液相色譜填料技術進展 正在得到更的應用，例如，使用1.8 μm 的C18 色譜柱分析《中國藥典》2015 年版一部中的復方丹參滴丸指紋圖譜，其時間可以控制在10 min 以內中國藥典對亞2 微米色譜柱技術革新和應用給予高度的關注，適時地修訂了液相色譜法的相關內容。中國藥典2015 年版四部通則0512 色譜法規定，若需使用小粒徑(約2μm)填充劑，輸液泵的性能、進樣體積、檢測池體積和系統的死體積等必須與之匹配;如有必要，色譜條件也應作適當的調整。當對其測定結果產生爭議時，應以品種項下規定的色譜條件的測定結果為準。南京液相色譜填料制造廠家

表面多孔型填料技術 　　表面多孔型顆粒填料(superficially porous particles，SPPs)又稱核- 殼型填料(core shell particles)，商品化的產品有5μm的Poroshell 300 SB C18，該填料采用4.5 μm的硅膠實心內核，外面包裹一層0.25μm的多孔層，平均孔徑為300 ，主要用于蛋白質和單抗的快速分析。由于表面多孔型填料具有極窄的粒徑分布和擴散路徑，同時可以減小渦流擴散，縮短傳質路徑和減弱傳質阻力，即便使用較粗的填料顆粒也可獲得較高的柱效。目前，一般使用亞3μm 的表面多孔型填料(2.6~2.7 μm)，即可獲得亞2微米填料的柱效。這種顆粒一般采用1.7 μm 的實心核，外部為0.5 μm 厚度的全多孔層，它們具有亞2 微米全多孔填料色譜柱相當的柱效，而其柱壓*為亞2 微米全多孔填料的一半，見圖2 中色譜柱柱效與顆粒粒徑的關系。此類色譜柱一般操作壓力在20 MPa 左右，故可以在耐壓40 MPa 的普通液相色譜系統上運行，使得普通液相色譜儀實現快速分析成為現實。這種填料在過去5年里是液相色譜領域發展最快的一種填料類型，發展非常迅速，2010 年時只有3 家色譜廠商提供2.7μm 粒徑的表面多孔型填料用于小分子化合物分析，2015年底則發展到了16家，鍵合相的類型超過了12 種南京液相色譜填料制造廠家

液相色譜填料技術進展 　　2　液相色譜填料技術進展 　　近年來，液相色譜填料技術的發展主要在于快速液相色譜分析、多種色譜固定相及各種分離模式的應用。 　　2.1　基于亞2微米填料的高效液相色譜柱技術 　　范氏(Van Demeter)方程是一個描述線速度與塔板高度(柱效)關系的經驗式。在范氏方程中，填料粒徑大小是影響塔板高度的變量之一(圖2)，因此，提高分離效能的有效方法之一是減小填粒粒徑。較小粒徑的填料有利于降低渦流擴散及改變傳質路徑，不僅使柱效更高，而且即使在較高的線速度下，理論塔板高度也不會增大，使色譜柱的分離性能得以保持，并有效地縮短分析時間和減少溶劑消耗，更加綠色環保。2000年前，人們專注于鍵合相類型的開發。2003 年，在匹茲堡展會(Pittcon 2003)上展出了1.8 μm 的ZORBAX STM(亞2微米，SB-C18柱)快速分析色譜柱，該色譜柱柱效是常規3.5μm 色譜柱的2倍，開啟了液相色譜更快速分析的新篇章。同時，耐壓能力達60 MPa甚至120 MPa的超高效液相色譜儀的逐步推出，使得采用小粒徑色譜柱，通過提高流速加快分析速度，能有效提高分辨率和靈敏度，從而使得諸多復雜體系的分離成為可能。如今，以亞2 微米填料為填充劑的高效液相色譜柱

