隔離器在使用時候的預防性維護內容包括：根據隔離器的使用頻次，考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應定期進行完整性測試，避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統需定期維護并定期測試，在報警事件發生后需進行評估、調查、記錄分析。每次使用前及使用后均應檢查手套的完整性，確保手套的防護性能。定期檢查傳遞系統、進料門處墊圈、接縫等情況。出現故障前，事先明確配件的更換頻率。隔離器按照腔內氣壓可以分為正壓隔離器和負壓隔離器。江蘇紊流型隔離器視頻

無菌檢驗隔離器的功能參數：正壓無菌隔離器；如處理無菌粉，則兼顧防護；職業暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環處理方式；進風和排風H14級HEPA高效過濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100Pa；傳遞艙體積0.4m3；工作艙體積01m3；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向外裂隙風速＞0.5m/s；(通過單一手套；處理高活性粉體時須具備向內裂隙風速功能；)過濾器安全更換；手套安全更換；生物滅活功能（VHP）；化學滅活方式？（一般無OEL值檢測要求）一般不需要控制溫濕度和含氧量。華東無菌負壓隔離器品牌蘇州凱爾森可提供隔離器的驗證服務。

隔離器對操作人員的要求：設備操作和實驗人員必須經過系統的培訓并了解設備性能的重要性。操作人員必須嚴格執行確認過的工作循環程序，包括腔體內的VHP殺菌過程，空氣過濾過程以及操作結束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺的情況也要提前進行操作培訓，并且能認識到風險并做好預防性措施，如手套可能會有潛在的漏洞，戴雙層手套以避免有特別微小的漏洞造成污染或泄漏。在試驗或生產操作過程中必須使用經過滅菌的工具。負載量與負載方式的惡劣性不超過驗證模式。

蘇州凱爾森提供的隔離器設計結構良好，選材優良，采用鋼化玻璃可視窗配合密封條，確保操作環境的密封，防止有毒有害氣體泄漏；內部防塵插座，便于電子稱量設備取電；定制尺寸的諾斯手套，進行隔離操作，避免交叉污染，確保操作人員及環境的安全；配有高壓清洗水槍，在操作開始或完成后便于清洗腔體。配置方管支架和萬向腳輪，方便設備在不同工藝段或不同房間之間移動；配置快速轉接口或者互鎖傳遞氣閘，保證物品在無菌環境下傳遞；此外也可根據需求快速移裝，節約成本。為什么要使用隔離器？隔離器有哪些作用？

負壓防護隔離器的外形應平整光滑，無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進入和排出隔離器的空氣應經過高效過濾器，空氣過濾器能夠通過完整性測試，排風過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進袋出過濾器。隔離器腔體內部設置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實時顯示各技術指標的參數。隔離器內部的照度不低于300lux，工作噪聲不高于75dBA，隔離器手套檢漏符合相關標準規定。隔離器的控制系統設置有手動和自動控制功能，實時顯示或記錄運行狀態和工藝參數。封閉式負壓防護隔離器的泄漏率應符合要求，且須具有連鎖裝置：隔離器處于生產模式時大門不能開啟，出現異常狀況時可以報警并顯示報警信息。為什么需要使用負壓防護隔離器？海外正壓隔離器產品介紹

隔離器保護人員遠離高活性物質。江蘇紊流型隔離器視頻

隔離器的優勢包括：潔凈環境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進行空氣交換，并可恒定艙內壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風機頻率，配合風速傳感器，在線監測并自動調節風速，可使潔凈區平均風速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護：配置諾斯手套，工藝過程中佩戴手套，降低誤操作導致無菌環境污染的風險。人員與產品完全隔離，對操作人員完全的保護，并可防止產品交叉污染。 物料傳遞裝置類型：簡易門，閘室，傳遞箱，艙口，鼠洞，直接接口，裝袋口，快速轉接口等。江蘇紊流型隔離器視頻