GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業,必須要定期的對接觸藥品的管道與設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。南京耐高壓潔凈管道設計
制藥行業潔凈管道的特點與設計分析:作為一個極為普遍的系統元素,管道系統普遍存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性與專一性,如在制藥行業也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道。醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環或低溫循環,有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫藥制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。南京不銹鋼潔凈管道設計潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。
GMP潔凈管道設計原則:1.表面的光潔度。管道與介質所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產生污物與細菌,介質與管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細菌的產生,同時也避免了污染產品、在設計管道的時候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時候也要盡量的減少??山邮艿臏蕜t:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據有關要求,放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸,而且與地面也要有一定的距離,或者是安裝機械裝置,這樣就能預防廢水出現反虹吸這樣的問題。
潔凈管道材質選擇:為了使工藝用水管道具有生產與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能,制藥設備與管道系統絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫藥工業常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工與自動焊接(軌道焊接);③容易成型與處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產任務所決定,所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據具體情況在操作費與基建費之間通過經濟權衡來確定適宜的流速。潔凈管道具有各系統專業性強等特點。
生物醫藥潔凈管道系統設計:①GMP:符合GMP規范;②FDA:美國醫藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫藥設計院、醫藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質量,它要比管道的光潔度還要影響工程質量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節省30%左右;⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質量。南京潔凈管道設計
在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要。南京耐高壓潔凈管道設計
藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道與排水溝內。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎,冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。南京耐高壓潔凈管道設計
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