整體化色譜柱填料技術 　　整體化色譜柱(monolithic column)也是近年液相色譜柱填料研究的另一個重要方向。整體柱，又稱為棒狀柱，是一種用有機或無機聚合方法在色譜柱內進行原位聚合的連續床固定相。與常規裝填的液相色譜柱相比，整體柱具有更好的多孔性和滲透性，可以使用高流速實現快速的傳質分離。聚合物整體柱一般采用離子交換或親和色譜方式，用于生物大分子如蛋白、抗體、DNA 的超快速分析，這樣的色譜柱包括Bio-Monolith 離子交換柱和Protein A、Protein G 親和色譜柱，以及ThermoroSwift IEX 離子交換柱和ProSwift RP 柱。使用此類整體化色譜柱分析大分子物質時，分離通?？梢栽趲追昼妰韧瓿?。無機基質的整體柱一般采用硅膠以及在硅膠表面鍵合的反相填料，柱床中既有供流動相流過的粗孔(約2 μm)，又有便于溶質進行傳質的中孔(幾十個納米)，如圖5(來源于Merck 的目錄資料)所示。市場上商品化的整體柱產品不多，如Chromolith? 整體柱，該柱子具有非常低的柱壓和較高的基質耐受能力，因此在普通高效液相色譜儀以及超高效液相色譜儀上都可以兼容。

不同選擇性的色譜固定相 一般硅膠基質填料的固定相其pH適用范圍為2~8。為提高硅膠基質的填料鍵合相在酸性條件下的穩定性，一般在碳鏈的硅烷基側鏈上采用大體積的有機基團進行保護，比如采用雙異丁基或雙異丙基的側鏈保護，使得此類色譜填料能夠穩定地用于pH0.8~8 的流動相體系中，而不會導致硅烷鍵的流失。如中國藥典方法中，洛伐他汀、氫溴酸右美沙芬等在較低pH 條件下，使用這類的色譜柱可以獲得較好的耐用性。 　　在提高硅膠基質填料堿性穩定性方面，除了使用致密鍵合、雙配位鍵合以及雙重封端等技術，還使用硅膠- 有機雜化顆粒，或者在硅膠表面進行聚合物包覆，提高硅膠在堿性條下的穩定性，同時降低硅　　醇基在堿性條件下的解離，避免堿性化合物拖尾。近期推出能夠耐受高pH 穩定性的Poroshell HPH-C18(2.7 μm)和C8 填料(4 μm)，這種填料兼顧了表面多孔型填料和硅膠表面有機雜化的優勢，具有高柱效、寬pH 耐受范圍(2~11)的優勢。南京液相色譜填料

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國際上精細化學品已有40-50個門類，10萬多個品種。精細化學品應用于日常生活的方方面面，如醫藥、染料、農藥、涂料、日化用品、電子材料、造紙化學品、油墨、食品添加劑、飼料添加劑、水處理等，還在航空航天、信息技術、新材料、新能源技術、環保等高新技術方面普遍應用。在實際應用中，精細化學品是以產品的綜合功能出現的，這就需要在化學合成中篩選不同的化學結構，在納米材料、鍍膜材料、生物試劑、塑料制品(以上不含危險化學品、藥品、獸藥)的研發、銷售;高分子科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓;從事上述產品及技術的進出口業務(祖國限定企業經營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)生產中充分發揮精細化學品自身功能與其他配合物質的協同合作。工業生產中對精細化工產品的需求多種多樣，單一產品難以滿足生產或使用的需要。精細化工產品生產的主要原料是基礎化工產品。我國化工有限責任公司經過多年發展，已建立了較為完整的化工產業體系，化工產品品種齊全，一些重要原材料具備了較大的生產能力和產量基數，并有十余種主要化工產品產量居世界前列。傳統精細化工品包括微球，聚苯乙烯微球，納米微球，熒光微球等等，這些都是與百姓生活密切相關的產品。隨著經濟和科技的發展，精細化工在未來的發展之中，一定會有更多更科技含量更高的產品。南京液相色譜填料制造廠家

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