cnas實驗室認可過程中內部審核的目的
cnas實驗室認可需要進行內審員培訓并進行實驗室內部審核,那么在實驗室內部審核在實驗室認可活動中究竟扮演什么角色,內部審核的目的和原則是什么,寧波啟信檢測為您解析。
內部審核的目的
進行內部審核,以提供有關管理體系的下列信息,即2個符合性和1個有效性:
1、以驗證實驗室的運行持續符合管理體系的要求;
2、檢查實驗室管理體系是否滿足ISO/IEC17025或其他相關準則文件的要求,即符合性;
3、檢查實驗室的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到各方面的貫徹。(有效性)
5、內部審核中發現的不符合項可以為實驗室管理體系的改進提供有價值的信息,不符合項作為管理評審的輸入。
江蘇電腦IEC/ISO17025實驗室認可
實驗室認可領域
A.檢測和校準實驗室認可
1.生物實驗室認可;
2.化學實驗室認可;
3.機械實驗室認可;
4.電氣實驗室認可;
5.3C認證產品實驗室認可;
6.動植物檢疫實驗室認可;
7.醫學實驗室認可;
8.法醫實驗室認可;
9.獸醫實驗室認可;
10.建材與建筑實驗室認可;
11.無損檢測實驗室認可;
12.電磁兼容實驗室認可;
13.計量實驗室認可;
14.聲學和振動實驗室認可;
15.熱學和溫度實驗室認可;
16.光學和輻射實驗室認可;
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實驗室認可評審包括幾個階段?
關于實驗室認可評審,意味著審查該實驗室是否達到了認可機構實驗室質量管理體系和技術能力方面的要求,是否能夠提供準確而可信的檢測報告或校準證書。實驗室評審是實驗室認可的基礎,并為認可提供依據。實驗室評審的一般程序,分為以下三個階段。
(1)認可申請
認可申請是實驗室提出認可申請并被認可委正式受理的過程,目前所有的認可申請都必須在CNAS官網(中國合格評定CNAS認可委員會)上提交申請。
(2)現場評審
現場評審由CNAS委托評審員和**以評審組的形式進行,通常現場評審會被開除部分不符合項,并要求被審核機構整改。
(3)批準認可
批準認可是CNAS評定委員會根據認可條件對文件評審、現場評審或認可準則允許的其他來源得到的客觀證據進行符合性審查,做出認可或維持認可與否的決定,對符合認可條件的實驗室進行授權。
cnas實驗室認可過程中內部審核的原則
內部審核的原則
1、系統性
內部審核的系統性表現在以下3個方面,即:
a) 是對所選擇的管理體系及標準所有適用要求的審核;
b) 是對實驗室開展活動所有相關部門的審核;
c) 是對實驗室所有活動的審核,包含檢測活動。
2、客觀性
內部審核的客觀性表現在以下2個方面,即:
a)審核過程中所獲得的審核證據必須是客觀存在的,不能推斷、臆想。不符合的開具,一定要有具體的審核依據,如:不符合CNAS-CL01:2018 XXX條款;
b)審核應對收集到的證據根據“審核依據”進行客觀評價,以形成審核發現;如查了XX報告,結果是XXXX。
3、**性
內部審核的**性表現在以下2個方面,即:
a)按計劃要求進行,內審員**開展工作,而不是以組為單位實施具體某一崗位或是活動的審核;
b)可能的情況下內審員應與受審活動無利益關系,即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作。
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實驗室CNAS和CMA的區別
作為國內主要可獲得的實驗室資質,CNAS和CMA究竟有什么區別?您的實驗室到底是要拿到哪一個資質才比較合適呢?下面寧波啟信檢測教你幾招,瞬間明白兩者之間的區別。
CNAS和CMA的定義:
CNAS是中國合格評定CNAS認可委員會的英文縮寫,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由CNAS認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的CNAS認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
CMA即實驗室資質認定,又稱計量認證,是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規的規定,對為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制考核的一種手段,是**對第三方實驗室的行政許可,是****部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。實驗室獲得資質認定證書,才具備向用戶、社會及**提供公正數據的條件和資格。
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企業申請CNAS認可的硬件軟件要求:
1:環境設施
1.1 實驗室布局滿足要求;
1.2 外部的設備擺放按照要求,每個不同項目和領域的檢測需要分區域隔開;
1.3 辦公和檢測不要在一個區域。
2:人員要求
2.1人員數量的要求;(沒有明確要求,建議根據規模配備七人以上,可以兼職或掛名,每個專業要有兩名或以上檢測人員)
2.2授權簽字人:
如果是申請可靠性、物理性能類項目,按照標準相關專業;大專畢業8年、本科5年、碩士2年。
如果是申請化學類項目,按照標準相關專業;本科5年、碩士2年。
2.3質量負責人/實驗室主任:大專,至少2年以上質量管理經驗。
2.4技術負責人:相關專業,大專3年以上工作經驗
2.5檢測人員:相關專業,大專2年以上經驗,高中學歷10年以上經驗。
3:標準要求
申請現在實施的GB/IEC/EN/行業標準。
4:檢測對象
公司生產的主要產品,比如發動機管件。
5:設備要求
必須符合檢測標準要求的精度和指標,需要檢測人員吃透標準,再進一步核對檢測設備和流程是否符合要求
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