關(guān)于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定:潔凈室的消毒特別重要。應(yīng)根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進(jìn)行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應(yīng)清理表面污染。應(yīng)使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應(yīng)對所有細(xì)菌和眞菌有效。消毒應(yīng)包括定期使用殺孢子劑。應(yīng)進(jìn)行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當(dāng)前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性)。清潔程序應(yīng)有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產(chǎn)品的可靠性,以及供應(yīng)商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產(chǎn)消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規(guī)格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,有想法可以來我司咨詢!遼寧GMP消毒劑哪家好
來自英國瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。可有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。 本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。遼寧季銨鹽消毒劑法規(guī)上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,期待為您!
2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來配制消毒劑,也無法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進(jìn)行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)消毒。
凱安美(Mcare)6%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare 6%過氧化氫(無菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有需求可以來電咨詢!
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GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec DE為英國原裝進(jìn)口,是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點:按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計,有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpec DE通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進(jìn)一步降低使用風(fēng)險。該產(chǎn)品無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。 在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。遼寧GMP消毒劑哪家好
上海艾曼凱生物科技有限公司是國內(nèi)一家多年來專注從事消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)的老牌企業(yè)。公司位于滬閔路7866弄蓮花國際廣場7號樓501室,成立于2003-05-20。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)等多系列產(chǎn)品和服務(wù)。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達(dá),Telstar嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶。瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達(dá),Telstar秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則,對于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求,為消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。