醫療行業對水質的要求一直都是非常高的,因為醫療用水的關系到病人的健康及生命安全,所以針對醫療用水必須有非常嚴格的規定。醫用純水設備傳統工藝如下:原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第1級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點;推薦新工藝:原水-原水加壓泵→工藝多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。經過純水設備處理過后的水電阻率一般可以達到18.25兆歐。醫療純水設備供應商
GMP對純化水系統的要求如下:水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質進行定期監測,并有相應的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環。應按照操作規程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產用臨時連接管道),并有相關記錄。操作規程還應詳細規定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。上海反滲透純水設備報價一套制藥純化水設備的選購需要考慮哪些?
純水設備介紹:EDI裝置的優點:EDI裝置是應用在反滲透系統之后,取代傳統的混合離子交換技術(MB-DI)生產穩定的去離子水。EDI技術與混合離子交換技術相比有如下優點:①水質穩定;②容易實現全自動控制;③不會因再生而停機;④不需化學再生;⑤運行費用低;⑥占地面積小;⑦無污水排放。EDI技術是一種具有變革性意義的水處理技術,將電滲析與離子交換有機地結合在一起的連續去鹽工藝,屬高科技綠色環保技術。EDI凈水設備具有連續出水、無需酸堿再生和無人值守等優點,已在制備純水的系統中逐步取代混床作為精處理設備使用。EDI裝置是應用在反滲透系統之后,取代離子交換樹脂,無需酸堿再生,具有水質穩定、運行費用低、操作管理方便、占地面積小等特點。
GMP認證用純化水設備電法去離子:電法離子交換系統(EDI)亦是一種離子交換系統,這種離子交換系統使用一個混合樹脂床,采用選擇性的滲透膜以及充電器,以保證水處理的連續進行和樹脂的連續再生。處理工藝為,原水首先進入樹脂段,當水通過樹脂時,被脫去金屬電荷離子,成為產品水。這種系統使用的樹脂可以看作為一個導體,在電位勢能的作用下,迫使被俘獲的陰、陽離子通過樹脂和滲透膜而濃縮,并從水流中脫出。與此同時,在樹脂段中,電位的勢能又將水電解成氫離子和氫氧根離子,從而使樹脂得以連續再生,且不需要添加再生劑。反滲透純水設備能夠應用于化工行業工藝用水。
GMP認證用純化水設備要求如下:純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。反滲透純水設備主機主要由增壓泵,反滲透膜,膜殼,控制電路等組成。GMP超純水儀生產廠家
選擇制藥純化水設備需要了解耗材更換的周期以及成本,確定一套符合企業實際的制水系統解決方案。醫療純水設備供應商
GMP認證用純化水設備符合GMP材質要求:GMP認證用純化水設備、管道所選材料是根據裝載、貯存和輸送物料的理化性質和使用工況,兼顧滿足工藝要求,不吸附、不污染介質,及施工、維修方便等因素作恰當工藝水質確定,以較少材質對藥品和的污染。一般出水要求的設備管道材料選用UPVC;一定出水要求的設備管道材料選用316L;特殊出水要求的設備管道材料選用PVDF。從豎管上引入支管長度要短,一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大,如果管道彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛生蝶閥和衛生截止閥等,避免使用普通截止閥、閘閥。管道連接較大程度避免絲扣連接,采用不易形成積液的對接法蘭、活套法蘭。醫療純水設備供應商