根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。此外,根據GMP要求,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的,并且不得低于。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理,具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準備工作過程中,首先應整理設計圖紙、施工記錄,畫出管道竣工圖,包括各使用點的位置、閥門的布置、管徑及長度等;再根據潔凈管道的管徑和長度計算出管道的總容積V1。潔凈管道系統在食品加工中提供衛生的工作環境。上海純化水潔凈管道調試
待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是,焊接氣和保護氣的純度滿足小純度為%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作業環境準備方面,施工場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛生級配管作業時不得進行非不銹鋼作業,同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現場;進入現場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質帽子。特別注意的是,潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調節閥,以獲得必要的室內正壓),完成上送風、下側四周排風的空調系統,同時室內要有充足的照明。施工階段控制支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中。蘇州生物醫療行業潔凈管道價格潔凈管道的密封性能好,防止外界污染。
在廠中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如:純化水的分配系統,注射用水的分配系統,*液在配制溶器之間的傳輸和分配等等。創洋公司了解這些系統的通行慣例和特殊要求,為客戶提供工藝容器的設計、制作、安裝、測試和驗證支持服務。根據生物工程設備的特殊要求,潔凈管道工程應有良好的結構,滿足制*學、衛生學的要求。一個好的管道系統應在以下方面充分考慮材料的化學穩定性—無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。表面處理—與介質相接觸的表面通常需要作機械或電化學拋光處理。連接方式——以采用氬氣保護自動軌跡焊接為主,在有方便拆裝要求的地方,采用衛生快開連接。合理的管徑——管徑的選擇在實質上是選擇適當的流速,防止微生物在管壁停留和附著、滋生。傾斜度——利于排空,使溶液能自身重力排凈,同時應避免出現多處低點。接附件、閥門處限制長徑比——防止出現長盲管端,阻止微生物在此生長。溫度——在某些溫度范圍內,可以有效防止微生物滋生。例如**通行的方法:注射用水在以上保溫或65℃以上循**溫。采樣點、檢測點——合理設置在線檢測點,采樣點,可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。保溫——防止、、結露,節約能源。
配備一個容積V2=V1的配液槽和一個容積V3=2V2的酸堿中和罐(用來中和管道脫脂、酸洗、鈍化所排出的污水);后根據配液槽的容積、裝料系數及所配酸堿液的濃度計算并準備好足夠使用量的酸堿;確保管路與配液槽、循環水泵構成循環系統。純化水預沖洗時,先循環沖洗15~30min,然后一邊排水一邊加入純化水,直至排出的水清潔,無可見異物,循環系統中好能裝流量計。脫脂時,往配液槽中加入NaOH,配成3%的NaOH溶液,循環2h后,通過中和罐中和處理后排放。然后立刻進行水沖洗,循環10min后,邊進水邊排水,待出水為中性時停止。酸洗時,往配液槽中加入48%HNO3和99%HF,配成20%的HNO3溶液和3%的HF溶液,循環,通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗,循環10min后,邊進水邊排水,待出水為中性時停止。鈍化時,往配液槽中加入48%HNO3,配成20%的HNO3溶液,循環2h后,通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗,循環10min后,邊進水邊排水,待出水的電阻率與進水一致時,再循環沖洗15min。后將管路全部排空,關閉各閥門將系統**到正常狀態。酸洗鈍化結束后,進行效果檢驗,將配制好的赤血鹽硝酸溶液涂在內表面上,觀察變況,5~10s變色為不合格,10~20s變色為合格。潔凈管道系統適用于半導體制造的超純水輸送。
清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環預沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環,15min后打開排水閥,邊循環邊排放,比較好能裝一只流量計;b堿液清洗:準備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進行循環,時間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理10-20min然后排放;a.初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少于5min;b.沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致;c.純蒸汽消毒:將潔凈蒸汽通入整個不銹鋼的管道系統,每個使用點至少沖洗15min。上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。潔凈管道的清潔和消毒程序簡單快捷。南京食品行業潔凈管道施工
潔凈管道的材質符合醫藥行業的衛生標準。上海純化水潔凈管道調試
~水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制*用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。~純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性**濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。~純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環。上面的要求和描述,是對潔凈管道要求的一個總原則,在設計之初一定要遵循這些原則,才能將制*系統潔凈公用工程系統的生產處于可控范圍中。簡單介紹潔凈管道的一些特點。潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質選擇對應**GMP要求:“生產設備不得對*品有任何危害,不得與*品發生化學反應或吸附*品,或向*品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很多數情況下奧氏體不銹鋼是用途廣的一種材質,可以用于各種制*行業。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性。上海純化水潔凈管道調試