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珠三角進口數字PCR性能特點

來源: 發布時間:2023-02-02

了解泊松分布,我們先要從二項式分布說起,二項式分布是一個離散概率分布,它給出了m次試驗中k次成功的可能性,每次試驗的概率為p,例如當擲骰子時,二項分布給出了在10次試驗中恰好有7次擲出4的概率。在數字PCR的情況中,投擲骰子類似于將一個目標實體隨機“投擲”到一組分區中,當目標落在選定的分區中時,就是成功。如果有n個分區,并且分區過程是完全隨機的,則目標出現在所選分區中的概率為1/n。該試驗重復m次,樣品中的每個分子一次。如下所示的二項式分布給出了k個成功的概率,即所選分區恰好包含k個分子的概率。數字PCR通常采用大量分區。當n很大,并且嘗試成功的概率(1/n)很小時,二項分布可以近似為泊松分布。dPCR的結果統計方式有2種,一種是采用標記多種顏色,另一種采用概率統計的數據處理方法。珠三角進口數字PCR性能特點

基于數字PCR技術平臺,塔歌生物成功地開發了胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)無創產前篩查試劑盒(數字PCR-NIPT),并已完成數百例臨床樣本驗證。數字PCR-NIPT的陽性檢出率和NGS相似,且成本接近血清學,可以在上述應急策略中取代血清學作為靈敏度和特異性更高的初篩方法,以有效提高陽性檢出率,降低需要復篩的假陽性樣本數和節省總的篩查成本。數字PCR應用前景廣闊,可用于病原微生物檢測、基因檢測、無創產前篩查、測序結果驗證等領域。但目前,大多數醫院采購的數字PCR儀器是用于科研層面,在臨床應用上仍處于起步階段,未得到普遍應用。國產數字PCR油滴制造數字PCR的兩大應用場景在于基因檢測、無創出生缺陷篩查。

3D數字PCR為液體活檢提供技術支持液體活檢是一種非侵入性的檢測基因及臨床效果的一種方法,目前可能正在開展有關3D數字PCR在在液體活檢中的療效,為后期臨床提供更多可靠的指導作用。報道稱“無創傷性肺檢測技術即將登陸中國”。隨著基因檢測技術,如類似3D數字PCR技術的發展,推動我們將進入了“DNA的應用商城”這樣的新時代,如23andme、華大基因等專業的檢測服務機構,提供更加專業的基因檢測結果,經基因報告解讀師或遺傳咨詢師進行通俗的解讀,讓我們每一個人都能夠了解自己的基因,擁有自己的“生命之書”,讓我們更加健康的生活。精細醫療其實本質是應用生物學信息與大數據科學的交叉發展的新型醫學概念與醫療模式。對于精細醫療,重點在于“精細”,不僅只是簡單的基因測序如此簡單,更需要精細的診斷與精細的。

相比于cPCR技術和第二代qPCR技術,dPCR技術具有定量,可溯源至SI國際單位制摩爾;基質成分干擾較小[51];靈敏度高;對抑制劑的敏感性較低;適合多重轉基因檢測[52.53],可提高分析效率;實驗條件優化簡單[54]對實驗條件優化的要求較低,適合多重基因檢測等優勢,可為轉基因農作物提供準確的量值保證,目前dPCR儀器的價格仍然十分昂貴,但隨著系統加工工藝的改進以及使用較便宜的材料,聚合成更小的體積[556],其價格將會不斷的降低,使其應用到更多的檢測中。數字PCR的應用甚廣,除了可應用于進行突變的檢測以外,也可運用于基因擴增的檢測。

目前全球數字PCR的市場規模約1.5億-2.5億美元,約占熒光定量PCR市場規模(約20億美元)的10%,但增長趨勢明顯,有望逐步替代熒光定量PCR技術。目前國際市場有伯樂、賽默飛、凱杰、Stilla、羅氏等主要數字PCR玩家。根據MordorIntelliaence研究報告預測,2019-2024年全球qPCR和dPCR市場將以8.8%的年復合增長率增長,從2014年的41.13億美元增長到2024年的62.7億美元。其中,dPCR的增速更快達11.9%,將從2014年的4.75億美元,增長到2024年8.34億美元,為PCR檢測帶來極大的市場。但其預測的發展趨勢仍有參考價值。在患者術后復發檢測中,數字PCR評估出的ctDNA陽性,可以早于影像學數月提前揭示出患者復發。珠三角進口數字PCR性能特點

通過“儀器+試劑”相互配合的方式,打出了數字PCR檢測的“組合拳”。珠三角進口數字PCR性能特點

數字PCR技術的出現不是為了完全取代原有分子診斷技術,而是更好的補充和完善現有技術平臺。數字PCR為不同應用場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路,尤其是在臨床檢測方面。國產數字PCR企業在商業化應用方面,也不斷“攻城略地”。數字PCR作為當下靈敏的核酸檢測技術,盡管目前國產數字PCR企業異軍突起,在臨床市場中實現了彎道超車,但未來仍然需要聚焦客戶需求,不斷夯實底層創新,同時在檢測成本、自動化、試劑盒申報注冊、出海國際化等方面不斷努力,提供更為的解決方案。國際局勢,波譎云詭。在百年未有之大變局,實現中華民族的偉大復興,需要國內企業瞄準技術高地,以爭分奪秒的精神,解決技術"卡脖子"的難題,不斷攻堅克難,自主創新,在與國際品牌的同臺競技中,彰顯中國實力。珠三角進口數字PCR性能特點

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