GMP認證資料：申請報告，登記表，申請人的基本情況及其相關證明文件，擬辦企業的基本情況，包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明，企業法人營業執照(營業執照)復印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書，生產地址及注冊地址、企業類型、法人或者企業負責人。擬辦企業的組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)擬辦企業的法人、企業負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。徐州認證咨詢

FDA是美國食物和藥物辦理局的簡稱，首要責任是保護大眾健康與食物保證，OTC和疫苗，膳食彌補劑，化妝品，顧客運用其他的產品是安全的，正確標記和衛生。是美國食物與藥品辦理總署簽發的食物或藥品的合格證書，由于其科學性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的規范。取得FDA認證的藥品，不光可以在美國出售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區。它是以保護顧客為首要功能的聯邦組織之一。經過FDA認證的食物、藥品、化妝品和醫療器具對人體是保證安全而有效的。在美國等近百個國家，只要經過了FDA認可的資料、器械和技能才干進行商業化臨床應用。蘇州usp認證體系認證一般的企業都可以做，也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證。

國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品GMP認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品GMP認證的具體工作。省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責該轄區藥品生產企業藥品GMP認證申報資料的初審及日常監督管理工作。申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品GMP認證申請書》，并按《藥品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，并將初審意見及申請材料報送國家藥品監督管理局安全監管司。

《藥品GMP證書》有效期一般為5年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP證書》有效期為1年。藥品生產企業應在有效期屆滿前6個月，重新申請藥品GMP認證。新開辦藥品生產企業《藥品GMP證書》有效期屆滿前申請復查，復查合格后，頒發有效期為5年的《藥品GMP證書》經局安全監管司審核后報局領導審批。國家藥品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內，作出是否批準的決定。對審批結果為“合格”的藥品生產企業（車間），由國家藥品監督管理局頒發《藥品GMP證書》，并予以公告。國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制。

國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制，也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建筑材料的質量采取控制措施。國家藥品監督管理局是表示國家對藥品單獨地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際藥品貿易中優先采購、使用推薦、優先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。以上就是對GMP認證以及認證機構的介紹。GMP認證的過程目前在我國是比較嚴格的。蘇州仿制藥認證周期

GMP認證是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP。徐州認證咨詢

如果按照cGMP的要求，出現精度偏差后應該安排作進一步的調查，包括對溫度偏離精度后可能出現的結果進行檢查，同時還應該對偏離工藝描述的地方加以記錄。藥品的所有檢查只是針對已知雜質和已知不良物質的檢查，對于未知的有害成分或無關成分是無法通過現有方法檢查出來的。評價一種藥品的質量優劣，常常把藥物經過質量檢驗認定是否合格的標準，或者依據產品的效果、外觀為判斷依據。然而，在cGMP中，質量的概念是貫穿整個生產過程中的一種行為規范。一個質量完全合格的藥品未必是符合cGMP要求的，因為它的過程存在有出現偏差的可能，如果不是在一個對全過程有嚴格的規范要求的話，潛在的危險是不能被質量報告所發現的。這也就是為什么cGMP執行起來沒有那么簡單的原因了。徐州認證咨詢

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司主營品牌有石家莊凱瑞德醫藥，發展規模團隊不斷壯大，該公司服務型的公司。凱瑞德醫藥是一家私營有限責任公司企業，一直“以人為本，服務于社會”的經營理念;“誠守信譽，持續發展”的質量方針。以滿足顧客要求為己任；以顧客永遠滿意為標準；以保持行業優先為目標，提供***的GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）。凱瑞德醫藥順應時代發展和市場需求，通過**技術，力圖保證高規格高質量的GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）。