱固體防護性能檢測、化學霧滴防護性能檢測、粉塵防護性能檢測、毒氣防護性能檢測等。所以如果您正為如何申請防護眼鏡CE認證而苦惱，不妨來電與我們溝通，我們啟信檢測會提供**周到和具性價比的認證方案，供您選擇。 廣東專業口罩眼罩面罩防護服CE認證制度防護服的檢測項目包括：老化測試。

技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事件但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中長久地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇**適合自已的模式。

一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產品之制造商選擇以模式 A：“內部生產控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body）介入。 CE標志必須由制造商或其授權施加在產品上。

口罩歐盟EN149檢測標準要求：

呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記。

FFP1：比較低過濾效果》80％。

FFP2：比較低過濾效果》94％。

FFP3：比較低過濾效果》97％。

1、比較高可允許粉塵穿透值氣流量在 95 LPM。

2、 **初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance。

口罩BS EN 14683-2019《醫用口罩.要求和試驗方法》檢測項目和測試要求：

材料和結構要求

醫用口罩是一種醫療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。 防護服CE認證的流程：簽訂合同，項目啟動；湖北什么是口罩眼罩面罩防護服CE認證工具

防護服的檢測項目包括：防火等級測試。廣東專業口罩眼罩面罩防護服CE認證制度

維護與更新

（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。

技術文件通常應包括下列內容：

a . 制造商的名稱，商號，地址。

b . 產品的型號，編號。

c . 產品使用說明書。

d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

e . 產品技術條件（或企業標準）。

f . 產品電原理圖。

g . 產品線路圖。

h . 關鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。

k . 產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。 廣東專業口罩眼罩面罩防護服CE認證制度

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