潔凈管道預制過程中，為了保持預制件的潔凈度，管段預制應在預制潔凈室內進行；嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝，封閉段的制作，待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝；預制段管端應用塑料帽堵封嚴密，并用發泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預制段編號，編號寫于貼在預制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備，若有特殊處需手工氬弧焊時，應采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。潔凈管道的設計需要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。上海環保潔凈管道定制

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM與硅膠等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環境，因此被更多地用于溫度較低的系統，而在高溫系統，尤其是蒸汽系統中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質。在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據經驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統一般不超過1年是可以接受的。蘇州純化水潔凈管道供應GMP潔凈管道設計需考慮表面的光潔度。

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。

生物醫藥潔凈管道系統設計：①GMP：符合GMP規范；②FDA：美國醫藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟：①由醫藥設計院、醫藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量；②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸，并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據用戶工藝的需要適當選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質量，它要比管道的光潔度還要影響工程質量，所以應以足夠重視；同時，這也與投資預算有直接關系，一般來講，采用自動環形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節省30%左右；⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。在潔凈管道設計時要根據不同介質，選擇合適的管內流速。

對于潔凈管道的材料，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接，其分子之間很容易產生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因為它的碳含量在0.03%之下，而且與304/1.4301相比，其沒有碳化物熔析，而且焊接性也更好。在GMP章節中，對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。蘇州純化水潔凈管道供應

潔凈管道焊縫需要確保外觀符合標準。上海環保潔凈管道定制

潔凈管道的應用：在制藥、食品、生物醫療行業中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如：純化水的分配系統，注射用水的分配系統，藥液在配制容器之間的傳輸與分配等等。這些分配系統所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規工業管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內、外表面不受污染，焊縫內、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學、衛生學的要求。因此對是施工隊伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接，減少人為誤差。上海環保潔凈管道定制

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