培訓管理要求（一）擬開展FMT技術的醫師培訓要求1.應當具有《醫師執業證書》，具有初級及以上專業技術職務任職資格，經過GCP培訓并取得證書。2.接受至少3個月的系統培訓，并在指導醫師的指導下，參與20例以上FMT患者的全過程管理，包括適應證選擇、供者篩選、制定方案、并發癥處理、移植后管理和隨訪等，并考核優良，取得資格證書。3.本規范印發之日前，從事臨床工作滿10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，近3年單獨開展FMT技術臨床應用不少于50例，未發生與FMT相關醫療事故的，可免于培訓。特定菌群移植針對特定菌群組成進行有目的性移植。浙江糞菌群移植廠家

消毒隔離要求：（一）紫外線消毒應進行日常監測、紫外燈管照射強度監測和生物監測。日常監測包括燈管應用時間、累計照射時間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內進行照射強度監測，新燈管的照射強度不得低于100μW/cm2，使用中燈管的照射強度不得低于70μW/cm2，照射強度監測應每半年進行一次。生物監測必要時進行，經消毒后的物品或空氣中的自然菌應減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應達到99.90%。（二）使用中的消毒劑和滅菌劑應進行生物和化學監測。消毒劑每季度監測一次，其細菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監測一次，不得檢出任何微生物。化學監測：應根據消毒、滅菌劑的性能定期監測，如含氯消毒劑和過氧乙酸等，應每日監測；對戊二醛的監測應每周不少于一次。應同時對消毒和滅菌物品進行消毒和滅菌效果監測，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。江蘇結直腸菌群移植初幼菌群移植為未來維護嬰幼兒腸道健康提供了新的醫療思路。

菌群移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植到患者腸道內,重建新的腸道菌群,實現腸道及腸道外問題解決。近10年來,FMT在解決腸道內和腸道外方面取得了突破性的進展,臨床上對FMT能夠解決腸道內外疑難問題寄予厚望。但是,由于FMT方法學的建立較為復雜,且國內外尚無統一的標準,導致了各類研究療效的異質性較大,極大地影響了FMT的臨床推廣應用。在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態解決創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會的倡議下,制定了國內外頭一個關于菌群移植標準化方法學及臨床應用專業人士的共識,以期提高FMT的效果,降低并發癥的發生率,促進FMT的臨床應用推廣。

腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應用發展迅速，臨床療效也不斷  得到科學肯定和推廣 。美國胃腸病學會制定了  FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立  了標準化法規，涉及規范的供體選擇和微生物篩查  程序進行糞便制備，受體接受 FMT 的準入標準從  而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的  安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監督管  理局（Food and Drug Administration，FDA）對 FMT 引  發耐藥菌傳染的事件發出了警示，對于 FMT 的供  體篩選和質量監測等問題進行了討論。總體上， 不同國家對 FMT 的政策差別較大，缺乏統一的有  效監管。糞菌群移植需要特殊的樣品收集和處理方法。

準確腸菌群移植的成功與否，很大程度上取決于移植物的具體菌群組成和比例。腸道菌群是一個復雜的生態系統，由數百種細菌組成，每種細菌都在維持腸道健康中發揮著不同的作用。因此，移植物中的菌群組成和比例應該盡可能接近健康人的腸道菌群。為了確保準確腸菌群移植的成功，研究人員正在努力確定菌群組成和比例。一種常用的方法是通過對健康人的腸道樣本進行測序分析，以確定其菌群組成。然后，將這些菌群培養并制備成移植物，以供移植使用。此外，還有一些研究正在探索使用人工合成的菌群來進行移植，以更好地控制菌群組成和比例。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進行移植。安徽美益添菌群移植參考價

初幼菌群移植有望成為維護嬰幼兒腸道健康的重要手段之一。浙江糞菌群移植廠家

菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4°℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理”.!。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢m1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)；2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)；3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)；4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。浙江糞菌群移植廠家