長期毒性試驗長期細胞毒性試驗一般是在急性毒性試驗結(jié)果的基礎(chǔ)上，觀察評價動物反復(fù)給予受試物后，機體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴重程度，以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長期毒性試驗的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測指標，為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長期毒性試驗的設(shè)計 比較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標的監(jiān)測，還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積，以及通過其他機制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。毒理實驗有什么影響。青海肥料毒理實驗

又比如生態(tài)毒理實驗室，因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動植物進行研究，因此，其建設(shè)重點又不一樣。再比如，食品毒理實驗室可能更偏重于食品，而對于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實驗室其建設(shè)重點和建設(shè)內(nèi)容也會有所不同。毒理實驗室的建設(shè)涉及到功能布局、環(huán)境設(shè)施、裝修裝飾、儀器設(shè)備、人員隊伍、技術(shù)能力、規(guī)范文件、體系運行等各個方面。概括地說，主要為硬件建設(shè)和軟件建設(shè)兩個方面。西藏cr細胞毒理實驗關(guān)于毒理實驗的內(nèi)容。

對于毒性試驗結(jié)果進行分析時，應(yīng)正確理解均值數(shù)據(jù)和個體數(shù)據(jù)的意義。在分析重復(fù)給藥毒性試驗結(jié)果時應(yīng)綜合考慮數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)意義和生物學(xué)意義，要考慮具有統(tǒng)計學(xué)意義并不一定具有生物學(xué)意義；在判斷生物學(xué)意義時要考慮參數(shù)變化的劑量-反應(yīng)關(guān)系、其他關(guān)聯(lián)參數(shù)的改變、與歷史背景數(shù)據(jù)的比較等因素。在分析毒理數(shù)據(jù)時一定要注意生理波動，血壓、心律、內(nèi)分泌等都存在生理波動。還有一點是不要輕易用動物個體差異解釋異常數(shù)據(jù)，哪怕1/100只動物出現(xiàn)個體差異且呈量效關(guān)系，也不能排除是藥物引起。

如何設(shè)計毒理實驗。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進性毒理實驗，那么如何設(shè)計毒理試驗?zāi)兀课覀円黄饋砜纯窗桑∷卸纠韺W(xué)實驗設(shè)計都必須符合隨機、對照、重復(fù)三個基本原則。隨機的原則隨機化（randomization）是指在抽樣時，使總體中每一個體都有同等的機會被抽取；在分配樣本時，確保樣本中的每一個體都有同等的機會被分入任何一個組中。隨機化的目的是使樣本具有極好的代表性，使一切干擾因素分配到各組時只受純機遇抽樣誤差的影響，而不受實驗者主觀因素或其他偏性誤差的影響。在進行毒理學(xué)動物實驗時，動物必須隨機分組，常用的方法是完全隨機或隨機區(qū)組的方法。完全隨機即將研究對象隨機地分配到各個處理組中，可通過隨機數(shù)字表或抽簽的方式進行。隨機區(qū)組即將可能影響實驗結(jié)果的非處理因素均衡地分配到各組，如動物體重、性別等，具體做法是將條件相近的實驗對象配成一組（配伍組），再將每個配伍組中的實驗對象隨機分配到各個處理組中。毒理實驗包括哪些內(nèi)容。

對于急性毒性試驗，F(xiàn)DA不要求做，因為這么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題，可能需要對心臟毒性機制補充研究，如果該藥有主要靶標和次要靶標，次要靶標活性很強，這時需要進行次要藥效學(xué)或補充的安全藥理研究。對于注射劑需要做過敏試驗（包括主動全身過敏，被動皮膚過敏試驗）和溶血性試驗（體內(nèi)、體外溶血）。關(guān)于遺傳毒理試驗，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導(dǎo)原則不要求進行遺傳毒性試驗，原因是大部分生物藥作用于細胞表面，而不進入細胞內(nèi)，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小（如果大分子藥物作用靶點和生長因子相關(guān)，可能要做）。動物毒理實驗的內(nèi)容。浙江慢性毒理實驗

毒理實驗的重要注意事項。青海肥料毒理實驗

毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系，因此，毒理實驗室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實驗室的技術(shù)能力時，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進行建設(shè)：如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對應(yīng)的技術(shù)能力；——可根據(jù)毒理研究類型來進行建設(shè)：如體內(nèi)試驗、體外試驗、流行病學(xué)調(diào)查等方面；——可根據(jù)毒理試驗類型來進行建設(shè)：如健康毒性試驗（又可包括急性毒性試驗、重復(fù)劑量毒性試驗、遺傳毒性試驗、生殖/發(fā)育毒性試驗、病理分析、臨床檢驗等）；生態(tài)毒理試驗（又可包括魚類試驗、藻類試驗、蚯蚓試驗、溞類試驗、植物試驗、降解試驗等）；等等；青海肥料毒理實驗

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