對于藥品的GMP制度，為了使藥品質量達到國際標準，以增強在國際的競爭力，于1999年（民國88年）公告了更高標準的cGMP（currentGoodManufacturingPractices現代優良藥品制造標準），這套標準是歐美先進國家行之有年的制藥標準，主要以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都需經過嚴格的確效作業評估。如此更可以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都經過嚴格的確效作業評估，得到更優良的藥物成品。檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家藥品監督管理局藥品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應回避該轄區藥品GMP認證的檢查工作。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。仿制藥認證周期

GMP基本原則有：藥品生產企業必須有足夠的資歷合格的與生產的藥品相適應的技術人員承擔藥品生產和質量管理，并清楚地了解自己的職責；操作者應進行培訓，以便正確地按照規程操作；應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制；應按每批生產任務下達書面的生產指令，不能以生產計劃安排來替代批生產指令；所有生產加工應按批準的工藝規程進行，根據經驗進行系統的檢查，并證明能夠按照質量要求和其規格標準生產藥品；確保生產廠房、環境、生產設備、衛生符合要求；符合規定要求的物料、包裝容器和標簽；合適的貯存和運輸設備。醫療器械認證體系體系認證一般的企業都可以做，也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證。

國家藥品監督管理局是表示國家對藥品單獨地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際藥品貿易中優先采購、使用推薦、優先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證，那么它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業**進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業(含國際標準、國家標準、行業標準)規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個藥業人明智的選擇。

如果按照cGMP的要求，出現精度偏差后應該安排作進一步的調查，包括對溫度偏離精度后可能出現的結果進行檢查，同時還應該對偏離工藝描述的地方加以記錄。藥品的所有檢查只是針對已知雜質和已知不良物質的檢查，對于未知的有害成分或無關成分是無法通過現有方法檢查出來的。評價一種藥品的質量優劣，常常把藥物經過質量檢驗認定是否合格的標準，或者依據產品的效果、外觀為判斷依據。然而，在cGMP中，質量的概念是貫穿整個生產過程中的一種行為規范。一個質量完全合格的藥品未必是符合cGMP要求的，因為它的過程存在有出現偏差的可能，如果不是在一個對全過程有嚴格的規范要求的話，潛在的危險是不能被質量報告所發現的。這也就是為什么cGMP執行起來沒有那么簡單的原因了。《藥品GMP證書》有效期一般為5年。

自2003年1月1日起，藥品生產企業若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型（包括生產車間、生產線），并準備申請藥品GMP認證的，應一次性同時申報，我局將不再受理同一企業多次GMP認證申請。體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫用氧氣、藥用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產，其認證管理規定另行通知。新開辦藥品生產企業（包括新增生產范圍、新建生產車間）必須通過GMP認證，取得“藥品GMP證書”后，方可生產。凡申請藥品GMP認證的藥品生產企業，應在2003年12月底前完成申報工作，并將相關資料報送所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理局。GMP咨詢能夠考查現有組織機構和人員組成、按GMP認證要求提出機構調整建議。上海藥品注冊認證資格

GMP認證必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系。仿制藥認證周期

認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查后，轉交局認證中心。局認證中心接到申請資料后，對申請資料進行技術審查。局認證中心應在申請資料接到之日起20個工作日內提出審查意見，并書面通知申請單位。對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，并在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現并需要核實的問題應列入檢查范圍。局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，并抄送其所在地省級藥品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。仿制藥認證周期

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司成立于2008-04-03，位于石家莊高新區湘江道319號孵化器B座1單元1703室，公司自成立以來通過規范化運營和高質量服務，贏得了客戶及社會的一致認可和好評。公司主要產品有GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等，公司工程技術人員、行政管理人員、產品制造及售后服務人員均有多年行業經驗。并與上下游企業保持密切的合作關系。石家莊凱瑞德醫藥致力于開拓國內市場，與醫藥健康行業內企業建立長期穩定的伙伴關系，公司以產品質量及良好的售后服務，獲得客戶及業內的一致好評。石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司以先進工藝為基礎、以產品質量為根本、以技術創新為動力，開發并推出多項具有競爭力的GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）產品，確保了在GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）市場的優勢。