制藥行業潔凈管道的特點與設計分析：作為一個極為普遍的系統元素，管道系統普遍存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性與專一性，如在制藥行業也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道。醫藥制劑領域相對于原料藥領域，所要輸送的介質相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環或低溫循環，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫藥制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。潔凈管道的設計需要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。上海正規潔凈管道

GMP潔凈管道設計原則：1.表面的光潔度。管道和介質所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產生污物和細菌，介質和管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細菌的產生，同時也避免了污染產品、在設計管道的時候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時候也要盡量的減少?？山邮艿臏蕜t：在主管外表面所量出支管的長度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據有關要求，放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸，而且和地面也要有一定的距離，或者是安裝機械裝置，這樣就能預防廢水出現反虹吸這樣的問題。常州制藥行業潔凈管道調試在潔凈管道的設計施工過程中要使用焊接的方式連接管道。

潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質量控制，尤其關注不能自動焊接的焊縫，需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業完成后，進行100%自檢與互檢，對發現問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規范規定執行。試壓介質的選用，應結合現場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業想通過GMP驗證，那么硬件的環境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業技術方面也要很強，但是我國企業在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。潔凈管道的表面應當光潔、平整。

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調節閥，以獲得必要的室內正壓），完成上送風、下側四周排風的空調系統，同時室內要有充足的照明。將需要超高潔凈度級別的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。無錫制藥行業潔凈管道定制

潔凈管道的設計需要盡量少用內壁形狀不規則的管件，選用大的彎管半徑。上海正規潔凈管道

潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中，一定要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下，水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣，儀表在安裝的過程中也應考慮系統的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在潔凈管道系統中，閥門也有特殊的要求，要盡量避免死水產生。在眾多閥門中，較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計，管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸，實現了良好的潔凈環境，因此在制藥行業中的應用較為普遍。上海正規潔凈管道

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