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南京稱量罩現場測試

來源: 發布時間:2022-01-14

稱量罩的過濾機能段稱量罩可提供多樣化的過濾機能段,包括初效過濾段、中效過濾段、高效過濾段、活性炭吸附段、化學作用段等。高效過濾段用于過濾空氣中粒徑小于1μm的微小懸浮粒子,過濾效率可達U16(EN1822)。經過此段過濾,出風口潔凈度可達百級以上。液槽密封可完全消除過濾器與框架間的氣體泄漏,配合超高效過濾器可使出風口潔凈度*高達到十級以上。也可根據客戶需求配置墊片密封過濾器。過濾器更換方式可選,針對高毒性應用場合,為保護維修人員的安全,可采取袋進袋出更換方式。稱量臺比稱量間小,可以在各個工藝段靈活的移動。南京稱量罩現場測試

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稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調試,確保設備合格才算完成安裝。現場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現場測試項目及各個項目的測試數據和分析結果,稱量罩的現場測試包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達標。如果現場測試不合格,則需要進行整改,針對性的整改完成后再進行測試,測試通過后才是驗收成功。北京稱量罩哪里好稱量罩的材質通常為不銹鋼,可以根據需求配置防腐防爆功能。

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稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內容:1.簽名表所有執行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前,對設備的運行和性能進行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區的稱量罩,設備編號:___________4.職責(1)供方職責方案編寫、修訂;方案執行和資料收集;記錄確認結果;完成測試報告。(2)需方職責審核與批準此方案;保證在執行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協同供方執行方案;審核和批準方案的確認報告。

稱量罩可以提供自循環的負壓潔凈微環境,通常用在制藥行業。由于稱量罩的體積較大,占用空間比較大,因此采用模塊化的拼裝設計,工廠生產,運輸到現場后進行安裝和調試工作。這種模塊化的設計方便了運輸和安裝。通常情況下,稱量罩廠家會安排專業的人員到現場進行安裝和調試,確保稱量罩正常運行,廠家會收取一定的安裝費用。除非是特別專業的,很少有業主會選擇自己安裝,主要是因為,稱量罩的安裝特別繁瑣,零部件特別多,安裝時間較長,專業性要求比較高。稱量間是專為稱量操作設計的房間,主要用于藥品盒樣品的稱量工作。

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稱量罩與層流罩的用途區別在于:稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設備,它可以提供垂直單向流,是工作區域產生負壓,防止交叉污染,保證工作區域的高潔凈環境。在稱量罩內進行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護外界環境和室內人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產品屏蔽隔離,避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風板吸入空氣,經過高效過濾器過濾后送入工作區域,并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進入工作區域。稱量罩內部配置有風速傳感器用于實時監測風速。藥廠稱量室的結構原理

負壓稱量罩的說明書。南京稱量罩現場測試

負壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內的常用凈化設備,二者有很多相同點:都是自帶風機,是送風凈化系統;都可以提供局部的高潔凈環境,保護人員與產品不被污染;都是用在潔凈室內的凈化設備,可以創造獨li的操作空間;都配備有發塵口和測試口,可進行過濾器完整性的驗證;都配備有壓差表,用來指示過濾器的更換時間;都能提供垂直單向氣流,營造百級的潔凈空間;結構上,都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。另外,稱量罩和層流罩的材質通常都是不銹鋼的,并且常規情況都是頂部送風。南京稱量罩現場測試