簡單來說，TGA是澳大利亞醫療用品管理局的簡稱，TGA是隸屬于澳大利亞健康和老齡部下的一個部門，負責開展一系列的評審和監督管理工作，以確保在澳大利亞提供的商品符合其標準。在之前的推文當中，從宏觀數據上一起分析了TGA的各類檢查數據。TGA認證簡單來講分為：GMP清關（GMPclearance）編輯注冊文件、通過Sponsor進行電子登記、資費、獲得登記號、接受隨機的和目標性檢查。GMPclearance，這里的GMP清關其實就是我們說的GMP互認審查過程，但是由于中國和澳大利亞沒有GMP的互認過程，因此一般要先通過澳大利亞的官方現場檢查而獲得其直接認可。Sponsor是指澳大利亞的代理人（申請人/保薦人），只有通過澳大利亞的代理人才能提出申請（產品及GMP檢查）。對于進口藥來說，Sponsor就是進口商。進行補充藥物登記時，在取得登記號后，澳洲官方會分級對產品的質量及安全信息進行審查及產品上市后的抽查。文件評審的重點是產品是否符合補充藥物的基本要求，能否符合澳洲官方對質量的諸多方面的詳細要求，以及質量標準能否有效控制質量。GMP咨詢認證是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。認證條件

國家藥品監督管理局是表示國家對藥品單獨地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際藥品貿易中優先采購、使用推薦、優先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證，那么它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業**進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業(含國際標準、國家標準、行業標準)規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個藥業人明智的選擇。上海進口藥認證辦理自愿性認證多是管理體系認證，也包括企業對未列入CCC認證目錄的產品所申請的認證。

新開辦的藥品生產企業（車間）《藥品GMP證書》有效期為一年，期滿復查合格后，頒發的《藥品GMP證書》有效期為五年?！端幤稧MP證書》有效期滿前，由藥品生產企業提出申請，按藥品GMP認證工作程序重新檢查、換證。認證不合格的企業，再次認證申請與上次認證申請的時間間隔應在一年以上。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本轄區獲得證書企業（車間）的監督檢查工作。在證書有效期內，每兩年檢查一次。檢查報告經局認證中心審核后報國家藥品監督管理局。國家藥品監督管理局必要時對取得《藥品GMP證書》的企業（車間）進行抽查。對違反國家藥品監督管理有關規定的或經監督檢查不符合GMP要求的獲證企業，將撤銷其《藥品GMP證書》。

GMP認證是質量管理在制藥行業的體現，藥品標準屬于強制性標準。產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危，因此藥品認證屬于安全認證，是屬于一種強制性的認證。GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標準，我國也有些單位通過了美國FDA認證。藥品生產必須符合GMP咨詢認證的要求，藥品質量必須符合法定標準。

隨著GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了醫療器材生產和質量管制的基本準則，藥品生產必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定標準。藥品GMP認證是國家依法對藥品隨著GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了醫療器材生產和質量管制的基本準則，藥品生產必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定標準。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。GMP認證是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP。認證條件

GMP認證是全過程的咨詢服務。認證條件

CQC認證，以加施CQC標志的方式表明產品符合相關的質量、安全、性能、電磁兼容等認證要求，認證范圍涉及機械設備、電力設備、電器、電子產品、紡織品、建材等500多種產品。節能產品認證，節能產品認證，是指依據國家相關的節能產品認證標準和技術要求，按照國際上通行的產品質量認證規定與程序，經中國節能產品認證機構確認并通過頒布認證證書和節能標志，證明某一產品符合相應標準和節能要求的活動。中國環保產品認證，以加施“中國環保產品認證”標志的方式表明產品符合相關環保認證的要求，認證范圍涉及污染防治設備和家具、建材、輕工等環境有利產品。認證條件

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司是一家集研發、制造、銷售為一體的****，公司位于石家莊高新區湘江道319號孵化器B座1單元1703室，成立于2008-04-03。公司秉承著技術研發、客戶優先的原則，為國內GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）的產品發展添磚加瓦。主要經營GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等產品服務，現在公司擁有一支經驗豐富的研發設計團隊，對于產品研發和生產要求極為嚴格，完全按照行業標準研發和生產。石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司研發團隊不斷緊跟GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）行業發展趨勢，研發與改進新的產品，從而保證公司在新技術研發方面不斷提升，確保公司產品符合行業標準和要求。GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）產品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產品定位以經濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態不斷前進、進步。