隨著毒理檢測傳統動物實驗方法**性變革,替代試驗方法的研究熱情高漲,但隨之而來的問題是這些不斷出現的新方法結果是否可信?如何去驗證它的準確性和適用性?1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗證中心”(European Center for Validation of Alternative Methods,ECVAM),1993年美國成了“替代方法驗證協調委員會”2005年日本成立“替代方法驗證中心”(Japanese Center for the Validation of Alternative Methods,JaCVAM)。之后,更多的國家建立了替代方法驗證中心,比如韓國的KoCVAM,巴西的BraCVAM,印度的SAAE(動物替代試驗協會)等。這些機構的設立,既可推動本國替代試驗研發與轉化工作,也利于新的方法獲得國際認可渠道,終為法規和標準體系所接受。食品毒理實驗包括哪些?北京毒理實驗項目
對照(contro1)是指在實驗時針對實驗組設立的可以對比的組。對照的意義在于通過對照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應大小,消除和減少隨機化原則所不能控制的抽樣誤差及實驗者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學實驗中常用的對照形式有以下幾種。醫學教。育網搜集整理,未處理對照(空白對照):即不施加任何處理措施,用于確定實驗對象生物學特征的本底值,進行質量控制。陰性對照:不給要研究的處理因素,但給以其他的實驗因素,以排除這些實驗因素的影響。常用的陰性對照是溶劑/賦形劑對照,以此作為與染毒組比較的基礎。陰性對照除了要研究的因素外,其他處理應和實驗組完全相同。山西鎘的毒理實驗毒理實驗的研究方法。
國內外使用的有健康危害效應(不包括局部毒性)的新原料,應當提供上述第1~12項毒理學試驗資料,還應當提交毒物代謝及動力學試驗資料。國內外使用的具有較高生物活性的寡肽、多肽、蛋白質類新原料,應當提供上述第1~12項毒理學試驗資料,還應當同時提交皮膚吸收/透皮試驗和免疫毒性試驗資料。納米新原料應當提供上述第1~12項毒理學試驗資料,還應當提供各項毒理學試驗方法適用于納米原料檢測的適用性說明。對擬用于皮膚部位的納米新原料,還應當提供皮膚吸收/透皮吸收試驗資料;對于有可能吸入暴露的納米新原料,還應當同時提供吸入毒性試驗資料。
和醫學相同,毒理學“既是一門科學,又是一門藝術”。通過對現象的發現和數據的采集,確認和描述了外源性化學物質對生物系統產生的有害作用,體現了毒理學的科學性;利用在科學過程中的積累與發現,建立一種理論設想或預測,在缺乏實驗數據的特定條件下,對外源性物質的有害作用進行危險評定,又體現了毒理學的藝術性。由于毒理學的科學搜集到的數據和事實,被用在毒理學資料缺乏或者不足時的外推和形成說明解釋化合物有害影響的假說,因而絕大多數情況下,兩個方面相互關聯。毒理實驗的研究方案。
免疫毒性試驗免疫毒理學試驗是觀察藥物對試驗動物免疫系統產生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產生免疫缺陷;是否降低了機體抵抗力;是否產生反應;以及可能引起這些反應的原因。T淋巴細胞增殖反應:來源于外周血或脾臟的T細胞在對特異性抗原的反應中能夠產生母細胞激化增殖。混合淋巴細胞反應(MLR)實驗:混合淋巴細胞反應(MLR)實驗用來評價T細胞識別同源淋巴細胞上外來抗原的能力,因此是一種檢測細胞介導的識別移植或細胞是否為異物的能力的間接方法。細胞毒T淋巴細胞(CTL介導的試驗):細胞毒T淋巴細胞(CTL介導的試驗)能夠確定細胞毒T細胞溶解致敏的同源性靶細胞或特異性靶細胞的能力。遲發型反應(DTH):為表達DTH的驗證反應,免疫系統必須能夠識別及處理抗原,促進T細胞的母細胞化及增殖,使記憶T細胞向抗原暴露的激發部位遷移,繼而產生炎癥調節因子和淋巴因子,引起炎癥反應。因此,通過檢測針對某種抗原的DTH反應,就可以對細胞免疫的傳入(抗原識別及處理)和傳出(產生淋巴因子)兩種功能狀態進行評價。毒理實驗的注意事項。江蘇長毒毒理實驗
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急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內所產生的急性中毒反應。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應之間的關系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優先)生殖的影響。與其他的藥理學、毒理學研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續給藥;雌大鼠交配后繼續給藥至妊娠后20天。北京毒理實驗項目
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