實驗室人員要求1.實驗室應配備至少3名技師,負責人應為具有中級及以上職稱的技師,經過省級衛生健康行政部門指定的培訓FMT實驗室基地系統培訓,并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓檔案。實驗室負責人應通過市衛生健康行政部門組織的生物安全培訓,并考核合格。所有與實驗活動相關的人員都應經過生物安全培訓并經考核合格后方可上崗,取得上崗資格的人員每隔2年應接受再次培訓。培訓內容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能和應急處置預案、生物危險和實驗室傳染預防、菌(毒)種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業個人防護等。3. 應每年對實驗人員開展與其從事實驗活動 相關的健康體檢并建立個人健康檔案,必要時進行 免疫接種 。實驗室工作人員應在身體狀況良好的 情況下進入操作區工作,若出現疾病、過度疲勞或 他意外狀況,不宜進入操作區。菌群移植需要嚴格的倫理和法律監管,確?;颊叩陌踩c權益。武漢腸道菌群移植供應商
標準供體篩選標準:1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質指數(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學檢測:血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產廣譜B-內酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。重慶消化系統菌群移植制劑腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進行移植。
FMT的營養管理1.FMT前的營養篩查:需要行FMT的人,往往合并腸功能障礙,導致營養不良的發生。因此,在FMT前應常規給予營養篩查,如存在營養風險,應給予營養支持方案。2.圍FMT期營養管理:預期進食攝入量<50%熱卡的患者,應給予鼻飼腸內營養,移植期間需攝入>50%的熱卡,并逐漸增加至104.60~125.52kJ(25~30kcal)·kg-1·d-1,蛋白質攝入量需>1.0g·kg-1·d-1,并根據疾病的類型和腸功能障礙的嚴重程度選擇合適的營養制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質占每日總能量攝入的比例應分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。
培訓管理要求(一)擬開展FMT技術的醫師培訓要求1.應當具有《醫師執業證書》,具有初級及以上專業技術職務任職資格,經過GCP培訓并取得證書。2.接受至少3個月的系統培訓,并在指導醫師的指導下,參與20例以上FMT患者的全過程管理,包括適應證選擇、供者篩選、制定方案、并發癥處理、移植后管理和隨訪等,并考核優良,取得資格證書。3.本規范印發之日前,從事臨床工作滿10年,具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格,近3年單獨開展FMT技術臨床應用不少于50例,未發生與FMT相關醫療事故的,可免于培訓。洗滌菌群移植采用專業的洗滌流程以去除雜質。
FMT 的營養管理:1.圍FMT期飲食管理:根據個人情況特點,提供個性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應含較低的可發酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇(低FODMAP飲食);被證實有食物過敏的患者,應將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外,已證實麩質過敏的患者應提供無麩質飲食;經乳糖呼吸試驗證實有乳糖不耐癥的患者應提供低乳糖飲食(每餐<12g)等。2.膳食纖維和益生元的攝入:推薦每日攝入膳食纖維>25g,攝入不足應給予補充;移植期間應聯合應用益生元制劑。受體初幼菌群移植針對特定受體的個體需求進行。重慶消化系統菌群移植制劑
初幼菌群移植有望成為維護嬰幼兒腸道健康的重要手段之一。武漢腸道菌群移植供應商
FMT人選和排除標準(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復發性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經精神系統疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統性疾病(如腫瘤免疫、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應證介于過度寬泛和過度嚴格的矛盾之中,部分學者過度夸大FMT的作用,而另一部分學者對FMT表現消極心態,這兩者均會阻礙FMT的科學發展。武漢腸道菌群移植供應商