在潔凈行業當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規定,按照規定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產質量管理規范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產的時候,有關于水的任何環節都不能出現一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現任何問題。在潔凈管道的設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。無錫耐高溫潔凈管道品牌
GMP潔凈管道設計原則:導管可放凈。在安裝導管系統的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時,較好設置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設為1%,而設置5%的坡度,只有在發生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的影響。無錫正規潔凈管道焊接制藥行業的潔凈管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩與灰塵,割刀;嚴格根據圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內,切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口與無間隙焊接的需要。
生物醫藥潔凈管道系統設計:①GMP:符合GMP規范;②FDA:美國醫藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫藥設計院、醫藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質量,它要比管道的光潔度還要影響工程質量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節省30%左右;⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。當采用水沖洗潔凈管道時,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。
藥廠潔凈管道系統分類:制藥行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道,醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統單獨、專業性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業工作的人員起到一定的借鑒作用。潔凈管道可以粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。無錫耐高溫潔凈管道品牌
潔凈管道的焊接管件采用的標準應統一。無錫耐高溫潔凈管道品牌
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