在潔凈行業當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規定,按照規定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產質量管理規范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產的時候,有關于水的任何環節都不能出現一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現任何問題。潔凈管道一般普遍應用于制藥行業。蘇州制藥行業潔凈管道報價
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內空氣環境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節約能量,是潔凈技術的發展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。蘇州制藥行業潔凈管道報價制藥行業潔凈管道穿過潔凈室墻壁或者樓板處的管段不應有焊縫。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,其具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案。
潔凈管道的吹掃:系統吹掃采用蒸汽,吹掃壓力不得超過管道的設計壓力,流速不宜小于20m/s。管道系統吹掃時,宜按流程先主管后支管進行吹掃,吹掃過程中,當目測排氣無煙塵時,應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗,5min內靶板上無鐵銹,塵土、水分及其他雜物,應為合格。當采用水沖洗時,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水沖洗應連續進行,以排出口的水色與透明度與入水口水目測一致為合格。排水時,不得形成負壓。工程竣工后,應為客戶準備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認證與存檔使用。潔凈管道安裝過程中,當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭。
根據GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質量。南京制藥行業潔凈管道品牌
潔凈管道的焊接管件采用的標準應當統一。蘇州制藥行業潔凈管道報價
潔凈管道預制過程中,為保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。蘇州制藥行業潔凈管道報價