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無錫耐高溫潔凈管道供應

來源: 發布時間:2023-02-28

藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工,高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質量及焊縫的表面質量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質量;整個管道安裝過程,機械化程度高,降低了勞動強度,提高了生產效率,保證了成品質量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。潔凈管道可以粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。無錫耐高溫潔凈管道供應

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潔凈管道施工準備注意事項:人員準備方面,要預先對具有資質的施工人員進行施工培訓,明確工程情況、施工技術要求與相關施工規范,特別是衛生級配管方面的清潔與GMP的相關要求與規定,完成技術交底,雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面,衛生配管材料進入現場需有材料質量合格證書,并應提供妥善的保管場所。在保管中,應分品種、材質、規格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內,不得帶入碳鋼材料,并應保持清潔。南京純化水潔凈管道定制由于潔凈室的潔凈度及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高。

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潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業中,接觸產品的設備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。

潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式,以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控,是保證藥品質量的重要因素;同時也希望使潔凈管道系統在制藥行業得到更加成熟的應用。潔凈管道需要合適的地點設置管道地位排水點,這將有利于定期沖洗管道。

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潔凈管道的要求:生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環。制藥行業潔凈管道穿過潔凈室墻壁或者樓板處的管段不應有焊縫。生物醫療行業潔凈管道

潔凈管道的內窺鏡檢查應按要求進行,自動焊不低于20%。無錫耐高溫潔凈管道供應

潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現錯位現象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現錯位等現象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。無錫耐高溫潔凈管道供應

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