對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品與管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。由于潔凈室的潔凈度及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高。南通正規潔凈管道價格
潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現了良好的潔凈環境,因此在制藥行業中的應用較為普遍。上海耐高溫潔凈管道價格潔凈管道的內窺鏡檢查應按要求進行,自動焊不低于20%。
潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質量控制,尤其關注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業完成后,進行100%自檢與互檢,對發現問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規范規定執行。試壓介質的選用,應結合現場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。
潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現錯位現象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現錯位等現象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫院等潔凈室內的不銹鋼給水管道安裝。
生物醫藥潔凈管道系統施工與安裝:在制藥用水系統中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統安裝過程中的一個及其重要的環節。這些連接的方式與連接質量的好壞,直接影響到工藝用水系統的運行與將來生產出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接與自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質與微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。食品行業潔凈管道廠家
一般情況來說,水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。南通正規潔凈管道價格
GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業想通過GMP驗證,那么硬件的環境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業技術方面也要很強,但是我國企業在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統,還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。南通正規潔凈管道價格
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