供體的個人史:主要依賴訪談與問卷完成。作息規律,飲食健康,家庭和睦,無不良性習慣,無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮;近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗。近6個月未接受紋身或出現皮膚破損。近6個月無熱帶地區旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期,非月經期。供體的穩定性:依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 。每 8 周復查以上項目,符合上述要 求;每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序,驗證 菌群組成及多樣性穩定。糞菌群移植是利用健康人糞便中的菌群進行移植。天津結直腸菌群移植
目前,移植次數和移植周期無統一標準。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應的患者進行重復FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復發的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內重復使用。對于偽膜性結腸炎FMT技術失敗的患者,每3d重復1次FMT可獲得成功。早期、重復的FMT技術,可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術、或者次數較少的重復使用可獲得較高的有效率,但對于在宿主-微生物組相互作用更復雜的疾病中,可能需要更為有規律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結腸炎的兩項臨床研究發現,連續8周的FMT技術可獲得較高的臨床緩解,因此建議進行FMT次數的強化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數可增加療效54。但嚴格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學合理的周期。北京初幼菌群移植怎么樣菌源初幼菌群移植關注移植物的菌群來源及質量。
FMT 菌液和膠囊制備實驗室管理要求:1.具備檢測腸道菌群與代謝物、CDI、耐藥菌、核酸檢測和人類單基因遺傳測序的相關檢測能力。2.具有單獨的糞便供體庫和穩定的供體來源。3.具備對糞菌液和膠囊內主要成分菌落、主要菌株結構豐度及其主要代謝產物的抽檢能力,對耐藥菌和致病菌的相關種類和含量有檢測能力;并建立條形碼標簽,在受體使用過程中的供體個人信息、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年。8.實驗室具體布局要求:(1)實驗室總面積應>54m2,分為糞便采集區、清洗滅菌區、菌液制作區、膠囊制備區和冷凍保存區 5 個區域,各區域之 間通過傳遞窗傳遞物品。(2)糞便采集區:面積至少 4 m2,主要設施為糞便采集馬桶。(3)清洗滅菌區: 面積至少 10 m2,主要設施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高壓蒸汽滅菌鍋、紫外滅菌柜和洗眼器。(4)菌 液制作區:面積至少 15 m2,主要設施包括二級生物 安全柜、純水儀、臺式離心機和糞便分析前處理儀, 如制作膠囊還需有凍干系統。(5)膠囊制備區:面積 至少 10 m2,主要設備為冷凍干燥機和二級生物安 全柜。(6)冷凍保存區:面積至少 15 m2,主要設施包 括 4℃、?20℃、?80℃冰箱或冷柜。
供體管理標準:1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負責(2C);2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應簽署書面知情同意書,每次捐獻糞便時均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B);3.重復捐獻糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A);4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關系,對供體的生活方式和飲食結構進行必要的管理和干預,及時糾正不良的生活方式和飲食結構,并根據隨訪結果及時剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻糞便2次,每次>100g,如捐獻糞便<100g,被認為是存在胃腸功能異??赡?2B)。消化系統菌群移植需要整合各細分區域的菌群。
供體篩選與管理要求1.供體篩選要求:目前,國際公認非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下應優先使用標準供體?,F有供體篩選標準以歐美國家為主,但歐美國家人群與亞洲人群體質指數、飲食結構、腸道菌群等均存在差異。因此,結合相關指南及本中心操作經驗,建立了從生理、心理、個人史、穩定性、持續性和限食耐受性6個維度的供體篩選標準。2015,Moayyedi等初次提出超級供體的概念,并認為FMT的成功取決于供體的糞便質量。因此有人建議,通過將多名供體的糞便混合使用,可以提高療效,從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標準化供體入選后,需加強供體與供體管理員間的信任,供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態均 需要隨訪與監測,對提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對少數民族人員采用 FMT 時,必須尊重 其民族的飲食和信仰,合理選擇供體。初幼菌群移植為未來維護嬰幼兒腸道健康提供了新的醫療思路。天津結直腸菌群移植
菌群移植可能在醫療克羅恩病、潰瘍性結腸炎等疾病中發揮作用。天津結直腸菌群移植
鼻飼管菌群移植相比于傳統的糞菌移植具有一些優勢。首先,鼻飼管菌群移植不需要使用糞便樣本,避免了傳統糞菌移植中的一些不便和風險。其次,鼻飼管菌群移植可以更好地控制菌群的來源和組成,從而提高醫療效果的可預測性。此外,鼻飼管菌群移植還可以減少對患者的心理和社會負擔,提高醫療的接受度。然而,鼻飼管菌群移植也面臨一些挑戰。首先,目前對于菌群的選擇和組成仍存在爭議,需要進一步的研究來確定更好的移植方案。其次,鼻飼管菌群移植的長期效果和安全性還需要更多的臨床數據支持。此外,鼻飼管菌群移植的操作技術和設備也需要不斷改進,以提高醫療的效率和安全性。天津結直腸菌群移植
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