干熱滅菌柜的性能確認。通常在進行性能確認前,需要進行大量的驗證前基礎工作。其中包括上述的設備評價、設備安裝確認、運行確認、儀表校正等。同時也包括滅菌、除熱原工藝設計準備工作,而性能確認是在此基礎上進行的。1、驗證方案。驗證方案是整個驗證工作所遵循的完整的綜合的試驗計劃。驗證過程應始終以此方案為依據,搜集數據,分析數據并明確證明所驗證的工藝過程達到預期目的,即達到了驗證方案規定的標準或允許的誤差范圍。2、試驗。(1)試驗前后儀器校正。(2)空載熱分布試驗。(3)負載熱分布和熱穿透試驗。(4)塵埃粒子檢測。(5)DOP(PAO)檢測。(6)微生物致死、細菌內有害物質滅活驗證。3、驗證報告。上述各項驗證試驗結束后,應分析處理數據,并確認全部試驗結果均符合驗證方案要求。驗證報告的內容至少應包括下述內容:(1)驗證方案的實現情況。(2)數據綜述。(3)偏差情況分析。(4)圖表。運行確認,包括功能測試和基本性能參數的確認。青海柜式滅菌柜
干熱滅菌柜原理及特點:1.本系列干熱滅菌烘箱,結合國外制造優勢,精心設計開發,為國內外制藥企業采用,符合新版GMP、歐盟認證﹑美國FDA認證制造要求。2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。3.設計較高溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內達到百級狀態。4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內部拋光,Ra≦0.4,無死角,無銳角。5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。6.本系列產品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。四川高壓蒸汽滅菌柜干熱滅菌柜使用注意事項:放入試品時應注意排列不能太密。
滅菌柜的工作環境沒有很大的限制,較高可以達到350攝氏度的高溫,而且還能夠通過DOP測試。由于該產品是采用了滿焊的結構,內部進行了拋光,所以達到了無死角和無銳角,不光美觀,而且也提高了使用效率。總體來看,滅菌柜所具備的特點滿足了用戶的需求。現如今,市場上的滅菌設備各種各樣,用戶也是結合了實際情況和應用環境,選擇不同的滅菌設備。當然了價格自然也是不一樣的,有經驗的用戶認為,選擇性價比高的產品更合適。滅菌柜使用和保養方法:要保證使用環境的干燥性。設備是通過紅外發熱管通電加熱的,而且這種發熱管的電極很容易因為潮濕而氧化,因此大家在清洗完需要消毒的產品之后,不要把還在滴水的物品放到滅菌柜里面,因為這樣會讓設備里面的電器和金屬受潮,從而出現氧化的情況,更會導致燈管等部件被燒壞的情況。
加熱滅菌的滅菌柜一般是通過紅外發熱管通電加熱,然后高溫來到滅菌的目的。因此,里面的紅外線加熱器管的電極很容易因為受潮而氧化。所以在使用滅菌柜時,盡量將碗碟表面附帶的水分擦干,避免其內部的各個電器元件及金屬表面受潮氧化,縮短滅菌柜的使用壽命。滅菌柜可代替普通碗柜,起到避免潔凈碗筷二次污染作用。雖說滅菌碗柜的密封性比較好,若里面的紅外管長期不發熱,柜子里的潮濕空氣不流通,附著在餐具上的霉菌照樣會滋生,危害人體健康。因此滅菌碗柜一兩天通電滅菌一次,,這樣既可起到滅菌的目的,又可延長其使用壽命。預確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認。
滅菌柜的潔凈保證:(1)滅菌用純蒸汽可由用戶提供,也可由隨機附帶的純蒸汽發生器提供。用戶只需提供注射用水即可,而且不增加用戶本錢,且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時間。純蒸汽管路采用國際上較先進的長流水、長流汽原理設計,保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進進柜室前,先通過汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經0.22μm過濾器過濾,確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理,注射用水使用前也需經0.22μm過濾器過濾。(2)用百級潔凈區的潔凈空氣作為滅菌柜室的補充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補充對滅菌后物品的二次污染。滅菌柜的維護保養工作:定期清洗密封面,以防止長期使用后表面留下雜質,影響密封性。河南高壓蒸汽滅菌柜
對全過程進行滅菌信息記錄打印,以備查證核對和存檔。青海柜式滅菌柜
高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項和意見:消毒物品裝放應合理消毒物品過多或放置不當都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內物品不能過擠,不超過鍋內容量的務。盡量將同類物品裝一鍋內滅菌。若有不同類物品裝放一起,應以量難達到滅菌物品所需的溫度和時間為準。物品裝放時,上下左右均應交叉錯開,留出縫隙,使蒸汽容易穿透。大消毒包應立著放上層,小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應立著放布類和金屬類物品同時滅菌,應將金屬類物品包放在下層,使兩者受熱基本一致,并防金屬物品滅菌中產生的冷凝水弄濕包布。青海柜式滅菌柜