制藥行業潔凈管道：潔凈管道把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業潔凈管道對管材選擇有較嚴格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發生化學反應。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析。由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求，對管道的安裝質量要求很高。上海不銹鋼潔凈管道供應

GMP潔凈管道設計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業，必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產設備的情況下，對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設計的時候，要考慮到所有需要清洗的設備，是否會經常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。蘇州正規潔凈管道設計潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。

對應中國GMP要求：“生產設備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮：一般來講，潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大，多數情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質，可以用于各種制藥行業。在這些不銹鋼組成當中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行，較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求，對管道的安裝質量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工，高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點：針對不銹鋼的材質性能特點，采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質量及焊縫的表面質量；采用充氬氣焊接保護的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質量；整個管道安裝過程，機械化程度高，降低了勞動強度，提高了生產效率，保證了成品質量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。在GMP章節中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是，焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業環境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛生級配管作業時不得進行非不銹鋼作業，同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現場；進入現場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質帽子。潔凈管道的設計需要盡量少用內壁形狀不規則的管件，選用大的彎管半徑。上海不銹鋼潔凈管道供應

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統等。上海不銹鋼潔凈管道供應

生物醫藥潔凈管道系統施工與安裝：在制藥用水系統中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統安裝過程中的一個及其重要的環節。這些連接的方式與連接質量的好壞，直接影響到工藝用水系統的運行和將來生產出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接：頭選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG，如氬氣保護焊，氮氣保護焊。一般可分為：手工焊接和自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛生連接：一些與設備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經常需要拆卸的地方。注：因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質和微生物的滯留，因此，原則上應該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。上海不銹鋼潔凈管道供應

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