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GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備符合GMP材質(zhì)要求:GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備、管道所選材料是根據(jù)裝載、貯存和輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況,兼顧滿足工藝要求,不吸附、不污染介質(zhì),及施工、維修方便等因素作恰當(dāng)工藝水質(zhì)確定,以較少材質(zhì)對(duì)藥品和的污染。一般出水要求的設(shè)備管道材料選用UPVC;一定出水要求的設(shè)備管道材料選用316L;特殊出水要求的設(shè)備管道材料選用PVDF。從豎管上引入支管長度要短,一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大,如果管道彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥和衛(wèi)生截止閥等,避免使用普通截止閥、閘閥。管道連接較大程度避免絲扣連接,采用不易形成積液的對(duì)接法蘭、活套法蘭。純化水設(shè)備運(yùn)行時(shí)間可控制在2-5h范圍。上海GMP超純水器
反滲透主機(jī)的組成:反滲透主機(jī)主要由增壓泵,膜殼,反滲透膜,控制電路等組成,是整個(gè)水處理系統(tǒng)中的中心部分,產(chǎn)水水質(zhì)的好壞較主要也取決該部分。只要膜的型號(hào)及增壓泵的型號(hào)選取得當(dāng),反滲透主機(jī)對(duì)水中鹽分的過濾能力都能達(dá)到99%以上,出水電導(dǎo)率可保證在10us/cm(25度)以內(nèi)。預(yù)處理:預(yù)處理常常由石英沙過濾裝置,活性碳過濾裝置,精密過濾裝置組成,主要目的是去除原水中含有的泥沙、鐵銹、膠體物質(zhì)、懸浮物、異味、色素、生化有機(jī)物,降低水的余氨值及農(nóng)藥污染等有害的物質(zhì)。如果原水中鈣鎂離子含量較高時(shí),還需增加軟水裝置,主要目的在于保護(hù)后級(jí)的反滲透膜不受大顆粒物質(zhì)的破壞,從而延長反透膜的使用壽命。蘇州醫(yī)用超純水設(shè)備哪個(gè)牌子好制藥純化水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)非常重要。
醫(yī)用純水設(shè)備可直接對(duì)接自來水制成超純水,安裝簡單、方便,全自動(dòng)運(yùn)行控制,自動(dòng)開停機(jī),實(shí)現(xiàn)無人看管,出水水質(zhì)完全符合國家規(guī)定醫(yī)療行業(yè)用水標(biāo)準(zhǔn),用戶完全可放心使用。1、國內(nèi)外各品牌全自動(dòng)生化分析儀用水;2、檢驗(yàn)分析、試劑配液、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、微生物培養(yǎng)、容器沖清洗用水;設(shè)備使用環(huán)境要求:1、水源供應(yīng):城市自來水,水質(zhì)指標(biāo)符合國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),供水壓力:0.2Mpa~0.4Mpa;2、電源:AC220V/380V,具有良好的接地保護(hù);3、安裝場(chǎng)地:地面平整并且具有防水措施,有暢通的排水口、地漏,建議不要高于地面;4、環(huán)境:溫度5-40℃,濕度<85%RH,無粉塵和強(qiáng)電磁干擾。
GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備各單元的功能如下:自動(dòng)反沖洗多介質(zhì)過濾器:多介質(zhì)過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細(xì)菌、病毒、有機(jī)物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對(duì)鐵、錳的去除效果明顯。自動(dòng)反沖活性炭過濾罐:活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強(qiáng)的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì),尤其是有機(jī)物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化學(xué)吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對(duì)水中尚存的余氯有極強(qiáng)的吸附作用,以保護(hù)下游的不銹鋼設(shè)備及管道表面和滿足后序水處理單元的入水要求。實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備嚴(yán)格按較新技術(shù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),以確保水質(zhì)穩(wěn)定,長效運(yùn)行。
制藥純化水設(shè)備是藥品生產(chǎn)線的重要供水系統(tǒng),其脫鹽率下降會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)水質(zhì)量和安全。那么,制藥純化水設(shè)備的脫鹽率下降的原因主要有哪些呢?高壓差導(dǎo)致的脫鹽率下降,在制藥純化水設(shè)備制水過程中,壓差升高的同時(shí)往往伴隨著脫鹽率的快速下降。在正常的流量下,當(dāng)反滲透膜元件水流量通道的隔網(wǎng)進(jìn)入雜質(zhì),污染物質(zhì)和水垢會(huì)引起壓差上升,從而導(dǎo)致產(chǎn)水量下降。當(dāng)超過設(shè)定的給水流量時(shí),也會(huì)出現(xiàn)過大的壓差,當(dāng)啟動(dòng)時(shí)給水壓力上升很快,發(fā)生水錘壓差會(huì)很大。如果反滲透膜已經(jīng)被污染,特別是微生物污染,壓差也會(huì)變大,給水至濃水間的壓差表示的是水力阻力,與給水的流速、溫度有關(guān),應(yīng)該保持產(chǎn)水和濃水有一定的流速。以下這些情況可能出現(xiàn)高壓差,包括產(chǎn)生水垢、微生物污染、阻垢劑沉淀、過濾器過濾介質(zhì)泄露、給水/濃水密封損壞。純水設(shè)備普遍應(yīng)用于化工、醫(yī)療、飲料、電子、食品、以及飲用水等行業(yè)。反滲透純化水設(shè)備維修
用戶在使用純化水設(shè)備時(shí),應(yīng)適當(dāng)停止運(yùn)作設(shè)備,讓設(shè)備適當(dāng)“休息”,為設(shè)備長期運(yùn)作穩(wěn)定提供保障。上海GMP超純水器
純水設(shè)備采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、混床、EDI裝置以及后級(jí)處理等方法,將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水處理設(shè)備。 超純水設(shè)備又稱做:超純水器,超純水機(jī),超純水儀,超純水系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)室超純水器等。 超純水機(jī)所生產(chǎn)的超純水電阻率一般應(yīng)大于10兆歐,10兆歐以上的水才叫超純水。一般超純水出水能達(dá)到18.25兆歐。工藝:①預(yù)處理:1、 傳統(tǒng)工藝由機(jī)械過濾器、活性炭過濾器和保安過濾器組成。2、 新工藝由機(jī)械過濾器、保安過濾器和超濾組成。②反滲透系統(tǒng):1、 由高壓泵和反滲透組成;2、 可分為一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透;③ 精處理系統(tǒng):1、 離子交換和微孔過濾器組成;2、 EDI和微孔過濾器組成。上海GMP超純水器