潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。無錫耐高壓潔凈管道

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調節閥，以獲得必要的室內正壓），完成上送風、下側四周排風的空調系統，同時室內要有充足的照明。上海PPH潔凈管道焊接實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計。

潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求，具體區別是，在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產，設備質量高，又可加快現場施工速度，在改建工程中可以優先考慮這種方案。

藥廠潔凈管道系統分類：制藥行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道，醫藥制劑領域相對于原料藥領域，所要輸送的介質相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱，是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求，即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統單獨、專業性強等特點，因此從藥廠潔凈管道材質選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進行闡述，旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識，同時對從事該專業工作的人員起到一定的借鑒作用。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。

制藥行業潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學穩定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等等。焊接作業時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前，必須用同等的環境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工藝參數才可用于正式焊接。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標準。嘉興環保潔凈管道安裝

潔凈管道不與藥品發生化學反應或吸附藥品。無錫耐高壓潔凈管道

潔凈管道是一種凈化處理方式，用于與室內空氣環境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外，這種方式由于被凈化的是管道中的空氣，送、回風量很小，可以大幅度地節約能量，是潔凈技術的發展方向，也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。無錫耐高壓潔凈管道

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