潔凈管道的要求:生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環。對于潔凈管道的材質,GMP對此有著非常嚴格的要求。無錫專業潔凈管道公司
GMP潔凈管道設計:不管是進行任何潔凈管道施工,都要先確認好施工圖紙,同時召集相關的施工設計、質量管理、驗證、生產人員來進行研究,所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規范要求、能不能滿足使用者的需求。在設計空調系統時,要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數以及不同區域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒,并且要對其定期的進行清洗滅菌,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。南京耐高壓潔凈管道品牌潔凈管道的內窺鏡檢查應按要求進行,自動焊不低于20%。
潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門和儀表,應采取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統吹掃的設備及管道系統,應與吹掃系統隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度,必要時應予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環境,嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復位后,不得再進行影響管內清潔的其它作業。g.管道復位時,應由施工單位和建設單位共同檢查,并填寫“管道系統吹掃及清洗記錄”。
潔凈管道材質選擇:為了使工藝用水管道具有生產和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能,制藥設備和管道系統絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫藥工業常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工和自動焊接(軌道焊接);③容易成型和處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產任務所決定,所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據具體情況在操作費與基建費之間通過經濟權衡來確定適宜的流速。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫院等潔凈室內的不銹鋼給水管道安裝。
潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。潔凈管道較好的連接方式是焊接。常州食品行業潔凈管道施工
潔凈管道需要合適的地點設置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。無錫專業潔凈管道公司
潔凈管道的應用:在制藥、食品、生物醫療行業中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如:純化水的分配系統,注射用水的分配系統,藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規工業管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內、外表面不受污染,焊縫內、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學、衛生學的要求。因此對是施工隊伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差。無錫專業潔凈管道公司
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